후방천장관절복합체를 공급하는 신경의 RFA의 최적의 성능.

이러한 환자에 대한 일반적인 치료 표준은 초기 방문 후 2개의 진단 블록(레벨당 1% 리도카인(0.5ml))입니다. 통증 일지를 작성하고 NRS가 75% 이상 감소하면 S1, S2, S3 등쪽 분지와 L5 신경의 등쪽 분지의 냉각 RFA가 예정되어 있습니다. .

이러한 주사 후 환자가 적절한 통증 완화를 경험하지 못하는 경우 냉각 RFA 시술이 효과가 없는 것으로 판단됩니다. 따라서 이 두 주사 중 하나라도 적절한 통증 완화를 받지 못하면 연구를 종료하고 다른 대안을 모색할 것입니다. RFA 치료 1개월 후 성공하지 못하면 환자도 연구를 종료합니다. 연구 환자의 치료는 치료 표준에서 벗어나지 않을 것입니다.

• 모든 연구 환자

  • 방문 1 - 초기 방문 초기 방문 동안 적격 환자는 대상이 연구에 적격인지 결정될 일상적인 신체 검사를 받게 됩니다. 적격한 경우 의사는 연구에 대해 설명하고 피험자가 관심이 있는지 판단합니다. 그런 다음 정보에 입각한 동의를 얻고 환자는 S1, S2 및 S3 등쪽 가지 신경의 측면 분지와 L5 신경의 등쪽 가지의 1% 리도카인 0.5ml로 첫 번째 형광투시 유도 진단 블록에 대한 일정을 잡습니다. . 통증 수준, ODI(Oswestry Disability Index) 및 진통제 소비에 관한 3일 평균 NRS(Numeric Rating Scale)를 포함한 기본 정보도 초기 방문 중에 얻을 수 있습니다.
  • 방문 2 - 첫 번째 진단 블록 참가자는 통증 수준(NRS)과 마지막 방문 이후 진통제 변경 사항에 대해 질문을 받습니다. 그런 다음 레벨당 0.5ml의 1% 리도카인으로 첫 번째 형광 투시 유도 진단 블록(DB)을 받게 됩니다. 엉덩이 부위의 감각 검사를 포함한 간단한 신체 검사는 블록 후 수행되며 환자는 통증 강도가 시술 전 강도에 도달할 때까지 시술 후 작성해야 하는 통증 일지를 받게 됩니다(첨부된 순서도 참조). 시험 결과는 문서화됩니다. "감각 결손 없음" 또는 "엉덩이 부위를 콕콕 찌르는 감각 결손". 통증 일기는 환자가 시간 단위로 NRS를 사용하여 통증 강도를 조정하고 이 기간 동안 활동을 기록하도록 요구합니다. 이것은 고주파 절제의 전제 조건으로 진단 블록과 관련하여 국제 척추 개입 협회 진료 지침에 따라 수행됩니다. (14). 첫 번째 진단 블록 세트 후 3-5일 후에 후속 예약이 예약됩니다(이 예약은 첫 번째 진단 블록 예약과 함께 사전 예약됩니다).
  • 방문 3 - 첫 번째 후속 조치(첫 번째 차단 후 3-5일) 환자는 NRS 및 진통제를 포함하여 평가되고 통증 일지가 검토됩니다. 절차 후 2시간 이상 동안 NRS의 75% 이상 감소가 보고되면 환자는 두 번째 형광투시 유도 진단 차단 세트에 대한 일정을 잡게 됩니다(모듈 1 참조). International Spine Intervention Society 및 대부분의 주요 보험사 지침에 따르면 RFA를 진행하려면 두 가지 "양성" 진단 블록이 필요합니다. 첫 번째 진단 블록이 일시적인 ≥ 75% 통증 완화를 제공하지 않으면 환자는 연구를 종료합니다.
  • 방문 4 - 확인 블록 참가자는 통증 수준(NRS) 및 마지막 방문 이후 진통제 변경 사항에 대해 질문을 받습니다. 그런 다음 그들은 0.5ml의 1% 리도카인으로 두 번째 형광 투시 유도 진단 차단을 받게 됩니다. 간단한 신체 검사(엉덩이 부위의 감각 검사 포함)가 차단 후 수행되고 환자에게 완료를 위한 통증 일지가 제공됩니다. 시술 후 통증 강도가 기준선에 도달할 때까지(첨부된 순서도 참조). 감각 검사의 결과는 문서화됩니다. "감각 결손 없음" 또는 "엉덩이 부위를 콕콕 찌르는 감각 결손". 이것은 고주파 절제의 전제 조건으로 진단 블록과 관련하여 국제 척추 개입 협회 진료 지침에 따라 수행됩니다. (14). 두 번째 진단 블록 세트 후 3-5일 후에 후속 예약이 예약됩니다(이 예약은 두 번째 진단 블록 예약과 함께 미리 예약됩니다).
  • 방문 5 - 2차 후속 조치(2차 차단 후 3-5일) 환자는 NRS 및 진통제를 포함하는 2차 후속 조치 약속에서 다시 평가되고 통증 일지가 검토됩니다. 이 차단이 "음성"인 경우 환자는 후속 조치 후 연구를 종료하고 대체 방법으로 치료받게 됩니다. "양성"인 경우 환자는 냉방 RFA로 예약됩니다.
  • 방문 6 - 냉각된 RFA 두 세트의 진단 블록에 대해 "양성" 반응을 경험한 이들 피험자는 Kapural에 의해 기술된 바와 같이 S1, S2 및 S3 등쪽 가지 신경의 측면 분지 및 L5 신경의 등쪽 가지의 냉각된 RFA를 받을 것입니다. 외. (15). 모든 환자는 개입 직후 둔부 감각저하에 대해 평가됩니다.
  • 방문 7 - Cooled RFA 후 1개월 추적 이때 다음 데이터가 수집됩니다: 3일 평균 NRS 점수, 치료 만족도, ODI 및 진통제 소비. 엉덩이 부위의 감각 검사를 포함한 신체 평가를 실시합니다. 절차가 성공적이면(NRS 점수가 50% 이상 향상되고 치료에 대한 만족도가 높음) 환자는 개입 후 6개월에 두 번째이자 최종 후속 조치를 받을 예정입니다. 그렇지 않으면 연구를 종료합니다.
  • 방문 8(최종) - 냉각된 RFA 후 6개월 추적 이때 다음 데이터가 수집됩니다: 3일 평균 NRS 점수, 치료 만족도, ODI 및 진통제 소비. 엉덩이 부위의 감각 검사를 포함한 신체 평가를 실시합니다.
• 수집할 데이터 다음 데이터는 각 환자에 대해 수집됩니다: 이름, MRN, 방문 날짜, NRS 점수, ODI 정보, 병용 약물, 진통 일지, 치료 만족도 및 감각 검사 정보.