- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02808546
증상이 있는 담낭 결석의 위험인자: 단일 기관에서 수행된 연령-성별 대조 사례-대조 연구
2016년 6월 17일 업데이트: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
본 연구는 대한민국 제주특별자치도에서 담낭결석 발생의 지역별 원인을 규명하는 것을 주된 목적으로 한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구자들은 우리나라 11개 자치지역 중 소도 중 하나인 제주도의 작은 외딴 섬에서 상대적으로 담낭암 발병률이 높은 이유를 밝히기 위해 역학조사를 실시했다.
환자-대조군 연구를 이용한 기술 역학 및 분석 역학을 포함한 견인 연구에서 이 영역에서 담낭암 발생에 관한 몇 가지 위험 요인을 얻었습니다.
고령, 여성, 담석은 잠재적인 위험인자였고 음주는 예방인자였다.
그래서 저자들은 담낭암과 어느 정도의 인과관계가 있는지 알아보기 위해 알코올과 담낭결석의 관계를 평가하기로 했다.
이에 본 연구는 담낭결석과 알코올 섭취와의 관계를 알아보고, 각 피험자에게 연령-성별 매칭을 통한 임상적 증례-대조군 연구를 수행하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
342
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례군은 3년(2009-2012) 동안 제주 한라병원에서 임상증상이 분명한 담낭결석으로 진단되어 담낭절제술을 시행받은 환자들을 대상으로 하였다.
그리고 대조군은 같은 기관 및 기간의 건강증진센터 중 GBS가 없는 참여자 중에서 1:1 연령-성별 매칭 피험자로 결정하였다.
설명
사례군
포함 기준:
- 담낭 절제술 후 담석 질환의 임상 진단.
제외 기준:
- 담낭 결석에 대한 모호한 진단 사례.
- 불완전한 의료 기록.
대조군
포함 기준
- 같은 기관 건강증진센터의 건강한 수험생
- 복부 초음파(US) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 대상 사례
제외 기준
- 복부 US에서 무증상 담석으로 진단된 증례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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사례군
2009-2013년 제주한라병원에서 임상증상이 분명한 담낭결석으로 진단되어 담낭절제술을 시행받은 모든 환자
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대조군
대조군은 같은 기관 및 기간의 건강증진센터 중 GBS가 없는 참여자 중에서 1:1 연령-성별 매칭 피험자로 결정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 소비
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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각 피험자의 음주량을 비교하기 위해 주당 Standard Dose Drink를 사용하였다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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체질량 지수가 25kg/제곱미터 이상인 경우를 비만으로 정의했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Byung Hyo Cha, M.D., Gastroenterology Consultant
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stinton LM, Shaffer EA. Epidemiology of gallbladder disease: cholelithiasis and cancer. Gut Liver. 2012 Apr;6(2):172-87. doi: 10.5009/gnl.2012.6.2.172. Epub 2012 Apr 17.
- Banim PJ, Luben RN, Bulluck H, Sharp SJ, Wareham NJ, Khaw KT, Hart AR. The aetiology of symptomatic gallstones quantification of the effects of obesity, alcohol and serum lipids on risk. Epidemiological and biomarker data from a UK prospective cohort study (EPIC-Norfolk). Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug;23(8):733-40. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283477cc9.
- Cha BH. Epidemiological Characteristics of Gallbladder Cancer in Jeju Island: A Single-Center, Clinically Based, Age-Sex-Matched, Case-Control Study. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(18):8451-4. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.18.8451.
- Chow WH, McLaughlin JK, Menck HR, Mack TM. Risk factors for extrahepatic bile duct cancers: Los Angeles County, California (USA). Cancer Causes Control. 1994 May;5(3):267-72. doi: 10.1007/BF01830247.
- Little TJ, Horowitz M, Feinle-Bisset C. Role of cholecystokinin in appetite control and body weight regulation. Obes Rev. 2005 Nov;6(4):297-306. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00212.x.
- Randi G, Franceschi S, La Vecchia C. Gallbladder cancer worldwide: geographical distribution and risk factors. Int J Cancer. 2006 Apr 1;118(7):1591-602. doi: 10.1002/ijc.21683.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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