後仙腸関節複合体に供給する神経の RFA の最適なパフォーマンス。

これらの患者に対する典型的な標準治療は、初診に続いて 2 回の診断ブロック (1 レベルあたり 1 % リドカイン (0.5 ml)) です。 彼らはペインダイアリーを完了するように求められ、NRS が 75% 以上減少した場合は、S1、S2、および S3 背側枝神経の外側枝と L5 神経の背側枝の冷却 RFA が予定されています。 .

患者がこれらの注射のいずれかの後に十分な痛みの軽減を経験しない場合、冷却 RFA 手順はその患者には効果がないと判断されます。 したがって、これら 2 つの注射のいずれかの後に十分な鎮痛を受けられない場合、研究を終了し、他の代替手段が検討されます。 RFA治療の1か月後に成功しなかった場合も、患者は研究を終了します。 研究患者の治療は、標準治療から逸脱することはありません。

• すべての研究患者

  • 来院１－初回来院 初回来院中、適格な患者は定期的な身体検査を受け、被験者が試験に適格であるかどうかが決定される。 資格がある場合、医師は研究について説明し、被験者が興味を持っているかどうかを判断します。 その後、インフォームド コンセントが得られ、患者は、S1、S2、および S3 背側枝神経の側枝および L5 神経の背側枝の 1% リドカイン 0.5 ml を使用した最初の X 線透視ガイド下の診断ブロックが予定されます。 . 痛みのレベルに関する3日間の平均数値評価尺度（NRS）、オスウェストリー障害指数（ODI）、および鎮痛薬の消費を含むベースライン情報も、最初の訪問中に取得されます。
  • 訪問 2 - 最初の診断ブロック 参加者は、痛みのレベル (NRS) と、前回の訪問以降の鎮痛薬の変化について質問されます。 その後、レベルごとに 0.5 ml の 1% リドカインを使用した最初の透視ガイド下診断ブロック (DB) を受けます。 臀部の感覚検査を含む簡単な身体検査がブロック後に行われ、患者は処置後に痛みの強さが処置前の強さに達するまで痛みの日記を記入されます（添付のフローチャートを参照）。 試験の結果は文書化されます。 「感覚障害なし」または「臀部に針を刺す感覚障害」。 ペインダイアリーでは、患者は NRS を使用して 1 時間ごとに痛みの強さを測定し、この期間中の活動を記録する必要があります。 これは、高周波アブレーションの前提条件としての診断ブロックに関する国際脊椎インターベンション学会の診療ガイドラインに従って行われます。 (14)。 フォローアップの予約は、診断ブロックの最初のセットの 3 ～ 5 日後にスケジュールされます (この予約は、最初の診断ブロックの予約と合わせて事前にスケジュールされます)。
  • 来院３－最初のフォローアップ（最初のブロックから３～５日後） 患者は、ＮＲＳおよび鎮痛薬を含めて評価され、ペインダイアリーが見直される。 処置後 2 時間以上にわたって NRS の 75% 以上の減少が報告された場合、患者は 2 回目の X 線透視ガイド下診断ブロックを受ける予定になります (モジュール 1 を参照)。 International Spine Intervention Society およびほとんどの主要な保険会社のガイドラインによると、RFA に進むには 2 つの「肯定的な」診断ブロックが必要です。 最初の診断ブロックが一時的な 75% 以上の痛みの軽減を提供しない場合、患者は研究を終了します。
  • 訪問 4 - 確認ブロック 参加者は、痛みのレベル (NRS) と、前回の訪問以降の鎮痛薬の変更について質問されます。 次に、患者は、1 % リドカイン 0.5 ml による 2 回目の X 線透視ガイド付き診断ブロックを受けます。簡単な身体検査 (臀部領域の感覚検査を含む) がブロック後に実行され、完了するために患者にペインダイアリーが与えられます。痛みの強さがベースラインに達するまで、手順の後（添付のフローチャートを参照）。 官能検査の結果は文書化されます。 「感覚障害なし」または「臀部に針を刺す感覚障害」。 これは、高周波アブレーションの前提条件としての診断ブロックに関する国際脊椎インターベンション学会の診療ガイドラインに従って行われます。 (14)。 フォローアップの予約は、2 番目の診断ブロックのセットの 3 ～ 5 日後にスケジュールされます (この予約は、2 番目の診断ブロックの予約と合わせて事前にスケジュールされます)。
  • 来院５－２回目のフォローアップ（２回目のブロックの３～５日後） 患者は、ＮＲＳおよび鎮痛薬を含む２回目のフォローアップの予定で再度評価され、ペインダイアリーが見直される。 このブロックが「陰性」の場合、患者はフォローアップ後に研究を終了し、別の方法で治療されます。 「陽性」の場合、患者は Cooled RFA を予定されます。
  • 訪問 6 - 冷却 RFA 2 セットの診断ブロックに対する「陽性」反応を経験したこれらの被験者は、S1、S2、および S3 背側枝神経の側枝と、L5 神経の背側枝の冷却 RFA を受けます。ら。 (15)。 すべての患者は、介入直後に臀部知覚鈍麻について評価されます。
  • 来院 7 - Cooled RFA 後の 1 か月のフォローアップ この時点で、次のデータが収集されます: 3 日間の平均 NRS スコア、治療に対する満足度、ODI、および鎮痛薬の消費。 臀部の官能検査を含む身体的評価が行われます。 手順が成功した場合 (NRS スコアが 50% 以上改善し、治療に満足している場合)、患者は介入後 6 か月で 2 回目の最終フォローアップが予定されます。 それ以外の場合、彼らは研究を終了します。
  • 来院 8 (最終) - 冷却 RFA 後の 6 か月の追跡調査 この時点で、次のデータが収集されます: 3 日間の平均 NRS スコア、治療に対する満足度、ODI、および鎮痛薬の消費。 臀部の官能検査を含む身体的評価が行われます。
• 収集するデータ 各患者について次のデータを収集します: 名前、MRN、来院日、NRS スコア、ODI 情報、併用薬、疼痛日誌、治療満足度、官能検査情報。