Optimal prestanda av RFA från nerverna som försörjer det posteriora sacroiliac joint-komplexet.

Typisk standard för vård för dessa patienter är ett första besök följt av två diagnostiska block ((0,5 ml) med 1 % lidokain per nivå). De ombeds att fylla i smärtdagboken och om de upplever en 75 % eller mer minskning av NRS, är de schemalagda för kyld RFA av laterala grenar av S1, S2 och S3 dorsal rami nerver och av dorsal ramus av L5 nerv. .

Om patienterna inte upplever adekvat smärtlindring efter någon av dessa injektioner, är det fastställt att den kylda RFA-proceduren inte kommer att fungera för dem. Därför, om de inte får tillräcklig smärtlindring efter någon av dessa två injektioner, kommer de att lämna studien och andra alternativ kommer att undersökas. Patienten kommer också att lämna studien om de inte lyckas 1 månad efter RFA-behandling. Behandlingen av studiepatienterna kommer inte att avvika från vårdstandarden.

• Alla studiepatienter

  • Besök 1 – Inledande besök Under det första besöket kommer de kvalificerade patienterna att genomgå en rutinmässig fysisk undersökning där det kommer att fastställas om försökspersonen är kvalificerad för studien. Om det är berättigat kommer läkaren att förklara studien och avgöra om försökspersonen är intresserad. Informerat samtycke kommer då att erhållas och patienten kommer att schemaläggas för det första genomlysningsvägledda diagnostiska blocket med 0,5 ml 1 % lidokain av de laterala grenarna av S1, S2 och S3 dorsal rami nerver och av dorsal ramus av L5 nerven . Baslinjeinformationen, inklusive en 3-dagars genomsnittlig Numeric Rating Scale (NRS) avseende smärtnivå, Oswestry Disability Index (ODI) och smärtstillande konsumtion kommer också att erhållas under det första besöket.
  • Besök 2 - Första diagnostiska blocket Deltagaren kommer att ställas frågor om sin smärtnivå (NRS) och eventuella förändringar i analgesimediciner sedan deras senaste besök. De kommer sedan att genomgå det första fluoroskopistyrda diagnostiska blocket (DB) med 0,5 ml 1 % lidokain per nivå. En kort fysisk undersökning - inklusive en sensorisk undersökning av rumpan - kommer att utföras efter blockeringen och patienterna kommer att få en smärtdagbok att fylla i efter ingreppet tills smärtintensiteten når intensiteten före proceduren (se bifogat flödesschema). Resultaten av tentamen kommer att dokumenteras, dvs. "inget sensoriskt underskott" eller "sensoriskt underskott för att sticka i rumpan". Smärtdagbok kommer att kräva att patienterna skalar sin smärtintensitet med hjälp av NRS på timbasis och dokumenterar sina aktiviteter under denna period. Detta kommer att göras i enlighet med International Spine Intervention Societys praxisriktlinjer med avseende på de diagnostiska blocken som en förutsättning för radiofrekvent ablation. (14). Ett uppföljningsmöte kommer att schemaläggas inom 3-5 dagar efter den första uppsättningen diagnostiska block (denna tid kommer att bokas i förväg i samband med mötet för det första diagnostiska blocket).
  • Besök 3 - Första uppföljningen (3-5 dagar efter första blockeringen) Patienten kommer att utvärderas, inklusive NRS och smärtstillande mediciner, och smärtdagboken granskas. Om en minskning på 75 % eller mer av NRS rapporteras i ≥ 2 timmar efter ingreppet, kommer patienten att schemaläggas för en andra uppsättning fluoroskopivägda diagnostiska block (se modul 1). Enligt International Spine Intervention Society och de flesta av de stora försäkringsbolagens riktlinjer är två "positiva" diagnostiska block nödvändiga för att gå vidare till RFA. Om det första diagnostiska blocket inte ger tillfällig ≥ 75 % smärtlindring kommer patienten att lämna studien.
  • Besök 4 - Bekräftande blockering Deltagaren kommer att ställas frågor om sin smärtnivå (NRS) och eventuella förändringar i analgesimediciner sedan sitt senaste besök. De kommer sedan att genomgå det andra genomlysningsstyrda diagnostiska blocket med 0,5 ml 1 % lidokain per En kort fysisk undersökning - inklusive en sensorisk undersökning av rumpan - kommer att utföras efter blockeringen och patienterna kommer att få en smärtdagbok att fylla i. efter proceduren tills smärtintensiteten når baslinjen (se bifogat flödesschema). Resultaten av den sensoriska undersökningen kommer att dokumenteras, dvs. "inget sensoriskt underskott" eller "sensoriskt underskott för att sticka i rumpan". Detta kommer att göras i enlighet med International Spine Intervention Societys praxisriktlinjer med avseende på de diagnostiska blocken som en förutsättning för radiofrekvent ablation. (14). Ett uppföljningsmöte kommer att schemaläggas inom 3-5 dagar efter den andra uppsättningen diagnostiska block (denna tid kommer att förbokas i samband med mötet för det andra diagnostiska blocket).
  • Besök 5 - Andra uppföljningen (3-5 dagar efter 2:a blocket) Patienterna kommer att utvärderas igen vid sitt andra uppföljningsbesök, inklusive NRS och analgesi, och smärtdagboken granskas. Om detta block är "negativt" kommer patienten att lämna studien efter uppföljningen och kommer att behandlas med alternativa metoder; om det är "positivt" kommer patienten att schemaläggas för en kyld RFA.
  • Besök 6 - Kyld RFA Dessa försökspersoner som upplevde ett "positivt" svar på två uppsättningar av diagnostiska block kommer att genomgå kyld RFA av laterala grenar av S1, S2 och S3 dorsal rami nerver och av dorsal ramus av L5 nerv enligt beskrivning av Kapural et al. (15). Alla patienter kommer att utvärderas för rumphypoestesi omedelbart efter interventionen.
  • Besök 7 - 1 månads uppföljning efter kyld RFA Vid denna tidpunkt kommer följande data att samlas in: 3-dagars genomsnittliga NRS-poäng, tillfredsställelse med behandlingen, ODI och analgetikakonsumtion. Fysisk utvärdering, inklusive sensorisk undersökning av rumpan kommer att göras. Om proceduren är framgångsrik (NRS ger en förbättring med ≥ 50 % och tillfredsställelse med behandlingen) kommer patienterna att schemaläggas för den andra och sista uppföljningen 6 månader efter interventionen. Annars kommer de att lämna studien.
  • Besök 8 (slutlig) - 6 månaders uppföljning efter kyld RFA Vid denna tidpunkt kommer följande data att samlas in: 3-dagars genomsnittliga NRS-poäng, tillfredsställelse med behandlingen, ODI och analgetikakonsumtion. Fysisk utvärdering, inklusive sensorisk undersökning av rumpan kommer att göras.
• Data som ska samlas in Följande data kommer att samlas in för varje patient: Namn, MRN, besöksdatum, NRS-poäng, ODI-information, samtidig medicinering, smärtdagbok, behandlingstillfredsställelse och sensorisk undersökningsinformation.