Optimale Leistung der RFA der Nerven, die den posterioren Iliosakralgelenkkomplex versorgen.

Der typische Behandlungsstandard für diese Patienten ist der Erstbesuch, gefolgt von zwei diagnostischen Blöcken ((0,5 ml) von 1 % Lidocain pro Stufe). Sie werden gebeten, das Schmerztagebuch zu führen, und wenn sie eine Abnahme des NRS um 75 % oder mehr bemerken, werden sie für eine gekühlte RFA der lateralen Äste der dorsalen Äste S1, S2 und S3 und des dorsalen Astes des Nervs L5 angesetzt .

Wenn die Patienten nach einer dieser Injektionen keine ausreichende Schmerzlinderung verspüren, wird das gekühlte RFA-Verfahren für sie bestimmt nicht funktionieren. Wenn sie daher nach einer dieser beiden Injektionen keine angemessene Schmerzlinderung erhalten, werden sie die Studie beenden und andere Alternativen werden untersucht. Der Patient wird die Studie auch verlassen, wenn er 1 Monat nach der RFA-Behandlung keinen Erfolg erzielt. Die Behandlung der Studienpatienten wird nicht vom Versorgungsstandard abweichen.

• Alle Studienpatienten

  • Besuch 1 – Erstbesuch Während des Erstbesuchs werden die geeigneten Patienten einer routinemäßigen körperlichen Untersuchung unterzogen, bei der festgestellt wird, ob der Proband für die Studie geeignet ist. Bei Eignung erklärt der Arzt die Studie und stellt fest, ob der Proband interessiert ist. Anschließend wird die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt und der Patient wird für den ersten fluoroskopisch geführten diagnostischen Block mit 0,5 ml 1% Lidocain der lateralen Äste der dorsalen Äste S1, S2 und S3 und des dorsalen Astes des Nervus L5 eingeplant . Die Basisinformationen, einschließlich einer 3-tägigen durchschnittlichen numerischen Bewertungsskala (NRS) in Bezug auf das Schmerzniveau, den Oswestry Disability Index (ODI) und den Verbrauch von Analgetika, werden ebenfalls während des ersten Besuchs eingeholt.
  • Besuch 2 – Erster diagnostischer Block Dem Teilnehmer werden Fragen zu seinem Schmerzniveau (NRS) und allen Änderungen der Analgesiemedikation seit seinem letzten Besuch gestellt. Sie werden dann dem ersten fluoroskopisch geführten diagnostischen Block (DB) mit 0,5 ml 1 % Lidocain pro Stufe unterzogen. Eine kurze körperliche Untersuchung – einschließlich einer sensorischen Untersuchung des Gesäßbereichs – wird nach der Blockade durchgeführt, und die Patienten erhalten ein Schmerztagebuch, das sie nach dem Eingriff führen müssen, bis die Schmerzintensität die Intensität vor dem Eingriff erreicht (siehe beigefügtes Flussdiagramm). Die Ergebnisse der Prüfung werden dokumentiert, d.h. „kein sensorisches Defizit“ oder „sensorisches Defizit zum Nadelstich im Gesäßbereich“. Das Schmerztagebuch verlangt von den Patienten, ihre Schmerzintensität stündlich anhand des NRS zu skalieren und ihre Aktivitäten während dieser Zeit zu dokumentieren. Dies erfolgt in Übereinstimmung mit den Praxisrichtlinien der International Spine Intervention Society in Bezug auf die diagnostischen Blöcke als Voraussetzung für die Radiofrequenzablation. (14). Ein Folgetermin wird 3-5 Tage nach dem ersten Satz diagnostischer Blöcke angesetzt (dieser Termin wird in Verbindung mit dem Termin für den ersten diagnostischen Block vorab vereinbart).
  • Visite 3 – Erste Nachsorge (3-5 Tage nach dem ersten Block) Der Patient wird untersucht, einschließlich NRS- und Analgetika-Medikamente, und das Schmerztagebuch überprüft. Wenn für ≥ 2 Stunden nach dem Eingriff ein Rückgang des NRS um 75 % oder mehr gemeldet wird, wird der Patient für eine zweite Reihe von fluoroskopisch geführten diagnostischen Blöcken eingeplant (siehe Modul 1). Gemäß der International Spine Intervention Society und den Richtlinien der meisten großen Versicherer sind zwei "positive" diagnostische Blöcke erforderlich, um mit der RFA fortzufahren. Wenn der erste diagnostische Block keine vorübergehende Schmerzlinderung von ≥ 75 % bewirkt, wird der Patient die Studie verlassen.
  • Besuch 4 – Bestätigungsblock Dem Teilnehmer werden Fragen zu seinem Schmerzniveau (NRS) und allen Änderungen der Analgesiemedikation seit seinem letzten Besuch gestellt. Anschließend erfolgt der zweite röntgengesteuerte Diagnoseblock mit 0,5 ml 1 %igem Lidocain pro. Nach dem Block erfolgt eine kurze körperliche Untersuchung – einschließlich einer sensorischen Untersuchung des Gesäßbereichs – und die Patienten erhalten ein Schmerztagebuch zum Ausfüllen nach dem Eingriff, bis die Schmerzintensität den Ausgangswert erreicht (siehe beigefügtes Flussdiagramm). Die Ergebnisse der sensorischen Prüfung werden dokumentiert, d.h. „kein sensorisches Defizit“ oder „sensorisches Defizit zum Nadelstich im Gesäßbereich“. Dies erfolgt in Übereinstimmung mit den Praxisrichtlinien der International Spine Intervention Society in Bezug auf die diagnostischen Blöcke als Voraussetzung für die Radiofrequenzablation. (14). Ein Folgetermin wird 3-5 Tage nach dem zweiten Satz diagnostischer Blöcke angesetzt (dieser Termin wird in Verbindung mit dem Termin für den zweiten diagnostischen Block vorab vereinbart).
  • Besuch 5 – Zweite Nachsorge (3–5 Tage nach dem 2. Block) Die Patienten werden bei ihrem zweiten Nachsorgetermin erneut untersucht, einschließlich NRS- und Analgesie-Medikamente, und das Schmerztagebuch überprüft. Wenn dieser Block "negativ" ist, wird der Patient die Studie nach der Nachuntersuchung verlassen und mit alternativen Methoden behandelt; Wenn es "positiv" ist, wird der Patient für eine gekühlte RFA eingeplant.
  • Besuch 6 – gekühlte RFA Diese Probanden, die eine „positive“ Reaktion auf zwei Sätze diagnostischer Blockaden erfahren haben, werden einer gekühlten RFA der lateralen Äste der dorsalen Äste S1, S2 und S3 und des dorsalen Astes des Nervus L5 unterzogen, wie von Kapural beschrieben et al. (15). Alle Patienten werden unmittelbar nach dem Eingriff auf Gesäßhypästhesie untersucht.
  • Besuch 7 - 1 Monat Follow-up nach gekühlter RFA Zu diesem Zeitpunkt werden die folgenden Daten gesammelt: 3-tägige durchschnittliche NRS-Werte, Zufriedenheit mit der Behandlung, ODI und Analgetikaverbrauch. Eine körperliche Untersuchung, einschließlich einer sensorischen Untersuchung des Gesäßbereichs, wird durchgeführt. Wenn das Verfahren erfolgreich ist (Verbesserung der NRS-Scores um ≥ 50 % und Zufriedenheit mit der Behandlung), werden die Patienten für die zweite und letzte Nachsorge 6 Monate nach der Intervention eingeplant. Andernfalls verlassen sie die Studie.
  • Besuch 8 (abschließend) – 6-Monats-Follow-up nach gekühlter RFA Zu diesem Zeitpunkt werden die folgenden Daten gesammelt: 3-tägige durchschnittliche NRS-Werte, Zufriedenheit mit der Behandlung, ODI und Analgetikaverbrauch. Eine körperliche Untersuchung, einschließlich einer sensorischen Untersuchung des Gesäßbereichs, wird durchgeführt.
• Zu erfassende Daten Die folgenden Daten werden für jeden Patienten erfasst: Name, MRN, Besuchsdatum, NRS-Scores, ODI-Informationen, begleitende Medikamente, Schmerztagebuch, Behandlungszufriedenheit und sensorische Untersuchungsinformationen.