Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka objawowej kamicy pęcherzyka żółciowego: badanie kliniczno-kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci przeprowadzone w jednym instytucie

17 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Głównym celem tego badania jest zbadanie regionalnej przyczyny występowania kamieni pęcherzyka żółciowego w Samorządnej Prowincji Jeju w Korei.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Śledczy przeprowadzili badanie epidemiologiczne, aby odkryć przyczynę stosunkowo większej częstości występowania raka pęcherzyka żółciowego na małej odizolowanej wyspie, wyspie Jeju, jednej z małych prowincji wśród 11 samorządnych obszarów w Korei Południowej. W badaniach obejmujących epidemiologię opisową i epidemiologię analityczną z wykorzystaniem badania kliniczno-kontrolnego uzyskano pewne czynniki ryzyka dotyczące rozwoju raka pęcherzyka żółciowego w tym obszarze. Potencjalnymi czynnikami ryzyka były podeszły wiek, kobiety i kamica żółciowa, a czynnikami zapobiegawczymi było spożywanie alkoholu. Dlatego autorzy postanowili ocenić związek między alkoholem a kamicą pęcherzyka żółciowego, aby określić, jak duży jest związek przyczynowo-skutkowy z rakiem pęcherzyka żółciowego. Tak więc to badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania związku między kamicą pęcherzyka żółciowego a spożyciem alkoholu, a następnie przeprowadzono kliniczne badanie kliniczno-kontrolne z dopasowaniem wieku i płci dla każdego pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

342

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę przypadków włączono od pacjentów, u których rozpoznano kamicę pęcherzyka żółciowego z wyraźnymi objawami klinicznymi, którzy przeszli cholecystektomię w Cheju Halla General Hospital w Jeju w Korei w ciągu 3 lat (2009-2012). Natomiast grupę kontrolną stanowiły osoby w stosunku 1:1 dobrane pod względem wieku i płci, wybrane spośród uczestników bez GBS spośród Ośrodków Promocji Zdrowia w tym samym instytucie i okresach.

Opis

Grupa spraw

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne kamicy żółciowej po cholecystektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Niejednoznaczne przypadki diagnostyczne kamicy pęcherzyka żółciowego.
  • Niepełna dokumentacja medyczna.

Grupa kontrolna

Kryteria przyjęcia

  • Zdrowi badani w Centrum Promocji Zdrowia w tym samym Instytucie
  • Kwalifikujące się przypadki USG jamy brzusznej (USG) lub tomografii komputerowej (CT)

Kryteria wyłączenia

  • Przypadek, u którego w badaniu USG jamy brzusznej rozpoznano bezobjawową kamicę żółciową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa spraw
Wszyscy pacjenci, u których rozpoznano kamicę pęcherzyka żółciowego z wyraźnymi objawami klinicznymi i przeszli cholecystektomię w Cheju Halla General Hospital w Jeju w Korei w latach 2009-2013
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiły osoby dopasowane płciowo i wiekowo w stosunku 1:1, wybrane spośród uczestników bez GBS spośród Ośrodków Promocji Zdrowia w tym samym instytucie i okresach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Do porównania ilości spożywanego alkoholu przez każdego badanego użyto standardowej dawki napoju na tydzień
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otyłość
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Otyłość została zdefiniowana jako przypadki, w których uzyskano wynik przekraczający 25 kg/metr kwadratowy wskaźnika masy ciała
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cheju Halla General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Byung Hyo Cha, M.D., Gastroenterology Consultant

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-L01-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj