Testi per adolescenti sani: un programma di educazione sanitaria per adolescenti (T4HT)

Ai gruppi di adolescenti della Danish National Birth Cohort (DNBC) verrà offerto di partecipare ai programmi di educazione alla salute. A 14 anni e 14 anni più 3 mesi tutti i bambini DNBC sono invitati a riferire in modo esauriente sulle loro abitudini alimentari e di attività fisica mediante un questionario basato sul web (FFQ). Gli adolescenti DNBC idonei per il programma educativo SMS saranno invitati tra coloro che hanno completato il FFQ. Pertanto, una volta completato il DNBC FFQ, possono essere invitati a partecipare ai programmi educativi basati su SMS, affrontando solo uno dei tre fattori target: bevande zuccherate, frutta e verdura o pesce (SSB, F&V o Fish) o affrontando tutti e tre i fattori (cluster). Gli adolescenti possono anche potenzialmente essere invitati a includere un amico, la loro madre o entrambi.

Organizzazione di prova:

• Sjurdur F Olsen, MD PhD, Lead Principal Investigator (Responsabile), Statens Serum Institut, Copenhagen, Danimarca;
• Eric Ding, ScD, Co-PI, Harvard TH Chan School of Public Health;
• Daniel Zoughbie, Co-PI, Epidemic Health Inc.

Design per invitare gli adolescenti al programma educativo: lo studio sarà condotto in corrispondenza di un design '2x2x2 fattoriale più 1', con 9 braccia. Oltre a consentire il test dell'effetto della partecipazione a un programma educativo basato su SMS rispetto alla non partecipazione a tale programma, ciò consentirà ulteriori test sull'effetto del coinvolgimento di un amico rispetto al non coinvolgimento di un amico; di coinvolgere la madre v. non implicare la madre; e di fornire messaggi su misura mirati solo a uno dei tre fattori dietetici (SSB, F&V o Pesce) v. fornire messaggi uniformi mirati a tutti e tre i fattori.

Nel programma personalizzato, i partecipanti riceveranno messaggi distribuiti nell'arco di 4 settimane, mentre nel programma FULL (rivolto a tutti e tre i cluster) i messaggi sono distribuiti nell'arco di 12 settimane. I messaggi possono essere suddivisi in cinque categorie: informazioni, quiz, suggerimenti, sfide e promemoria.

Ipotesi da testare:

1. Effetto complessivo. Ipotesi 1: la messaggistica SMS (rispetto all'assegnazione al gruppo non offerto di partecipare a un programma di messaggistica SMS) migliorerà le abitudini alimentari e le traiettorie del peso corporeo
2. Effetto dell'inclusione di un amico. Ipotesi 2: Includere un amico (rispetto a non includere un amico) aumenterà gli effetti sopra
3. Effetto dell'inclusione della madre. Ipotesi 3: Includere la madre (rispetto a non includere la madre) aumenterà gli effetti sopra
4. Effetto del programma su misura contro un gruppo di fattori. Ipotesi 4: un programma su misura sarà più efficiente di un programma completo nel modificare un risultato specifico.

Per testare l'ipotesi 4, che riguarda uno dei tre programmi specifici su misura (sottolineati di seguito), gli adolescenti idonei saranno stratificati in quattro strati a seconda della loro risposta FFQ:

Strato 1: Quasi tutti i partecipanti consumano poco pesce; mentre non ci saranno problemi con le bevande zuccherate e nessun problema con frutta e verdura. Programma su misura E misura dei risultati da testare: PESCE / assunzione di pesce.

Strato 2: Tutti i partecipanti hanno problemi con frutta e verdura, e nessun problema con le bevande zuccherate, ma (NB!), come nello strato 1, quasi tutti hanno problemi con il pesce. Programma su misura E misura di esito da testare: ortofrutticoli / assunzione di frutta e verdura.

Strato 3: tutti i partecipanti hanno problemi con le bevande zuccherate; mentre quasi tutti NON avranno problemi con frutta e verdura. Quasi tutti hanno un problema con Fish (986/1195). Programma su misura E misura dei risultati da testare: SSB / assunzione di bevande zuccherate.

Strato 4: tutti i partecipanti hanno problemi con le bevande zuccherate, la frutta, la verdura e il pesce. Programma su misura E misura dei risultati da testare: PESCE / assunzione di pesce.

Gli strati 1 e 4 possono essere aggregati e, quando viene testato l'effetto sull'assunzione di pesce, può essere effettuato un test per l'interazione con l'assunzione di bevande zuccherate o con l'assunzione di frutta e verdura.

Un dettagliato piano di analisi statistica a priori SAP (versione 2.0) è stato depositato presso l'Office of Research Integrity, Statens Serum Institut, il 17 giugno 2019. Questa data ha preceduto la data di apertura dei dati (ovvero, correlando le misure di esito alle informazioni su quali bracci di prova erano stati assegnati in modo casuale agli adolescenti).