供应后骶髂关节复合体的神经 RFA 的最佳性能。

这些患者的典型护理标准是初次就诊，然后进行两次诊断阻断（每个水平 1% 利多卡因 (0.5 ml)）。 他们被要求完成疼痛日记，如果他们的 NRS 减少了 75% 或更多，他们将被安排对 S1、S2 和 S3 背支神经外侧支以及 L5 神经背支进行冷却射频消融.

如果患者在这些注射中的任何一种后都没有充分缓解疼痛，则可以确定冷却 RFA 程序对他们不起作用。 因此，如果他们在这两种注射中的任何一种后都未能充分缓解疼痛，他们将退出研究并探索其他替代方案。 如果患者在 RFA 治疗 1 个月后未能取得成功，他们也将退出研究。 研究患者的治疗不会偏离护理标准。

• 所有研究患者

  • 第 1 次访视 - 初次访视 在初次访视期间，符合条件的患者将接受常规体检，以确定受试者是否符合研究条件。 如果符合条件，医生将解释该研究并确定受试者是否感兴趣。 然后将获得知情同意，并安排患者进行第一次透视引导诊断阻滞，使用 0.5 毫升 1% 利多卡因对 S1、S2 和 S3 背支神经的侧支和 L5 神经的背支进行阻滞. 基线信息，包括关于疼痛程度的 3 天平均数字评定量表 (NRS)、Oswestry 功能障碍指数 (ODI) 和止痛剂消耗量也将在初次访问期间获得。
  • 第 2 次访问 - 第一次诊断块 参与者将被问及自上次访问以来他们的疼痛程度 (NRS) 和镇痛药物的任何变化。 然后，他们将接受第一个透视引导的诊断块 (DB)，每个级别使用 0.5 毫升的 1% 利多卡因。 将在阻滞后进行简短的身体检查 - 包括臀部区域的感觉检查 - 并将给患者一份疼痛日记以在手术后完成，直到疼痛强度达到手术前强度（见附件流程图）。 考试结果将被记录在案，即； “无感觉障碍”或“臀部针刺感觉障碍”。 疼痛日记将要求患者每小时使用 NRS 衡量他们的疼痛强度，并记录他们在此期间的活动。 这将根据国际脊柱介入协会关于诊断块作为射频消融先决条件的实践指南来完成。 (14). 将在第一组诊断块后的 3-5 天内安排后续预约（该预约将与第一次诊断块的预约一起预先安排）。
  • 第 3 次访问 - 第一次随访（第一次阻滞后 3-5 天） 将对患者进行评估，包括 NRS 和镇痛药物，并审查疼痛日记。 如果在手术后 ≥ 2 小时内报告 NRS 下降 75% 或更多，将安排患者进行第二组透视引导诊断块（参见模块 1）。 根据国际脊柱介入协会和大多数主要保险公司的指南，需要两个“阳性”诊断块才能进行 RFA。 如果第一个诊断块不能暂时缓解 ≥ 75% 的疼痛，则患者将退出研究。
  • 第 4 次访问 - 确认块 参与者将被问及自上次访问以来他们的疼痛程度 (NRS) 和镇痛药物的任何变化。 然后，他们将接受第二次荧光检查引导的诊断阻滞，每次使用 0.5 毫升 1% 利多卡因。阻滞后将进行简短的身体检查 - 包括臀部区域的感官检查，患者将获得疼痛日记以完成手术后直到疼痛强度达到基线（见附件流程图）。 将记录感官检查的结果，即； “无感觉障碍”或“臀部针刺感觉障碍”。 这将根据国际脊柱介入协会关于诊断块作为射频消融先决条件的实践指南来完成。 (14). 将在第二组诊断块后的 3-5 天内安排后续预约（该预约将与第二组诊断块的预约一起预先安排）。
  • 第 5 次访问 - 第二次随访（第 2 次阻断后 3-5 天） 患者将在第二次随访预约时再次接受评估，包括 NRS 和镇痛药物，并审查疼痛日记。 如果该区块为“阴性”，则患者将在随访后退出研究并接受替代方法治疗；如果结果为“阳性”，则将安排患者进行冷却 RFA。
  • 第 6 次访问 - 冷却 RFA 这些对两组诊断阻滞有“阳性”反应的受试者将接受 S1、S2 和 S3 背支神经侧支和 L5 神经背支的冷却 RFA，如 Kapural 所述等。 (15). 干预后将立即评估所有患者的臀部感觉减退。
  • 访问 7​​ - 冷却 RFA 后 1 个月的随访 此时，将收集以下数据：3 天平均 NRS 评分、对治疗的满意度、ODI 和镇痛剂消耗。 将进行身体评估，包括臀部区域的感官检查。 如果手术成功（NRS 评分改善 ≥ 50% 且对治疗满意），将安排患者在干预后 6 个月进行第二次也是最后一次随访。 否则，他们将退出研究。
  • 第 8 次访问（最终）- 冷却 RFA 后 6 个月的随访 此时，将收集以下数据：3 天平均 NRS 评分、对治疗的满意度、ODI 和止痛剂消耗。 将进行身体评估，包括臀部区域的感官检查。
• 要收集的数据 将为每位患者收集以下数据：姓名、MRN、就诊日期、NRS 评分、ODI 信息、合并用药、疼痛日记、治疗满意度和感官检查信息。