Rendimiento óptimo de la RFA de los nervios que inervan el complejo articular sacroilíaco posterior.

El estándar de atención típico para estos pacientes es la visita inicial seguida de dos bloques de diagnóstico ((0,5 ml) de lidocaína al 1 % por nivel). Se les pide que completen el diario del dolor y si experimentan una disminución del 75 % o más en el NRS, se programan para RFA enfriada de las ramas laterales de los nervios de las ramas dorsales S1, S2 y S3 y de la rama dorsal del nervio L5. .

Si los pacientes no experimentan un alivio adecuado del dolor después de cualquiera de estas inyecciones, se determina que el procedimiento RFA enfriado no funcionará para ellos. Por lo tanto, si no reciben un alivio adecuado del dolor después de cualquiera de estas dos inyecciones, abandonarán el estudio y se explorarán otras alternativas. El paciente también abandonará el estudio si no logra el éxito 1 mes después del tratamiento con RFA. El tratamiento de los pacientes del estudio no se desviará del estándar de atención.

• Todos los pacientes del estudio

  • Visita 1 - Visita inicial Durante la visita inicial, los pacientes elegibles se someterán a un examen físico de rutina donde se determinará si el sujeto es elegible para el estudio. Si es elegible, el médico explicará el estudio y determinará si el sujeto está interesado. Luego se obtendrá el consentimiento informado y se programará al paciente para el primer bloqueo diagnóstico guiado por fluoroscopia con 0,5 ml de lidocaína al 1% de las ramas laterales de los nervios de las ramas dorsales S1, S2 y S3 y de la rama dorsal del nervio L5. . La información de referencia, incluida una escala de calificación numérica (NRS) promedio de 3 días con respecto al nivel de dolor, el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y el consumo de analgésicos, también se obtendrá durante la visita inicial.
  • Visita 2: primer bloque de diagnóstico Se le harán preguntas al participante sobre su nivel de dolor (NRS) y cualquier cambio en los medicamentos analgésicos desde su última visita. A continuación, se les realizará el primer bloqueo diagnóstico (DB) guiado por fluoroscopia con 0,5 ml de lidocaína al 1 % por nivel. Se realizará un breve examen físico, que incluye un examen sensorial del área de los glúteos, después del bloqueo y se entregará a los pacientes un diario del dolor para completar después del procedimiento hasta que la intensidad del dolor alcance la intensidad previa al procedimiento (consulte el diagrama de flujo adjunto). Los resultados del examen serán documentados, es decir; "sin déficit sensorial" o "déficit sensorial a pinchazo en la zona de los glúteos". El diario del dolor requerirá que los pacientes escalen la intensidad del dolor utilizando el NRS cada hora y que documenten sus actividades durante este período de tiempo. Esto se hará de acuerdo con las pautas de práctica de la Sociedad Internacional de Intervención de la Columna Vertebral con respecto a los bloques de diagnóstico como requisito previo para la ablación por radiofrecuencia. (14). Se programará una cita de seguimiento en 3 a 5 días después del primer conjunto de bloques de diagnóstico (esta cita se programará previamente junto con la cita para el primer bloque de diagnóstico).
  • Visita 3 - Primer Seguimiento (3-5 días después del primer bloque) Se evaluará al paciente, incluyendo NRS y medicamentos analgésicos, y se revisará el diario de dolor. Si se informa una disminución del 75 % o más en el NRS durante ≥ 2 horas después del procedimiento, se programará al paciente para una segunda serie de bloques de diagnóstico guiados por fluoroscopia (consulte el Módulo 1). De acuerdo con la Sociedad Internacional de Intervención de la Columna Vertebral y la mayoría de las pautas de las principales aseguradoras, se necesitan dos bloques de diagnóstico "positivos" para proceder a la RFA. Si el primer bloque de diagnóstico no proporciona un alivio temporal del dolor de ≥ 75 %, el paciente abandonará el estudio.
  • Visita 4 - Bloque de confirmación Se le harán preguntas al participante sobre su nivel de dolor (NRS) y cualquier cambio en los medicamentos analgésicos desde su última visita. A continuación, se someterán al segundo bloqueo de diagnóstico guiado por fluoroscopia con 0,5 ml de lidocaína al 1 % por per Se realizará un breve examen físico, incluido un examen sensorial de la zona de los glúteos, después del bloqueo y se entregará a los pacientes un diario del dolor para que lo completen. después del procedimiento hasta que la intensidad del dolor alcance la línea de base (consulte el diagrama de flujo adjunto). Se documentarán los resultados del examen sensorial, es decir; "sin déficit sensorial" o "déficit sensorial a pinchazo en la zona de los glúteos". Esto se hará de acuerdo con las pautas de práctica de la Sociedad Internacional de Intervención de la Columna Vertebral con respecto a los bloques de diagnóstico como requisito previo para la ablación por radiofrecuencia. (14). Se programará una cita de seguimiento en 3 a 5 días después del segundo conjunto de bloques de diagnóstico (esta cita se programará previamente junto con la cita para el segundo bloque de diagnóstico).
  • Visita 5 - Segundo Seguimiento (3-5 días después del 2do bloque) Los pacientes serán evaluados nuevamente en su segunda cita de seguimiento, incluyendo NRS y medicamentos analgésicos, y se revisará el diario del dolor. Si este bloqueo es "negativo", el paciente saldrá del estudio después del seguimiento y será tratado por métodos alternativos; si es "positivo", se programará al paciente para una ARF enfriada.
  • Visita 6 - RFA enfriada Estos sujetos que experimentaron una respuesta "positiva" a dos conjuntos de bloqueos de diagnóstico se someterán a RFA enfriada de las ramas laterales de los nervios de las ramas dorsales S1, S2 y S3 y de la rama dorsal del nervio L5 como lo describe Kapural et al. (15). Todos los pacientes serán evaluados por hipoestesia de glúteos inmediatamente después de la intervención.
  • Visita 7 - 1 mes de seguimiento después de la RFA enfriada En este momento, se recopilarán los siguientes datos: puntajes NRS promedio de 3 días, satisfacción con el tratamiento, ODI y consumo de analgésicos. Se realizará una evaluación física, incluido un examen sensorial del área de los glúteos. Si el procedimiento es exitoso (mejoría de las puntuaciones NRS en ≥ 50% y satisfacción con el tratamiento), los pacientes serán programados para el segundo y último seguimiento a los 6 meses posteriores a la intervención. De lo contrario, saldrán del estudio.
  • Visita 8 (final) - Seguimiento de 6 meses después de la RFA enfriada En este momento, se recopilarán los siguientes datos: puntajes NRS promedio de 3 días, satisfacción con el tratamiento, ODI y consumo de analgésicos. Se realizará una evaluación física, incluido un examen sensorial del área de los glúteos.
• Datos que se recopilarán Se recopilarán los siguientes datos para cada paciente: nombre, MRN, fecha de la visita, puntajes NRS, información ODI, medicamentos concomitantes, diario del dolor, satisfacción con el tratamiento e información del examen sensorial.