健康な十代の若者のためのテキスト: 青少年のための健康教育プログラム (T4HT)

デンマーク国立出生コホート (DNBC) の青少年のグループは、健康教育プログラムへの参加が提案されます。 DNBC は、14 歳および 14 歳 + 3 か月の時点で、ウェブベースのアンケート (FFQ) を使用して、食事と身体活動の習慣について包括的に報告するよう求められます。 FFQ を完了した者の中に、SMS 教育プログラムの参加資格のある DNBC の青少年が招待されます。 したがって、DNBC FFQ を完了すると、砂糖入り飲料、果物と野菜、または魚 (SSB、F&V、または魚）、または 3 つの要素すべてに対処する（クラスター）。 青少年には、友人、母親、またはその両方を招待する可能性もあります。

トライアル組織:

• Sjurdur F Olsen、医学博士、Statens Serum Institut、コペンハーゲン、デンマークの主任研究員（責任者）。
• Eric Ding、ScD、Co-PI、ハーバード大学TH Chan School of Public Health;
• Daniel Zoughbie 氏、共同主任研究者、Epidemic Health Inc.

青少年を教育プログラムに招待するための設計: この研究は、9 つ​​のアームを使用した「2x2x2 階乗プラス 1」設計に対応して実施されます。 SMS ベースの教育プログラムに参加した場合の効果を、そのようなプログラムに参加しない場合と比較してテストできるようにすることに加えて、これにより、友人を関与させた場合と友人を関与させなかった場合の効果をさらにテストすることが可能になります。母親が関与するか否か、母親が関与しない場合。 3 つの食事要素 (SSB、F&V、または魚) の 1 つだけをターゲットにしたカスタマイズされたメッセージを配信するのと、3 つの要素すべてをターゲットにした均一なメッセージを配信するのとでは、どちらがよいでしょうか。

カスタマイズされたプログラムでは、参加者は 4 週間にわたって配信されるメッセージを受け取りますが、FULL プログラム (3 つのクラスターすべてに対応する) では、メッセージは 12 週間にわたって配信されます。 メッセージは、情報、クイズ、ヒント、チャレンジ、リマインダーの 5 つのカテゴリに分類できます。

検証する仮説:

1. 全体的な効果。 仮説 1: SMS メッセージング (SMS メッセージング プログラムへの参加を提案されなかったグループに割り当てられる場合と比較して) は、食習慣と体重の推移を改善するでしょう
2. 友達を入れることの効果。 仮説 2: 友人を含めると (友人を含めない場合と比較して) 上記の効果が増加する
3. 母親を含めた効果。 仮説 3: 母親を含めると (母親を含めない場合と比較して) 上記の効果が増加する
4. 調整されたプログラムと要因のクラスターの効果。 仮説 4: 特定の結果を変えるには、完全なプログラムよりもカスタマイズされたプログラムの方が効率的です。

仮説 4 を検証するために、3 つの特定のカスタマイズされたプログラム (以下の下線) のうちの 1 つに対処します。対象となる青少年は、FFQ 反応に応じて 4 つの層に階層化されます。

層 1: ほぼすべての参加者は魚の摂取量が少ない。一方、砂糖入りの飲み物や果物や野菜には問題はありません。 カスタマイズされたプログラムとテスト対象の結果測定: FISH / 魚の摂取量。

層 2: すべての参加者は果物と野菜に問題を抱えており、砂糖入りの飲み物には問題がありませんが、(注!) 層 1 と同様に、ほぼ全員が魚に問題を抱えています。 カスタマイズされたプログラムとテスト対象の結果測定: F&V / 果物と野菜の摂取。

層 3: すべての参加者は砂糖入り飲料に問題を抱えています。一方、果物や野菜については、ほとんどすべての人が問題ありません。 ほぼ全員が Fish (986/1195) に問題を抱えています。 カスタマイズされたプログラムとテスト対象の結果測定: SSB / 砂糖入り飲料の摂取。

層 4: 参加者全員が砂糖入り飲料、果物、野菜、魚に問題を抱えています。 カスタマイズされたプログラムとテスト対象の結果測定: FISH / 魚の摂取量。

層 1 と層 4 を集約することができ、魚の摂取に対する影響をテストする場合、砂糖入り飲料の摂取または果物や野菜の摂取による相互作用のテストを行うことができます。

詳細なアプリオリ統計分析計画 SAP (バージョン 2.0) は、2019 年 6 月 17 日にスタテンス血清研究所の研究公正局に提出されました。 この日付はデータを公開した日（つまり、青少年がどの試験群に無作為に割り当てられたかに関する情報に結果測定値を関連付けた）の日付よりも前の日付でした。