Optimal ydeevne af RFA fra nerverne, der forsyner det posteriore sacroiliacale ledkompleks.

Typisk standardbehandling for disse patienter er indledende besøg efterfulgt af to diagnostiske blokke ((0,5 ml) af 1 % Lidocain pr. niveau). De bliver bedt om at udfylde smertedagbogen, og hvis de oplever et fald på 75 % eller mere i NRS, er de planlagt til afkølet RFA af laterale grene af S1, S2 og S3 dorsale rami nerver og af dorsale ramus af L5 nerve .

Hvis patienterne ikke oplever tilstrækkelig smertelindring efter nogen af ​​disse injektioner, er det bestemt, at den afkølede RFA-procedure ikke vil virke for dem. Derfor, hvis de ikke får tilstrækkelig smertelindring efter en af ​​disse to injektioner, vil de forlade undersøgelsen, og andre alternativer vil blive undersøgt. Patienten vil også forlade undersøgelsen, hvis de ikke opnår succes 1 måned efter RFA-behandling. Behandlingen af ​​undersøgelsespatienterne vil ikke afvige fra standarden for pleje.

• Alle undersøgelsespatienter

  • Besøg 1 - Indledende besøg Under det indledende besøg vil de kvalificerede patienter gennemgå en rutinemæssig fysisk undersøgelse, hvor det vil blive afgjort, om forsøgspersonen er kvalificeret til undersøgelsen. Hvis berettiget, vil lægen forklare undersøgelsen og afgøre, om emnet er interesseret. Informeret samtykke vil derefter blive indhentet, og patienten vil blive planlagt til den første fluoroskopi-guidede diagnostiske blok med 0,5 ml 1% Lidocain af de laterale grene af S1, S2 og S3 dorsale rami-nerver og af den dorsale ramus af L5-nerven . Baseline-informationen, herunder en 3-dages gennemsnitlig numerisk vurderingsskala (NRS) vedrørende smerteniveau, Oswestry Disability Index (ODI) og smertestillende forbrug vil også blive indhentet under det indledende besøg.
  • Besøg 2 - Første diagnoseblok Deltageren vil blive stillet spørgsmål om deres smerteniveau (NRS) og enhver ændring i smertestillende medicin siden deres sidste besøg. De vil derefter gennemgå den første fluoroskopi-guidede diagnostiske blok (DB) med 0,5 ml 1 % Lidocain pr. niveau. En kort fysisk undersøgelse - inklusive en sensorisk undersøgelse af baldeområdet - vil blive udført efter blokeringen, og patienterne vil få en smertedagbog, som de skal udfylde efter proceduren, indtil smerteintensiteten når intensiteten før proceduren (se det vedhæftede flowchart). Resultaterne af eksamen vil blive dokumenteret, dvs. "ingen sensorisk underskud" eller "sensorisk underskud til at prikke i baldeområdet". Smertedagbog vil kræve, at patienterne skalerer deres smerteintensitet ved hjælp af NRS på timebasis og dokumenterer deres aktiviteter i denne periode. Dette vil blive gjort i overensstemmelse med International Spine Intervention Societys praksisretningslinjer med hensyn til de diagnostiske blokeringer som en forudsætning for radiofrekvensablation. (14). En opfølgningssamtale vil blive planlagt 3-5 dage efter det første sæt diagnostiske blokeringer (denne aftale vil blive planlagt på forhånd i forbindelse med aftalen til den første diagnostiske blok).
  • Besøg 3 - Første opfølgning (3-5 dage efter første blokering) Patienten vil blive evalueret, herunder NRS og smertestillende medicin, og smertedagbogen gennemgået. Hvis et fald på 75 % eller mere i NRS rapporteres i ≥ 2 timer efter proceduren, vil patienten blive planlagt til et andet sæt fluoroskopi-guidede diagnostiske blokke (se modul 1). Ifølge International Spine Intervention Society og de fleste af de store forsikringsselskabers retningslinjer er to "positive" diagnostiske blokke nødvendige for at gå videre til RFA. Hvis den første diagnostiske blok ikke giver midlertidig ≥ 75 % smertelindring, vil patienten forlade undersøgelsen.
  • Besøg 4 - Bekræftende blokering Deltageren vil blive stillet spørgsmål om deres smerteniveau (NRS) og enhver ændring i smertestillende medicin siden deres sidste besøg. De vil derefter gennemgå den anden fluoroskopi-guidede diagnostiske blok med 0,5 ml 1 % Lidocain pr. En kort fysisk undersøgelse - inklusive en sensorisk undersøgelse af baldeområdet - vil blive udført efter blokeringen, og patienterne vil få en smertedagbog, der skal udfyldes efter proceduren, indtil smerteintensiteten når basislinjen (se det vedhæftede flowchart). Resultaterne af den sensoriske eksamen vil blive dokumenteret, dvs. "ingen sensorisk underskud" eller "sensorisk underskud til at prikke i baldeområdet". Dette vil blive gjort i overensstemmelse med International Spine Intervention Societys praksisretningslinjer med hensyn til de diagnostiske blokeringer som en forudsætning for radiofrekvensablation. (14). En opfølgende aftale vil blive planlagt 3-5 dage efter det andet sæt af diagnostiske blokeringer (denne aftale vil blive planlagt på forhånd i forbindelse med aftalen for den anden diagnostiske blok).
  • Besøg 5 - Anden opfølgning (3-5 dage efter 2. blok) Patienterne vil blive evalueret igen ved deres anden opfølgningssamtale, inklusive NRS og smertestillende medicin, og smertedagbogen gennemgås. Hvis denne blokering er "negativ", vil patienten forlade undersøgelsen efter opfølgningen og vil blive behandlet med alternative metoder; hvis den er "positiv", vil patienten blive planlagt til en afkølet RFA.
  • Besøg 6 - Afkølet RFA Disse forsøgspersoner, der oplevede et "positivt" svar på to sæt diagnostiske blokeringer, vil gennemgå afkølet RFA af de laterale grene af S1, S2 og S3 dorsale rami-nerver og af den dorsale ramus af L5-nerven som beskrevet af Kapural et al. (15). Alle patienter vil blive evalueret for baldehypoæstesi umiddelbart efter interventionen.
  • Besøg 7 - 1 måneds opfølgning efter afkølet RFA På dette tidspunkt vil følgende data blive indsamlet: 3-dages gennemsnitlige NRS-score, tilfredshed med behandlingen, ODI og smertestillende forbrug. Fysisk evaluering, herunder sensorisk undersøgelse af baldeområdet vil blive udført. Hvis proceduren er vellykket (NRS scorer forbedring med ≥ 50 % og tilfredshed med behandlingen), vil patienterne blive planlagt til den anden og sidste opfølgning 6 måneder efter interventionen. Ellers forlader de studiet.
  • Besøg 8 (endelig) - 6 måneders opfølgning efter afkølet RFA På dette tidspunkt vil følgende data blive indsamlet: 3-dages gennemsnitlige NRS-score, tilfredshed med behandlingen, ODI og smertestillende forbrug. Fysisk evaluering, herunder sensorisk undersøgelse af baldeområdet vil blive udført.
• Data, der skal indsamles Følgende data vil blive indsamlet for hver patient: Navn, MRN, besøgsdato, NRS-score, ODI-oplysninger, samtidig medicin, smertedagbog, behandlingstilfredshed og sensoriske undersøgelsesoplysninger.