Performance optimale de la RFA des nerfs alimentant le complexe articulaire sacro-iliaque postérieur.

La norme de soins typique pour ces patients est la visite initiale suivie de deux blocs de diagnostic ((0,5 ml) de lidocaïne à 1 % par niveau). On leur demande de remplir le journal de la douleur et s'ils éprouvent une diminution de 75 % ou plus du NRS, ils sont programmés pour une RFA refroidie des branches latérales des nerfs rami dorsaux S1, S2 et S3 et de la branche dorsale du nerf L5. .

Si les patients ne ressentent pas un soulagement adéquat de la douleur après l'une ou l'autre de ces injections, il est déterminé que la procédure RFA refroidie ne fonctionnera pas pour eux. Par conséquent, s'ils ne reçoivent pas un soulagement adéquat de la douleur après l'une ou l'autre de ces deux injections, ils quitteront l'étude et d'autres alternatives seront explorées. Le patient quittera également l'étude s'il échoue 1 mois après le traitement RFA. Le traitement des patients de l'étude ne s'écartera pas de la norme de soins.

• Tous les patients de l'étude

  • Visite 1 - Visite initiale Lors de la visite initiale, les patients éligibles subiront un examen physique de routine au cours duquel il sera déterminé si le sujet est éligible pour l'étude. Si éligible, le médecin expliquera l'étude et déterminera si le sujet est intéressé. Un consentement éclairé sera alors obtenu et le patient sera programmé pour le premier bloc diagnostique guidé par fluoroscopie avec 0,5 ml de Lidocaïne à 1% des branches latérales des nerfs rami dorsaux S1, S2 et S3 et de la branche dorsale du nerf L5 . Les informations de base, y compris une échelle d'évaluation numérique (NRS) moyenne sur 3 jours concernant le niveau de douleur, l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) et la consommation d'analgésiques seront également obtenues lors de la visite initiale.
  • Visite 2 - Premier bloc de diagnostic Le participant se verra poser des questions sur son niveau de douleur (NRS) et sur tout changement dans les médicaments analgésiques depuis sa dernière visite. Ils subiront ensuite le premier bloc de diagnostic guidé par fluoroscopie (DB) avec 0,5 ml de lidocaïne à 1 % par niveau. Un bref examen physique - y compris un examen sensoriel de la région des fesses - sera effectué après le bloc et les patients recevront un journal de la douleur à remplir après la procédure jusqu'à ce que l'intensité de la douleur atteigne l'intensité pré-procédure (voir l'organigramme ci-joint). Les résultats de l'examen seront documentés, c'est-à-dire ; "pas de déficit sensoriel" ou "déficit sensoriel à la piqûre d'épingle dans la région de la fesse". Le journal de la douleur obligera les patients à évaluer l'intensité de leur douleur à l'aide du NRS sur une base horaire et à documenter leurs activités pendant cette période. Cela sera fait conformément aux directives de pratique de l'International Spine Intervention Society en ce qui concerne les blocs de diagnostic comme condition préalable à l'ablation par radiofréquence. (14). Un rendez-vous de suivi sera programmé dans les 3 à 5 jours suivant la première série de blocs de diagnostic (ce rendez-vous sera préprogrammé en même temps que le rendez-vous pour le premier bloc de diagnostic).
  • Visite 3 - Premier suivi (3 à 5 jours après le premier bloc) Le patient sera évalué, y compris le NRS et les analgésiques, et le journal de la douleur sera examiné. Si une diminution de 75 % ou plus du NRS est signalée pendant ≥ 2 heures après la procédure, le patient sera programmé pour une deuxième série de blocs de diagnostic guidés par fluoroscopie (voir module 1). Selon l'International Spine Intervention Society et la plupart des directives des principaux assureurs, deux blocs de diagnostic "positifs" sont nécessaires pour procéder à la RFA. Si le premier bloc de diagnostic ne procure pas un soulagement temporaire de la douleur ≥ 75 %, le patient quittera l'étude.
  • Visite 4 - Bloc de confirmation Le participant se verra poser des questions sur son niveau de douleur (NRS) et tout changement dans les médicaments analgésiques depuis sa dernière visite. Ils subiront ensuite le deuxième bloc de diagnostic guidé par fluoroscopie avec 0,5 ml de lidocaïne à 1 % par Un bref examen physique - y compris un examen sensoriel de la région des fesses - sera effectué après le bloc et les patients recevront un journal de la douleur à remplir après la procédure jusqu'à ce que l'intensité de la douleur atteigne la ligne de base (voir l'organigramme ci-joint). Les résultats de l'examen sensoriel seront documentés, c'est-à-dire ; "pas de déficit sensoriel" ou "déficit sensoriel à la piqûre d'épingle dans la région de la fesse". Cela sera fait conformément aux directives de pratique de l'International Spine Intervention Society en ce qui concerne les blocs de diagnostic comme condition préalable à l'ablation par radiofréquence. (14). Un rendez-vous de suivi sera programmé dans les 3 à 5 jours suivant la deuxième série de blocs de diagnostic (ce rendez-vous sera préprogrammé en même temps que le rendez-vous pour le deuxième bloc de diagnostic).
  • Visite 5 - Deuxième suivi (3-5 jours après le 2e bloc) Les patients seront à nouveau évalués lors de leur deuxième rendez-vous de suivi, y compris le NRS et les analgésiques, et le journal de la douleur sera revu. Si ce bloc est « négatif », le patient quittera l'étude après le suivi et sera traité par des méthodes alternatives ; s'il est "positif", le patient sera programmé pour un RFA refroidi.
  • Visite 6 - RFA refroidie Ces sujets qui ont connu une réponse "positive" à deux ensembles de blocs de diagnostic subiront une RFA refroidie des branches latérales des nerfs rami dorsaux S1, S2 et S3 et de la branche dorsale du nerf L5 comme décrit par Kapural et coll. (15). Tous les patients seront évalués pour l'hypoesthésie des fesses immédiatement après l'intervention.
  • Visite 7 - 1 mois de suivi après RFA refroidi À ce stade, les données suivantes seront collectées : scores NRS moyens sur 3 jours, satisfaction à l'égard du traitement, ODI et consommation d'analgésiques. Une évaluation physique, y compris un examen sensoriel de la région fessière, sera effectuée. Si la procédure est réussie (amélioration du score NRS ≥ 50 % et satisfaction avec le traitement), les patients seront programmés pour le deuxième et dernier suivi à 6 mois après l'intervention. Sinon, ils quitteront l'étude.
  • Visite 8 (finale) - Suivi de 6 mois après RFA refroidi À ce stade, les données suivantes seront collectées : scores NRS moyens sur 3 jours, satisfaction à l'égard du traitement, ODI et consommation d'analgésiques. Une évaluation physique, y compris un examen sensoriel de la région fessière, sera effectuée.
• Données à collecter Les données suivantes seront collectées pour chaque patient : nom, MRN, date de la visite, scores NRS, informations ODI, médicaments concomitants, journal de la douleur, satisfaction du traitement et informations sur l'examen sensoriel.