Desempenho ideal de RFA dos nervos que suprem o complexo da articulação sacroilíaca posterior.

O padrão típico de tratamento para esses pacientes é a consulta inicial seguida de dois bloqueios diagnósticos ((0,5 ml) de lidocaína a 1% por nível). Eles são solicitados a preencher o diário de dor e, se apresentarem uma diminuição de 75% ou mais no NRS, são agendados para RFA resfriado dos ramos laterais dos nervos dorsais S1, S2 e S3 e do ramo dorsal do nervo L5 .

Se os pacientes não sentirem alívio adequado da dor após qualquer uma dessas injeções, é determinado que o procedimento de RFA resfriado não funcionará para eles. Portanto, se eles não receberem alívio adequado da dor após qualquer uma dessas duas injeções, eles sairão do estudo e outras alternativas serão exploradas. O paciente também sairá do estudo se não obtiver sucesso 1 mês após o tratamento com RFA. O tratamento dos pacientes do estudo não se desviará do padrão de atendimento.

• Todos os pacientes do estudo

  • Visita 1 - Visita Inicial Durante a visita inicial, os pacientes elegíveis passarão por um exame físico de rotina onde será determinado se o indivíduo é elegível para o estudo. Se elegível, o médico explicará o estudo e determinará se o sujeito está interessado. O consentimento informado será então obtido e o paciente será agendado para o primeiro bloqueio diagnóstico guiado por fluoroscopia com 0,5 ml de lidocaína a 1% dos ramos laterais dos ramos dorsais S1, S2 e S3 e do ramo dorsal do nervo L5 . As informações de linha de base, incluindo uma escala numérica média de 3 dias (NRS) em relação ao nível de dor, o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) e consumo de analgésicos também serão obtidas durante a visita inicial.
  • Visita 2 - Primeiro bloco de diagnóstico O participante responderá a perguntas sobre seu nível de dor (NRS) e qualquer alteração nos medicamentos analgésicos desde sua última visita. Eles então serão submetidos ao primeiro bloqueio diagnóstico guiado por fluoroscopia (DB) com 0,5 ml de lidocaína a 1% por nível. Um breve exame físico - incluindo um exame sensorial da região glútea - será realizado após o bloqueio e os pacientes receberão um diário de dor para preencher após o procedimento até que a intensidade da dor atinja a intensidade pré-procedimento (consulte o fluxograma em anexo). Os resultados do exame serão documentados, ou seja; "nenhum déficit sensorial" ou "déficit sensorial para picar na região das nádegas". O diário da dor exigirá que os pacientes dimensionem sua intensidade de dor usando o NRS de hora em hora e documentem suas atividades durante esse período. Isso será feito de acordo com as diretrizes práticas da International Spine Intervention Society com relação aos bloqueios de diagnóstico como um pré-requisito para a ablação por radiofrequência. (14). Uma consulta de acompanhamento será agendada em 3-5 dias após o primeiro conjunto de bloqueios de diagnóstico (esta consulta será pré-agendada em conjunto com a consulta para o primeiro bloqueio de diagnóstico).
  • Visita 3 - Primeiro acompanhamento (3-5 dias após o primeiro bloqueio) O paciente será avaliado, incluindo NRS e medicamentos analgésicos, e o diário de dor revisado. Se uma redução de 75% ou mais no NRS for relatada por ≥ 2 horas após o procedimento, o paciente será agendado para um segundo conjunto de bloqueios de diagnóstico guiados por fluoroscopia (consulte o Módulo 1). De acordo com a International Spine Intervention Society e a maioria das diretrizes das principais seguradoras, são necessários dois bloqueios diagnósticos "positivos" para prosseguir para a RFA. Se o primeiro bloqueio de diagnóstico não fornecer ≥ 75% de alívio temporário da dor, o paciente sairá do estudo.
  • Visita 4 - Bloco de Confirmação Serão feitas perguntas ao participante sobre seu nível de dor (NRS) e qualquer alteração nos medicamentos analgésicos desde a última visita. Eles então serão submetidos ao segundo bloqueio diagnóstico guiado por fluoroscopia com 0,5 ml de lidocaína a 1% por Um breve exame físico - incluindo um exame sensorial da área das nádegas - será realizado após o bloqueio e os pacientes receberão um diário de dor para completar após o procedimento até que a intensidade da dor atinja a linha de base (ver fluxograma anexo). Os resultados do exame sensorial serão documentados, ou seja; "nenhum déficit sensorial" ou "déficit sensorial para picar na região das nádegas". Isso será feito de acordo com as diretrizes práticas da International Spine Intervention Society com relação aos bloqueios de diagnóstico como um pré-requisito para a ablação por radiofrequência. (14). Uma consulta de acompanhamento será agendada em 3-5 dias após o segundo conjunto de blocos de diagnóstico (esta consulta será pré-agendada em conjunto com a consulta para o segundo bloco de diagnóstico).
  • Visita 5 - Segundo acompanhamento (3-5 dias após o 2º bloqueio) Os pacientes serão avaliados novamente em sua segunda consulta de acompanhamento, incluindo NRS e medicamentos analgésicos, e o diário de dor revisado. Se esse bloqueio for "negativo", o paciente sairá do estudo após o acompanhamento e será tratado por métodos alternativos; se for "positivo", o paciente será agendado para uma RFA refrigerada.
  • Visita 6 - RFA Resfriada Esses indivíduos que experimentaram uma resposta "positiva" a dois conjuntos de bloqueios diagnósticos serão submetidos à RFA Resfriada dos ramos laterais dos nervos dorsais S1, S2 e S3 e do ramo dorsal do nervo L5 conforme descrito por Kapural e outros (15). Todos os pacientes serão avaliados quanto à hipoestesia das nádegas imediatamente após a intervenção.
  • Visita 7 - Acompanhamento de 1 mês após RFA resfriado Neste momento, os seguintes dados serão coletados: pontuação média de NRS de 3 dias, satisfação com o tratamento, ODI e consumo de analgésicos. Será realizada avaliação física, incluindo exame sensorial da região glútea. Se o procedimento for bem-sucedido (melhora dos escores NRS em ≥ 50% e satisfação com o tratamento), os pacientes serão agendados para o segundo e último acompanhamento 6 meses após a intervenção. Caso contrário, eles sairão do estudo.
  • Visita 8 (Final) - Acompanhamento de 6 meses após RFA resfriado Neste momento, os seguintes dados serão coletados: pontuação média de NRS de 3 dias, satisfação com o tratamento, ODI e consumo de analgésicos. Será realizada avaliação física, incluindo exame sensorial da região glútea.
• Dados a serem coletados Os seguintes dados serão coletados para cada paciente: nome, MRN, data da visita, pontuações NRS, informações ODI, medicamentos concomitantes, diário de dor, satisfação com o tratamento e informações do exame sensorial.