Los factores de riesgo de los cálculos en la vesícula biliar sintomáticos: estudio de casos y controles pareados por edad y sexo realizado en un solo instituto
17 de junio de 2016 actualizado por: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
El objetivo principal de este estudio es investigar la causa específica de la región de la incidencia de cálculos en la vesícula biliar en la provincia autónoma de Jeju, Corea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores realizaron el estudio epidemiológico para descubrir la razón de la incidencia relativamente más alta de cáncer de vesícula biliar en la pequeña isla aislada, la isla de Jeju, una de las provincias pequeñas entre las 11 áreas autónomas de Corea del Sur.
Mediante estudios de epidemiología descriptiva y epidemiología analítica mediante estudio de casos y controles, se obtuvieron algunos factores de riesgo para el desarrollo del cáncer de vesícula biliar en esta zona.
La edad avanzada, el sexo femenino y los cálculos biliares fueron factores de riesgo potenciales y el consumo de alcohol fue un factor preventivo.
Por lo tanto, los autores decidieron evaluar la relación entre el alcohol y los cálculos en la vesícula biliar para saber qué parte de la relación causal tienen con el cáncer de vesícula biliar.
Por lo tanto, este estudio se diseñó para investigar la relación entre los cálculos en la vesícula biliar y el consumo de alcohol y luego se realizó un estudio clínico de casos y controles con coincidencia de edad y sexo para cada sujeto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
342
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El grupo de casos se inscribió de los pacientes que fueron diagnosticados como enfermedad de cálculos biliares con síntomas clínicos definidos y se sometieron a colecistectomía en el Hospital General Cheju Halla, Jeju, Corea durante 3 años (2009-2012).
Y el grupo de control se determinó como sujetos emparejados por edad y sexo 1: 1 seleccionados de los participantes sin GBS entre el Centro de Promoción de la Salud en el mismo instituto y períodos.
Descripción
Grupo de casos
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de cálculos biliares después de la colecistectomía.
Criterio de exclusión:
- Casos de diagnóstico ambiguo de cálculos en la vesícula biliar.
- Historia clínica incompleta.
Grupo de control
Criterios de inclusión
- Examinados sanos en el Centro de Promoción de la Salud en el mismo Instituto
- Casos elegibles de ultrasonido abdominal (US) o tomografía computarizada (TC)
Criterio de exclusión
- El caso que fue diagnosticado de litiasis biliar asintomática en ecografía abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de casos
Todos los pacientes que fueron diagnosticados como enfermedad de cálculos en la vesícula biliar con síntomas clínicos definidos y se sometieron a colecistectomía en el Hospital General Cheju Halla, Jeju, Corea durante 2009-2013
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Grupo de control
El grupo de control se determinó como sujetos emparejados por edad y sexo 1: 1 seleccionados de los participantes sin GBS entre el Centro de Promoción de la Salud en el mismo instituto y períodos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se utilizó la dosis estándar de bebida por semana para comparar la cantidad de consumo de alcohol de cada sujeto.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Obesidad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La obesidad se definió como casos con una puntuación de más de 25 kg/metro cuadrado de Índice de Masa Corporal
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Byung Hyo Cha, M.D., Gastroenterology Consultant
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stinton LM, Shaffer EA. Epidemiology of gallbladder disease: cholelithiasis and cancer. Gut Liver. 2012 Apr;6(2):172-87. doi: 10.5009/gnl.2012.6.2.172. Epub 2012 Apr 17.
- Banim PJ, Luben RN, Bulluck H, Sharp SJ, Wareham NJ, Khaw KT, Hart AR. The aetiology of symptomatic gallstones quantification of the effects of obesity, alcohol and serum lipids on risk. Epidemiological and biomarker data from a UK prospective cohort study (EPIC-Norfolk). Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug;23(8):733-40. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283477cc9.
- Cha BH. Epidemiological Characteristics of Gallbladder Cancer in Jeju Island: A Single-Center, Clinically Based, Age-Sex-Matched, Case-Control Study. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(18):8451-4. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.18.8451.
- Chow WH, McLaughlin JK, Menck HR, Mack TM. Risk factors for extrahepatic bile duct cancers: Los Angeles County, California (USA). Cancer Causes Control. 1994 May;5(3):267-72. doi: 10.1007/BF01830247.
- Little TJ, Horowitz M, Feinle-Bisset C. Role of cholecystokinin in appetite control and body weight regulation. Obes Rev. 2005 Nov;6(4):297-306. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00212.x.
- Randi G, Franceschi S, La Vecchia C. Gallbladder cancer worldwide: geographical distribution and risk factors. Int J Cancer. 2006 Apr 1;118(7):1591-602. doi: 10.1002/ijc.21683.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-L01-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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