Die Risikofaktoren für symptomatischen Gallenblasenstein: Fall-Kontroll-Studie mit Alters- und Geschlechtszuordnung, durchgeführt in einem einzigen Institut
17. Juni 2016 aktualisiert von: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die regionalspezifische Ursache des Auftretens von Gallenblasensteinen in der Selbstverwaltungsprovinz Jeju, Korea, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führten die epidemiologische Studie durch, um den Grund für die relativ höhere Inzidenz von Gallenblasenkrebs auf der kleinen isolierten Insel Jeju, einer der kleinen Provinzen unter den elf selbstverwalteten Gebieten Südkoreas, aufzudecken.
Zwei Studien, einschließlich deskriptiver Epidemiologie und analytischer Epidemiologie unter Verwendung von Fall-Kontroll-Studien, ergaben einige Risikofaktoren für die Entwicklung von Gallenblasenkrebs in diesem Bereich.
Alter, weibliches Alter und Gallensteine waren potenzielle Risikofaktoren und Alkoholkonsum war ein präventiver Faktor.
Deshalb beschlossen die Autoren, den Zusammenhang zwischen Alkohol und Gallenblasensteinen zu bewerten, um herauszufinden, wie groß der ursächliche Zusammenhang zwischen ihnen und Gallenblasenkrebs ist.
Daher wurde diese Studie konzipiert, um den Zusammenhang zwischen Gallenblasensteinen und Alkoholkonsum zu untersuchen. Anschließend wurde eine klinisch basierte Fall-Kontroll-Studie mit Alters- und Geschlechtszuordnung für jeden Probanden durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
342
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Fallgruppe bestand aus Patienten, bei denen eine Gallenblasensteinerkrankung mit eindeutigen klinischen Symptomen diagnostiziert wurde und die sich im Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea, drei Jahre lang (2009–2012) einer Cholezystektomie unterzogen hatten.
Die Kontrollgruppe bestand aus 1:1 alters- und geschlechtsangepassten Probanden, die aus den Teilnehmern ohne GBS im Gesundheitsförderungszentrum desselben Instituts und derselben Zeiträume ausgewählt wurden.
Beschreibung
Fallgruppe
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Gallensteinerkrankung nach Cholezystektomie.
Ausschlusskriterien:
- Unklare Diagnosefälle für Gallenblasenstein.
- Unvollständige Krankenakte.
Kontrollgruppe
Einschlusskriterien
- Gesunde Prüflinge im Gesundheitsförderungszentrum desselben Instituts
- Geeignete Fälle von Bauchultraschall (US) oder Computertomographie (CT)
Ausschlusskriterien
- Der Fall, bei dem im Ultraschall des Abdomens ein asymptomatischer Gallenstein diagnostiziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fallgruppe
Alle Patienten, bei denen im Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea, im Zeitraum 2009–2013 eine Gallenblasensteinerkrankung mit eindeutigen klinischen Symptomen diagnostiziert wurde und die sich einer Cholezystektomie unterzogen
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus 1:1 alters- und geschlechtsangepassten Probanden, die aus den Teilnehmern ohne GBS im Gesundheitsförderungszentrum desselben Instituts und derselben Zeiträume ausgewählt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Um den Alkoholkonsum der einzelnen Probanden zu vergleichen, wurde eine Standarddosis Getränk pro Woche verwendet
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fettleibigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Adipositas wurde definiert, wenn Fälle mit einem Body-Mass-Index von mehr als 25 kg/Quadratmeter erreicht wurden
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Byung Hyo Cha, M.D., Gastroenterology Consultant
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stinton LM, Shaffer EA. Epidemiology of gallbladder disease: cholelithiasis and cancer. Gut Liver. 2012 Apr;6(2):172-87. doi: 10.5009/gnl.2012.6.2.172. Epub 2012 Apr 17.
- Banim PJ, Luben RN, Bulluck H, Sharp SJ, Wareham NJ, Khaw KT, Hart AR. The aetiology of symptomatic gallstones quantification of the effects of obesity, alcohol and serum lipids on risk. Epidemiological and biomarker data from a UK prospective cohort study (EPIC-Norfolk). Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug;23(8):733-40. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283477cc9.
- Cha BH. Epidemiological Characteristics of Gallbladder Cancer in Jeju Island: A Single-Center, Clinically Based, Age-Sex-Matched, Case-Control Study. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(18):8451-4. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.18.8451.
- Chow WH, McLaughlin JK, Menck HR, Mack TM. Risk factors for extrahepatic bile duct cancers: Los Angeles County, California (USA). Cancer Causes Control. 1994 May;5(3):267-72. doi: 10.1007/BF01830247.
- Little TJ, Horowitz M, Feinle-Bisset C. Role of cholecystokinin in appetite control and body weight regulation. Obes Rev. 2005 Nov;6(4):297-306. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00212.x.
- Randi G, Franceschi S, La Vecchia C. Gallbladder cancer worldwide: geographical distribution and risk factors. Int J Cancer. 2006 Apr 1;118(7):1591-602. doi: 10.1002/ijc.21683.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-L01-01
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