Optimale uitvoering van RFA van de zenuwen die het posterieure sacro-iliacale gewrichtscomplex voeden.

Typische zorgstandaard voor deze patiënten is een eerste bezoek gevolgd door twee diagnostische blokken ((0,5 ml) van 1% lidocaïne per niveau). Ze worden gevraagd om het pijndagboek in te vullen en als ze een afname van 75% of meer in de NRS ervaren, worden ze ingepland voor gekoelde RFA van de zijtakken van de S1, S2 en S3 dorsale rami-zenuwen en van de dorsale ramus van de L5-zenuw .

Als patiënten na een van deze injecties geen adequate pijnverlichting ervaren, wordt vastgesteld dat de gekoelde RFA-procedure niet voor hen zal werken. Daarom zullen ze, als ze na een van deze twee injecties geen adequate pijnstilling krijgen, de studie verlaten en zullen andere alternatieven worden onderzocht. De patiënt verlaat ook de studie als ze 1 maand na de RFA-behandeling geen succes hebben. De behandeling van de studiepatiënten zal niet afwijken van de zorgstandaard.

• Alle studiepatiënten

  • Bezoek 1 - Eerste bezoek Tijdens het eerste bezoek ondergaan de in aanmerking komende patiënten een routinematig lichamelijk onderzoek waarbij wordt bepaald of de proefpersoon in aanmerking komt voor het onderzoek. Indien in aanmerking komend, zal de arts het onderzoek toelichten en bepalen of de proefpersoon geïnteresseerd is. Geïnformeerde toestemming zal dan worden verkregen en de patiënt zal worden ingepland voor de eerste fluoroscopie-geleide diagnostische blokkade met 0,5 ml 1% lidocaïne van de zijtakken van S1, S2 en S3 dorsale rami-zenuwen en van de dorsale ramus van de L5-zenuw . De baseline-informatie, inclusief een 3-daagse gemiddelde Numeric Rating Scale (NRS) met betrekking tot pijnniveau, de Oswestry Disability Index (ODI) en pijnstillende consumptie zal ook worden verkregen tijdens het eerste bezoek.
  • Bezoek 2 - Eerste diagnostische blokkering De deelnemer zal vragen worden gesteld over zijn pijnniveau (NRS) en eventuele veranderingen in pijnstillende medicatie sinds zijn laatste bezoek. Daarna ondergaan ze de eerste fluoroscopie-geleide diagnostische blokkade (DB) met 0,5 ml lidocaïne 1% per niveau. Een kort lichamelijk onderzoek - inclusief een sensorisch onderzoek van het bilgebied - zal na het blok worden uitgevoerd en de patiënten krijgen een pijndagboek dat ze na de procedure moeten invullen totdat de pijnintensiteit de intensiteit van vóór de procedure bereikt (zie het bijgevoegde stroomschema). De resultaten van het examen worden gedocumenteerd, d.w.z.; "geen zintuiglijk tekort" of "zintuiglijk tekort aan speldenprik in het bilgebied". In het pijndagboek moeten de patiënten hun pijnintensiteit op uurbasis schalen met behulp van de NRS en hun activiteiten gedurende deze periode documenteren. Dit zal gebeuren in overeenstemming met de praktijkrichtlijnen van de International Spine Intervention Society met betrekking tot de diagnostische blokkades als voorwaarde voor radiofrequente ablatie. (14). Een vervolgafspraak wordt gepland binnen 3-5 dagen na de eerste reeks diagnostische blokkades (deze afspraak wordt vooraf gepland in combinatie met de afspraak voor de eerste diagnostische blokkade).
  • Bezoek 3 - Eerste follow-up (3-5 dagen na het eerste blok) De patiënt wordt geëvalueerd, inclusief NRS en analgesiemedicatie, en het pijndagboek wordt doorgenomen. Als er gedurende ≥ 2 uur na de procedure een afname van 75% of meer in de NRS wordt gemeld, wordt de patiënt ingepland voor een tweede reeks door fluoroscopie geleide diagnostische blokkades (zie Module 1). Volgens de International Spine Intervention Society en de richtlijnen van de meeste grote verzekeraars zijn er twee "positieve" diagnostische blokkades nodig om door te gaan naar RFA. Als de eerste diagnostische blokkade geen tijdelijke ≥ 75% pijnverlichting geeft, verlaat de patiënt het onderzoek.
  • Bezoek 4 - Bevestigend blok De deelnemer zal vragen worden gesteld over zijn pijnniveau (NRS) en eventuele veranderingen in pijnstillende medicatie sinds zijn laatste bezoek. Vervolgens ondergaan ze de tweede fluoroscopie-geleide diagnostische blokkade met 0,5 ml Lidocaïne 1% per. na de procedure totdat de pijnintensiteit de basislijn bereikt (zie het bijgevoegde stroomschema). De resultaten van het sensorische onderzoek worden gedocumenteerd, d.w.z.; "geen zintuiglijk tekort" of "zintuiglijk tekort aan speldenprik in het bilgebied". Dit zal gebeuren in overeenstemming met de praktijkrichtlijnen van de International Spine Intervention Society met betrekking tot de diagnostische blokkades als voorwaarde voor radiofrequente ablatie. (14). Een vervolgafspraak wordt gepland binnen 3-5 dagen na de tweede reeks diagnostische blokken (deze afspraak wordt vooraf gepland in combinatie met de afspraak voor de tweede diagnostische blok).
  • Bezoek 5 - Tweede follow-up (3-5 dagen na 2e blok) De patiënten worden opnieuw geëvalueerd bij hun tweede follow-upafspraak, inclusief NRS en analgesiemedicatie, en het pijndagboek wordt doorgenomen. Als deze blokkade "negatief" is, verlaat de patiënt de studie na de follow-up en wordt hij behandeld met alternatieve methoden; als het "positief" is, wordt de patiënt ingepland voor een gekoelde RFA.
  • Bezoek 6 - Gekoelde RFA Deze proefpersonen die een "positieve" reactie ervoeren op twee sets diagnostische blokkades, ondergaan gekoelde RFA van de laterale takken van S1, S2 en S3 dorsale rami-zenuwen en van de dorsale ramus van L5-zenuw zoals beschreven door Kapural et al. (15). Alle patiënten worden onmiddellijk na de ingreep beoordeeld op hypo-esthesie van de billen.
  • Bezoek 7 - 1 maand follow-up na gekoelde RFA Op dit moment worden de volgende gegevens verzameld: 3-daagse gemiddelde NRS-scores, tevredenheid met de behandeling, ODI en pijnstillende consumptie. Lichamelijke evaluatie, inclusief sensorisch onderzoek van het bilgebied, zal worden gedaan. Als de procedure succesvol is (NRS-scores verbetering met ≥ 50% en tevredenheid met de behandeling) zullen de patiënten 6 maanden na de interventie worden ingepland voor de tweede en laatste follow-up. Anders verlaten ze de studie.
  • Bezoek 8 (laatste) - 6 maanden follow-up na gekoelde RFA Op dit moment worden de volgende gegevens verzameld: 3-daagse gemiddelde NRS-scores, tevredenheid met de behandeling, ODI en analgetische consumptie. Lichamelijke evaluatie, inclusief sensorisch onderzoek van het bilgebied, zal worden gedaan.
• Te verzamelen gegevens De volgende gegevens worden voor elke patiënt verzameld: naam, MRN, datum van bezoek, NRS-scores, ODI-informatie, gelijktijdig gebruikte medicijnen, pijndagboek, tevredenheid over behandeling en informatie over sensorisch onderzoek.