症状性胆囊结石的危险因素：在单一研究所进行的年龄-性别匹配的病例对照研究
2016年6月17日 更新者：Byung Hyo Cha, MD、Cheju Halla General Hospital
本研究的主要目的是调查韩国济州自治省胆囊结石发病率的区域特异性原因。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
调查人员进行了流行病学研究，以揭示韩国 11 个自治区中的小省之一济州岛的小孤岛胆囊癌发病率相对较高的原因。
两项研究，包括描述性流行病学和使用病例对照研究的分析流行病学，获得了该地区胆囊癌发展的一些危险因素。
高龄、女性和胆结石是潜在危险因素，饮酒是预防因素。
因此，作者决定评估酒精与胆囊结石之间的关系，以确定它们与胆囊癌之间的因果关系有多大。
因此，本研究旨在调查胆囊结石与饮酒之间的关系，然后对每个受试者进行年龄性别匹配的临床病例对照研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
342
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
病例组是从韩国济州岛济州汉拿综合医院确诊为胆囊结石病，临床症状明确，并于 3 年（2009-2012 年）接受胆囊切除术的患者。
并确定对照组为1:1年龄-性别匹配的受试者，这些受试者选自同一机构和期间的健康促进中心中没有GBS的参与者。
描述
个案组
纳入标准：
- 胆囊切除术后胆石症的临床诊断。
排除标准：
- 胆囊结石疑诊病例.
- 病历不全。
控制组
纳入标准
- 同院健康促进中心健康考生
- 符合条件的腹部超声（US）或计算机断层扫描（CT）病例
排除标准
- 腹部超声诊断为无症状胆结石一例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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个案组
2009-2013年在韩国济州济州汉拿综合医院诊断为胆囊结石病且临床症状明确并行胆囊切除术的所有患者
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控制组
对照组被确定为1:1年龄-性别匹配的受试者，这些受试者选自同一机构和期间健康促进中心中没有GBS的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精消耗
大体时间：通过学习完成，平均1年
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Standard Dose Drink per week 用于比较每个受试者的饮酒量
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肥胖
大体时间：通过学习完成，平均1年
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肥胖被定义为体重指数超过 25 公斤/平方米的病例
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Byung Hyo Cha, M.D.、Gastroenterology Consultant
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stinton LM, Shaffer EA. Epidemiology of gallbladder disease: cholelithiasis and cancer. Gut Liver. 2012 Apr;6(2):172-87. doi: 10.5009/gnl.2012.6.2.172. Epub 2012 Apr 17.
- Banim PJ, Luben RN, Bulluck H, Sharp SJ, Wareham NJ, Khaw KT, Hart AR. The aetiology of symptomatic gallstones quantification of the effects of obesity, alcohol and serum lipids on risk. Epidemiological and biomarker data from a UK prospective cohort study (EPIC-Norfolk). Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug;23(8):733-40. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283477cc9.
- Cha BH. Epidemiological Characteristics of Gallbladder Cancer in Jeju Island: A Single-Center, Clinically Based, Age-Sex-Matched, Case-Control Study. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(18):8451-4. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.18.8451.
- Chow WH, McLaughlin JK, Menck HR, Mack TM. Risk factors for extrahepatic bile duct cancers: Los Angeles County, California (USA). Cancer Causes Control. 1994 May;5(3):267-72. doi: 10.1007/BF01830247.
- Little TJ, Horowitz M, Feinle-Bisset C. Role of cholecystokinin in appetite control and body weight regulation. Obes Rev. 2005 Nov;6(4):297-306. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00212.x.
- Randi G, Franceschi S, La Vecchia C. Gallbladder cancer worldwide: geographical distribution and risk factors. Int J Cancer. 2006 Apr 1;118(7):1591-602. doi: 10.1002/ijc.21683.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月17日
首次发布 (估计)
2016年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月17日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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