Optimální výkon RFA nervů zásobujících zadní sakroiliakální kloubní komplex.

Typickým standardem péče o tyto pacienty je úvodní návštěva následovaná dvěma diagnostickými bloky ((0,5 ml) 1 % lidokainu na hladinu). Jsou požádáni, aby vyplnili deník bolesti, a pokud zaznamenají 75% nebo více snížení NRS, jsou naplánováni na chlazenou RFA laterálních větví nervů S1, S2 a S3 dorzalis rami a dorzálního ramene nervu L5 .

Pokud pacienti po žádné z těchto injekcí nepociťují adekvátní úlevu od bolesti, je rozhodnuto, že chlazený postup RFA pro ně nebude fungovat. Pokud tedy nedostanou adekvátní úlevu od bolesti po kterékoli z těchto dvou injekcí, opustí studii a budou prozkoumány další alternativy. Pacient také opustí studii, pokud nedosáhne úspěchu 1 měsíc po léčbě RFA. Léčba pacientů ve studii nebude vybočovat ze standardu péče.

• Všichni pacienti studie

  • Návštěva 1 - Úvodní návštěva Během úvodní návštěvy podstoupí způsobilí pacienti rutinní fyzikální vyšetření, kde se určí, zda je subjekt způsobilý pro studii. Pokud je to způsobilé, lékař vysvětlí studii a určí, zda má subjekt zájem. Poté bude získán informovaný souhlas a pacient bude naplánován na první skiaskopicky řízený diagnostický blok s 0,5 ml 1% lidokainu laterálních větví S1, S2 a S3 dorzálních rami nervů a dorzálního ramene n. L5 . Základní informace, včetně 3denní průměrné číselné hodnotící stupnice (NRS) týkající se úrovně bolesti, Oswestry Disability Index (ODI) a spotřeby analgetik budou také získány během úvodní návštěvy.
  • Návštěva 2 – První diagnostický blok Účastníkovi budou položeny otázky týkající se jeho úrovně bolesti (NRS) a jakékoli změny analgetik od jeho poslední návštěvy. Poté podstoupí první fluoroskopicky řízený diagnostický blok (DB) s 0,5 ml 1% lidokainu na hladinu. Po blokádě bude provedeno krátké fyzikální vyšetření – včetně senzorického vyšetření oblasti hýždí – a pacienti dostanou deník bolesti, který si vyplní po výkonu, dokud intenzita bolesti nedosáhne intenzity před výkonem (viz přiložený vývojový diagram). Výsledky zkoušky budou doloženy, tj. ; „žádný senzorický deficit“ nebo „senzorický deficit k píchnutí špendlíkem v oblasti hýždí“. Deník bolesti bude vyžadovat, aby pacienti každou hodinu měřili intenzitu bolesti pomocí NRS a dokumentovali své aktivity během této doby. To bude provedeno v souladu s praktickými pokyny International Spine Intervention Society s ohledem na diagnostické bloky jako předpoklad pro radiofrekvenční ablaci. (14). Následná schůzka bude naplánována za 3–5 dní po první sadě diagnostických bloků (tato schůzka bude předem naplánována ve spojení se schůzkou pro první diagnostický blok).
  • Návštěva 3 – První kontrola (3–5 dní po prvním bloku) Pacient bude vyšetřen, včetně léků na NRS a analgetiku, a zkontrolován deník bolesti. Pokud je hlášeno 75% nebo více snížení NRS po dobu ≥ 2 hodin po výkonu, bude u pacienta naplánována druhá sada diagnostických bloků řízených skiaskopií (viz Modul 1). Podle International Spine Intervention Society a většiny směrnic hlavních pojistitelů jsou pro pokračování k RFA nutné dva „pozitivní“ diagnostické bloky. Pokud první diagnostický blok neposkytne dočasnou ≥ 75% úlevu od bolesti, pacient studii opustí.
  • Návštěva 4 – Potvrzující blok Účastníkovi budou položeny otázky týkající se jeho úrovně bolesti (NRS) a jakékoli změny analgetik od jeho poslední návštěvy. Poté podstoupí druhý diagnostický blok řízený skiaskopií s 0,5 ml 1% lidokainu na Po bloku bude provedeno krátké fyzikální vyšetření - včetně senzorického vyšetření oblasti hýždí a pacienti dostanou deník bolesti k vyplnění po zákroku, dokud intenzita bolesti nedosáhne základní linie (viz přiložený vývojový diagram). Výsledky senzorické zkoušky budou doloženy, tj. ; „žádný senzorický deficit“ nebo „senzorický deficit k píchnutí špendlíkem v oblasti hýždí“. To bude provedeno v souladu s praktickými pokyny International Spine Intervention Society s ohledem na diagnostické bloky jako předpoklad pro radiofrekvenční ablaci. (14). Následná schůzka bude naplánována za 3–5 dní po druhé sadě diagnostických bloků (tato schůzka bude předem naplánována ve spojení s termínem pro druhý diagnostický blok).
  • Návštěva 5 – Druhá kontrola (3-5 dní po 2. bloku) Pacienti budou znovu vyšetřeni při druhé kontrole, včetně léků na NRS a analgezií a bude zkontrolován deník bolesti. Pokud je tento blok „negativní“, pacient po sledování opustí studii a bude léčen alternativními metodami; je-li „pozitivní“, bude pacientovi naplánována chlazená RFA.
  • Návštěva 6 - Chlazená RFA Tito jedinci, kteří zaznamenali "pozitivní" odpověď na dvě sady diagnostických bloků, podstoupí chlazenou RFA laterálních větví nervů S1, S2 a S3 dorsalis rami a dorzálního ramene nervu L5, jak popsal Kapural a kol. (15). Všichni pacienti budou ihned po zákroku vyšetřeni na hypestezii hýždí.
  • Návštěva 7 - 1 měsíc Sledování po ochlazené RFA V této době budou shromážděna následující data: 3denní průměrné skóre NRS, spokojenost s léčbou, ODI a spotřeba analgetik. Bude provedeno fyzické hodnocení, včetně senzorického vyšetření oblasti hýždí. Pokud bude výkon úspěšný (zlepšení skóre NRS o ≥ 50 % a spokojenost s léčbou), bude u pacientů naplánováno druhé a poslední sledování 6 měsíců po intervenci. V opačném případě opustí studii.
  • Návštěva 8 (konečná) - 6měsíční sledování po ochlazené RFA V této době budou shromážděna následující data: 3denní průměrné skóre NRS, spokojenost s léčbou, ODI a spotřeba analgetik. Bude provedeno fyzické hodnocení, včetně senzorického vyšetření oblasti hýždí.
• Shromažďovaná data Pro každého pacienta budou shromažďovány následující údaje: Jméno, MRN, datum návštěvy, skóre NRS, informace ODI, souběžné léky, deník bolesti, spokojenost s léčbou a informace o senzorickém vyšetření.