Optymalna wydajność RFA nerwów zaopatrujących tylny kompleks stawu krzyżowo-biodrowego.

Typowy standard opieki nad tymi pacjentami to wstępna wizyta, po której następują dwa bloki diagnostyczne ((0,5 ml) 1% lidokainy na poziom). Pacjenci są proszeni o wypełnienie dzienniczka bólu i jeśli doświadczą 75% lub więcej spadku NRS, zostaną zaplanowani na schłodzoną RFA bocznych gałęzi nerwów gałęzi grzbietowych S1, S2 i S3 oraz gałęzi grzbietowej nerwu L5 .

Jeśli pacjenci nie odczuwają odpowiedniej ulgi w bólu po żadnym z tych wstrzyknięć, stwierdza się, że schłodzona procedura RFA nie będzie dla nich skuteczna. Dlatego też, jeśli nie otrzymają odpowiedniej ulgi w bólu po którymkolwiek z tych dwóch wstrzyknięć, opuszczą badanie i zostaną zbadane inne alternatywy. Pacjent opuści również badanie, jeśli nie osiągnie sukcesu 1 miesiąc po leczeniu RFA. Leczenie pacjentów objętych badaniem nie będzie odbiegać od standardu opieki.

• Wszyscy badani pacjenci

  • Wizyta 1 – Wizyta wstępna Podczas pierwszej wizyty kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani rutynowemu badaniu fizykalnemu, podczas którego zostanie ustalone, czy pacjent kwalifikuje się do badania. Jeśli kwalifikuje się, lekarz wyjaśni badanie i określi, czy pacjent jest zainteresowany. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjentka zostanie zaplanowana na pierwszą blokadę diagnostyczną pod kontrolą fluoroskopii z podaniem 0,5 ml 1% lidokainy bocznych gałęzi nerwów gałęzi grzbietowych S1, S2 i S3 oraz gałęzi grzbietowej nerwu L5 . Podczas pierwszej wizyty zostaną również uzyskane podstawowe informacje, w tym 3-dniowa średnia Numeryczna Skala Oceny (NRS) dotycząca poziomu bólu, Oswestry Disability Index (ODI) oraz zużycia środków przeciwbólowych.
  • Wizyta 2 - Pierwszy blok diagnostyczny Uczestnik zostanie zapytany o poziom bólu (NRS) oraz wszelkie zmiany leków przeciwbólowych od ostatniej wizyty. Następnie zostaną poddani pierwszej blokadzie diagnostycznej pod kontrolą fluoroskopii (DB) z 0,5 ml 1% lidokainy na poziom. Po wykonaniu blokady zostanie przeprowadzone krótkie badanie przedmiotowe – w tym badanie sensoryczne okolicy pośladków, a pacjenci otrzymają dzienniczek bólu do wypełnienia po zabiegu, aż do momentu, gdy intensywność bólu osiągnie intensywność sprzed zabiegu (patrz załączony schemat blokowy). Wyniki egzaminu zostaną udokumentowane, tj.; „brak deficytu sensorycznego” lub „ubytek sensoryczny do nakłucia szpilką w okolicy pośladka”. Dzienniczek bólu będzie wymagał od pacjentów skalowania intensywności bólu za pomocą NRS co godzinę i dokumentowania ich aktywności w tym okresie. Zostanie to wykonane zgodnie z wytycznymi praktycznymi International Spine Intervention Society w odniesieniu do blokad diagnostycznych jako warunku wstępnego ablacji prądem o częstotliwości radiowej. (14). Wizyta kontrolna zostanie wyznaczona w ciągu 3-5 dni po pierwszym zestawie blokad diagnostycznych (wizyta ta zostanie wcześniej umówiona w połączeniu z wizytą na pierwszy blok diagnostyczny).
  • Wizyta 3 - Pierwsza kontrola (3-5 dni po pierwszej blokadzie) Pacjent zostanie poddany ocenie, w tym NRS i leki przeciwbólowe, a także przejrzy dzienniczek bólu. Jeśli w ciągu ≥ 2 godzin po zabiegu wystąpi zmniejszenie NRS o 75% lub więcej, pacjent zostanie skierowany na drugi zestaw blokad diagnostycznych pod kontrolą fluoroskopii (patrz Moduł 1). Zgodnie z wytycznymi International Spine Intervention Society i większości głównych ubezpieczycieli, aby przejść do RFA, konieczne są dwa „pozytywne” bloki diagnostyczne. Jeśli pierwsza blokada diagnostyczna nie przyniesie tymczasowej ulgi w bólu ≥ 75%, pacjent opuszcza badanie.
  • Wizyta 4 - blok potwierdzający Uczestnikowi zostaną zadane pytania dotyczące poziomu bólu (NRS) oraz wszelkich zmian w lekach przeciwbólowych od ostatniej wizyty. Następnie przejdą drugą blokadę diagnostyczną pod kontrolą fluoroskopii z 0,5 ml 1% lidokainy na. Po bloku zostanie przeprowadzone krótkie badanie przedmiotowe – w tym badanie czucia okolicy pośladków, a pacjenci otrzymają dzienniczek bólu do wypełnienia po zabiegu, aż intensywność bólu osiągnie poziom wyjściowy (patrz załączony schemat). Wyniki badania sensorycznego zostaną udokumentowane, tj.; „brak deficytu sensorycznego” lub „ubytek sensoryczny do nakłucia szpilką w okolicy pośladka”. Zostanie to wykonane zgodnie z wytycznymi praktycznymi International Spine Intervention Society w odniesieniu do blokad diagnostycznych jako warunku wstępnego ablacji prądem o częstotliwości radiowej. (14). Wizyta kontrolna zostanie wyznaczona w ciągu 3-5 dni po drugim zestawie blokad diagnostycznych (wizyta ta zostanie wcześniej umówiona w połączeniu z wizytą na drugi blok diagnostyczny).
  • Wizyta 5 - Drugie badanie kontrolne (3-5 dni po drugim bloku) Podczas drugiej wizyty kontrolnej pacjenci zostaną ponownie poddani ocenie, w tym NRS i leki przeciwbólowe, a także przejrzy dzienniczek bólu. Jeśli ta blokada jest „ujemna”, pacjent opuści badanie po obserwacji i będzie leczony metodami alternatywnymi; jeśli jest „dodatni”, pacjent zostanie zaplanowany na schłodzoną RFA.
  • Wizyta 6 — Chłodzenie RFA Osoby, które doświadczyły „pozytywnej” odpowiedzi na dwa zestawy blokad diagnostycznych, zostaną poddane Chłodzonej RFA bocznych gałęzi nerwów gałęzi grzbietowych S1, S2 i S3 oraz gałęzi grzbietowej nerwu L5, jak opisał Kapural i in. (15). Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem hipoestezji pośladków natychmiast po interwencji.
  • Wizyta 7 - 1 Miesiąc Obserwacja po schłodzeniu RFA W tym czasie zostaną zebrane następujące dane: 3-dniowe średnie wyniki NRS, zadowolenie z leczenia, ODI i zużycie środka przeciwbólowego. Zostanie przeprowadzona ocena fizyczna, w tym badanie sensoryczne okolicy pośladków. Jeśli zabieg zakończy się sukcesem (poprawa wyników NRS o ≥ 50% i satysfakcja z leczenia) pacjenci zostaną skierowani na drugą i ostatnią wizytę kontrolną po 6 miesiącach od zabiegu. W przeciwnym razie opuszczą badanie.
  • Wizyta 8 (końcowa) – 6-miesięczna obserwacja po ochłodzeniu RFA W tym czasie zostaną zebrane następujące dane: średnie wyniki NRS z 3 dni, zadowolenie z leczenia, ODI i zużycie środka przeciwbólowego. Zostanie przeprowadzona ocena fizyczna, w tym badanie sensoryczne okolicy pośladków.
• Dane do zebrania Dla każdego pacjenta zostaną zebrane następujące dane: imię i nazwisko, MRN, data wizyty, wyniki NRS, informacje ODI, leki towarzyszące, dzienniczek bólu, zadowolenie z leczenia oraz informacje z badania sensorycznego.