Оптимальное выполнение РЧА нервов, иннервирующих комплекс заднего крестцово-подвздошного сустава.

Типичным стандартом лечения таких пациентов является первичный визит с последующими двумя диагностическими блокадами ((0,5 мл) 1% лидокаина на уровень). Их просят заполнить дневник боли, и если они испытывают снижение NRS на 75% или более, им назначают охлаждающую РЧА латеральных ветвей дорсальных ветвей S1, S2 и S3 и дорсальной ветви нерва L5. .

Если пациенты не испытывают адекватного обезболивания после любой из этих инъекций, считается, что процедура РЧА с охлаждением им не подходит. Поэтому, если они не получат адекватного обезболивания после любой из этих двух инъекций, они выйдут из исследования, и будут изучены другие альтернативы. Пациент также выйдет из исследования, если ему не удастся добиться успеха через 1 месяц после лечения РЧА. Лечение исследуемых пациентов не будет отклоняться от стандарта медицинской помощи.

• Все пациенты исследования

  • Визит 1 — начальный визит Во время начального визита подходящие пациенты пройдут плановое медицинское обследование, в ходе которого будет определено, подходит ли субъект для участия в исследовании. Если это соответствует требованиям, врач объяснит исследование и определит, заинтересован ли субъект. Затем будет получено информированное согласие, и пациенту будет назначен первый диагностический блок под контролем рентгеноскопии с 0,5 мл 1% лидокаина латеральных ветвей дорсальных ветвей S1, S2 и S3 и дорсальной ветви нерва L5. . Исходная информация, включая среднюю числовую рейтинговую шкалу (NRS) за 3 дня, касающуюся уровня боли, индекса нетрудоспособности Освестри (ODI) и потребления анальгетиков, также будет получена во время первого визита.
  • Визит 2 — первый диагностический блок. Участнику будут заданы вопросы об уровне боли (NRS) и любых изменениях в обезболивающих препаратах с момента их последнего визита. Затем они пройдут первый диагностический блок (DB) под контролем рентгеноскопии с 0,5 мл 1% лидокаина на уровень. Краткий физикальный осмотр, в том числе сенсорный осмотр ягодичной области, будет проводиться после блокады, и пациентам будет выдан дневник боли, который они будут заполнять после процедуры до тех пор, пока интенсивность боли не достигнет интенсивности до процедуры (см. блок-схему прилагается). Результаты экзамена будут задокументированы, т.е. «нет сенсорного дефицита» или «сенсорный дефицит до укола булавкой в ​​области ягодиц». Дневник боли потребует от пациентов ежечасно измерять интенсивность боли с помощью NRS и документировать свою деятельность в течение этого периода времени. Это будет сделано в соответствии с практическими рекомендациями Международного общества вмешательств на позвоночнике в отношении диагностических блоков в качестве предварительного условия для радиочастотной абляции. (14). Повторный прием будет назначен через 3-5 дней после первой серии диагностических блоков (данный прием будет назначен заранее в связи с приемом на первый диагностический блок).
  • Визит 3 – первое последующее наблюдение (через 3-5 дней после первой блокады). Пациент будет оценен, включая НРС и обезболивающие препараты, а также просмотрен дневник боли. Если сообщается о снижении NRS на 75% или более в течение ≥ 2 часов после процедуры, пациенту будет назначен второй набор диагностических блоков под рентгеноскопическим контролем (см. Модуль 1). Согласно Международному обществу вмешательств на позвоночнике и руководствам большинства крупных страховых компаний, для проведения РЧА необходимы два «положительных» диагностических блока. Если первый диагностический блок не дает временного облегчения боли на ≥ 75%, пациент выбывает из исследования.
  • Визит 4 - подтверждающий блок. Участнику будут заданы вопросы об уровне боли (NRS) и любых изменениях в обезболивающих препаратах с момента их последнего визита. Затем они пройдут второй диагностический блок под контролем рентгеноскопии с 0,5 мл 1% лидокаина в сутки. После блока будет проведено краткое физикальное обследование, включая сенсорное исследование области ягодиц, и пациентам будет предоставлен дневник боли для заполнения. после процедуры до тех пор, пока интенсивность боли не достигнет исходного уровня (см. прилагаемую блок-схему). Результаты органолептического исследования будут задокументированы, т.е. «нет сенсорного дефицита» или «сенсорный дефицит до укола булавкой в ​​области ягодиц». Это будет сделано в соответствии с практическими рекомендациями Международного общества вмешательств на позвоночнике в отношении диагностических блоков в качестве предварительного условия для радиочастотной абляции. (14). Повторный прием будет назначен через 3-5 дней после второй серии диагностических блоков (данный прием будет назначен заранее в связи с записью на второй диагностический блок).
  • Визит 5 – второе последующее наблюдение (через 3-5 дней после 2-го блока). Пациенты будут снова обследованы во время второго последующего посещения, включая НРС и анальгетики, а также будет просмотрен дневник боли. Если этот блок «отрицательный», пациент выбывает из исследования после последующего наблюдения и будет лечиться альтернативными методами; если он «положительный», пациенту будет назначена охлаждающая РЧА.
  • Визит 6 - Охлажденная РЧА. Этим субъектам, которые испытали «положительный» ответ на два набора диагностических блоков, будет проведена Охлаждающая РЧА латеральных ветвей дорсальных ветвей S1, S2 и S3 и дорсальной ветви нерва L5, как описано Капуралом. и другие. (15). Все пациенты будут оцениваться на предмет гипестезии ягодиц сразу после вмешательства.
  • Визит 7 – наблюдение через 1 месяц после охлаждающей РЧА В это время будут собираться следующие данные: средние баллы NRS за 3 дня, удовлетворенность лечением, ODI и потребление анальгетиков. Будет проведена физическая оценка, включая сенсорный осмотр области ягодиц. Если процедура прошла успешно (улучшение оценки по шкале NRS на ≥ 50% и удовлетворенность лечением), пациентам будет назначено второе и последнее последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства. В противном случае они выйдут из исследования.
  • Визит 8 (последний) – 6-месячное наблюдение после охлаждающей РЧА. В это время будут собираться следующие данные: средние баллы NRS за 3 дня, удовлетворенность лечением, ODI и потребление анальгетиков. Будет проведена физическая оценка, включая сенсорный осмотр области ягодиц.
• Данные, которые необходимо собрать Для каждого пациента будут собираться следующие данные: имя, MRN, дата визита, баллы NRS, информация ODI, сопутствующие лекарства, дневник боли, удовлетворенность лечением и данные сенсорного обследования.