Optimal ytelse av RFA fra nervene som forsyner det posteriore sacroiliacale leddkomplekset.

Typisk behandlingsstandard for disse pasientene er førstegangsbesøk etterfulgt av to diagnostiske blokker ((0,5 ml) med 1 % lidokain per nivå). De blir bedt om å fullføre smertedagboken, og hvis de opplever en 75 % eller mer reduksjon i NRS, er de planlagt for avkjølt RFA av laterale grener av S1, S2 og S3 dorsal rami nerver og av dorsal ramus av L5 nerve .

Hvis pasienter ikke opplever tilstrekkelig smertelindring etter noen av disse injeksjonene, er det fastslått at den avkjølte RFA-prosedyren ikke vil fungere for dem. Derfor, hvis de ikke får tilstrekkelig smertelindring etter en av disse to injeksjonene, vil de avslutte studien og andre alternativer vil bli utforsket. Pasienten vil også forlate studien hvis de ikke oppnår suksess 1 måned etter RFA-behandling. Behandlingen av studiepasientene vil ikke avvike fra standarden for omsorg.

• Alle studiepasienter

  • Besøk 1 – Innledende besøk Under det første besøket vil de kvalifiserte pasientene gjennomgå en rutinemessig fysisk undersøkelse hvor det vil bli bestemt om forsøkspersonen er kvalifisert for studien. Hvis kvalifisert, vil legen forklare studien og avgjøre om emnet er interessert. Informert samtykke vil da innhentes, og pasienten vil bli planlagt for den første fluoroskopi-veiledet diagnostiske blokken med 0,5 ml 1 % lidokain av sidegrenene til S1, S2 og S3 dorsal rami nerver og av dorsal ramus av L5 nerve . Grunnlinjeinformasjonen, inkludert en 3-dagers gjennomsnittlig numerisk vurderingsskala (NRS) angående smertenivå, Oswestry Disability Index (ODI) og smertestillende forbruk vil også bli innhentet under det første besøket.
  • Besøk 2 - Første diagnoseblokk Deltakeren vil få spørsmål om smertenivået (NRS) og eventuelle endringer i smertestillende medisiner siden siste besøk. De vil deretter gjennomgå den første fluoroskopi-guidede diagnostiske blokken (DB) med 0,5 ml 1 % lidokain per nivå. En kort fysisk undersøkelse - inkludert en sensorisk undersøkelse av seteområdet - vil bli utført etter blokkeringen og pasientene vil få en smertedagbok som skal fylles ut etter prosedyren til smerteintensiteten når intensiteten før prosedyren (se flytskjemaet vedlagt). Resultatet av eksamen vil bli dokumentert, dvs.; "ingen sensorisk underskudd" eller "sensorisk underskudd for å prikke i seteområdet". Smertedagbok vil kreve at pasientene skalerer smerteintensiteten ved hjelp av NRS på timebasis og dokumenterer aktivitetene deres i løpet av denne perioden. Dette vil bli gjort i samsvar med International Spine Intervention Societys praksisretningslinjer med hensyn til de diagnostiske blokkene som en forutsetning for radiofrekvensablasjon. (14). En oppfølgingsavtale vil bli planlagt innen 3-5 dager etter det første settet med diagnostiske blokker (denne avtalen vil bli forhåndsbestilt i forbindelse med avtalen for den første diagnoseblokken).
  • Besøk 3 - Første oppfølging (3-5 dager etter første blokkering) Pasienten vil bli evaluert, inkludert NRS og smertestillende medisiner, og smertedagboken gjennomgås. Hvis en 75 % eller mer reduksjon i NRS er rapportert i ≥ 2 timer etter prosedyren, vil pasienten bli planlagt for et andre sett med fluoroskopi-guidede diagnostiske blokker (se modul 1). I følge International Spine Intervention Society og de fleste av de store forsikringsselskapenes retningslinjer, er to "positive" diagnostiske blokker nødvendig for å gå videre til RFA. Hvis den første diagnoseblokken ikke gir midlertidig ≥ 75 % smertelindring, vil pasienten forlate studien.
  • Besøk 4 - Bekreftelsesblokk Deltakeren vil få spørsmål om smertenivået (NRS) og eventuelle endringer i smertestillende medisiner siden siste besøk. De vil deretter gjennomgå den andre fluoroskopi-veiledet diagnostiske blokken med 0,5 ml 1 % lidokain pr. En kort fysisk undersøkelse - inkludert en sensorisk undersøkelse av seteområdet - vil bli utført etter blokkeringen og pasientene vil få en smertedagbok for å fullføre etter prosedyren til smerteintensiteten når basislinjen (se vedlagt flytskjema). Resultatene av sensorisk eksamen vil bli dokumentert, dvs.; "ingen sensorisk underskudd" eller "sensorisk underskudd for å prikke i seteområdet". Dette vil bli gjort i samsvar med International Spine Intervention Societys praksisretningslinjer med hensyn til de diagnostiske blokkene som en forutsetning for radiofrekvensablasjon. (14). En oppfølgingsavtale vil bli planlagt 3-5 dager etter det andre settet med diagnostiske blokker (denne avtalen vil bli forhåndsplanlagt i forbindelse med avtalen for den andre diagnoseblokken).
  • Besøk 5 - Andre oppfølging (3-5 dager etter 2. blokk) Pasientene vil bli evaluert på nytt ved sin andre oppfølgingstime, inkludert NRS og smertestillende medisiner, og smertedagboken gjennomgås. Hvis denne blokkeringen er "negativ", vil pasienten forlate studien etter oppfølgingen og vil bli behandlet med alternative metoder; hvis den er "positiv", vil pasienten bli planlagt for en avkjølt RFA.
  • Besøk 6 - Avkjølt RFA Disse forsøkspersonene som opplevde en "positiv" respons på to sett med diagnostiske blokker, vil gjennomgå avkjølt RFA av sidegrenene til S1, S2 og S3 dorsal rami nerver og av dorsal ramus av L5 nerve som beskrevet av Kapural et al. (15). Alle pasienter vil bli evaluert for setehypoestesi umiddelbart etter intervensjonen.
  • Besøk 7 - 1 måneds oppfølging etter avkjølt RFA På dette tidspunktet vil følgende data samles inn: 3-dagers gjennomsnittlig NRS-skår, tilfredshet med behandlingen, ODI og smertestillende forbruk. Fysisk evaluering, inkludert sensorisk undersøkelse av seteområdet vil bli gjort. Hvis prosedyren er vellykket (NRS skårer forbedring med ≥ 50 % og tilfredshet med behandlingen) vil pasientene bli planlagt for andre og siste oppfølging 6 måneder etter intervensjon. Ellers vil de gå ut av studiet.
  • Besøk 8 (endelig) - 6 måneders oppfølging etter avkjølt RFA På dette tidspunktet vil følgende data samles inn: 3-dagers gjennomsnittlig NRS-skår, tilfredshet med behandlingen, ODI og smertestillende forbruk. Fysisk evaluering, inkludert sensorisk undersøkelse av seteområdet vil bli gjort.
• Data som skal samles inn Følgende data vil bli samlet inn for hver pasient: Navn, MRN, besøksdato, NRS-score, ODI-informasjon, samtidige medisiner, smertedagbok, behandlingstilfredshet og sensorisk undersøkelsesinformasjon.