Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstit terveille teini-ikäisille: Terveyskasvatusohjelma nuorille (T4HT)

lauantai 27. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre for Fetal Programming, Denmark

Digitaalinen viestintäkoulutusohjelma ruokavalion käyttäytymisen muuttamiseksi kohti terveellisempää elämäntapaa tanskalaisten nuorten keskuudessa

Yleisenä tavoitteena on tutkia, voiko osallistuminen tekstiviestivälitteiseen terveyskasvatusohjelmaan, joka kohdistuu useisiin ravitsemustekijöihin viikkojen aikana nuoruuden vuosien aikana, saada aikaan pysyviä muutoksia kohti terveellisempiä ruokailutottumuksia ja painon kehityskulkuja. Tutkijat selvittävät, vahvistuuko vaikutus pyytämällä myös osallistujan ystävää osallistumaan; jos vaikutus vahvistuu pyytämällä myös osallistujan äitiä osallistumaan; ja jos vaikutus vahvistuu, kun tekstiviestillä lähetetty terveyden edistämisohjelma on suunniteltu kohdistamaan vain tiettyyn ruokavalioon liittyvään tekijään - päätettiin osallistujien raportoimien ruokailutottumusten perusteella ohjelman alussa - sen sijaan, että se kohdistuisi samanaikaisesti ravitsemusongelmiin. yhtenäinen kaikille osallistujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tanskan kansallisen syntymäkohortin (DNBC) nuorisoryhmiä tarjotaan osallistumaan terveyskasvatusohjelmiin. Kaikkia 14-vuotiaita ja 14-vuotiaita plus 3 kuukauden iässä kaikkia DNBC-lapsia pyydetään raportoimaan kattavasti ruokailutottumuksistaan ​​​​ja fyysistä toimintaansa verkkopohjaisen kyselylomakkeen (FFQ) avulla. SMS-koulutusohjelmaan oikeutetut DNBC-nuoret kutsutaan FFQ:n suorittaneiden joukkoon. Siten, kun he ovat suorittaneet DNBC FFQ:n, heidät voidaan kutsua osallistumaan tekstiviestipohjaisiin koulutusohjelmiin, joissa käsitellään vain yhtä kolmesta kohdetekijästä: sokerimakeutetut juomat, hedelmät ja vihannekset tai kala (SSB, hedelmät ja vihannekset tai kalat) tai kaikkiin kolmeen tekijään (klusteri). Nuoret voidaan myös mahdollisesti kutsua mukaan ystävänsä, äitinsä tai molemmat.

Kokeiluorganisaatio:

  • Sjurdur F Olsen, MD PhD, johtava päätutkija (vastuullinen osapuoli), Statens Serum Institut, Kööpenhamina, Tanska;
  • Eric Ding, ScD, Co-PI, Harvard TH Chan School of Public Health;
  • Daniel Zoughbie, johtaja, Epidemic Health Inc.

Suunnittelu nuorten kutsumiseksi koulutusohjelmaan: Tutkimus suoritetaan 2x2x2 tekijä plus 1 -mallia vastaavasti, ja siinä on 9 kättä. Sen lisäksi, että se sallii SMS-pohjaiseen koulutusohjelmaan osallistumisen vaikutuksen testaamisen verrattuna siihen, että se ei osallistu sellaiseen ohjelmaan, tämä mahdollistaa lisätestauksen vaikutuksen vaikutuksesta ystävän osallistumiseen vs. ystävän puuttumiseen; äidin syyttäminen v. äidin puuttuminen; ja räätälöityjen viestien toimittaminen, joka kohdistuu vain yhteen kolmesta ruokavalion tekijästä (SSB, hedelmät ja vihannekset tai kala) v. yhtenäisen viestinnän toimittaminen, joka kohdistuu kaikkiin kolmeen tekijään.

Räätälöidyssä ohjelmassa osallistujat saavat viestejä, jotka jaetaan 4 viikon ajalle, kun taas FULL-ohjelmassa (joka koskee kaikkia kolmea klusteria) viestit jaetaan 12 viikon ajalle. Viestit voidaan jakaa viiteen luokkaan: tiedot, tietokilpailut, vinkit, haasteet ja muistutukset.

Testattavia hypoteeseja:

  1. Kokonaisvaikutus. Hypoteesi 1: SMS-viestit (verrattuna siihen, että ryhmälle ei ole tarjottu osallistua tekstiviestiohjelmaan) parantavat ruokailutottumuksia ja kehon painon kehityskulkuja
  2. Ystävän mukaan ottaminen. Hypoteesi 2: Ystävän mukaan ottaminen (verrattuna ystävän jättämiseen) lisää edellä mainittuja vaikutuksia
  3. Äidin mukaan ottaminen. Hypoteesi 3: Äidin sisällyttäminen (vs. äidin jättäminen) lisää vaikutusta
  4. Räätälöidyn ohjelman vaikutus v. tekijöiden joukko. Hypoteesi 4: Räätälöity ohjelma on tehokkaampi kuin täysi ohjelma tietyn tuloksen muuttamisessa.

Hypoteesin 4 testaamiseksi, joka koskee yhtä kolmesta erityisestä, räätälöidystä ohjelmasta (alleviivattu alla), kelvolliset nuoret jaetaan neljään osteeseen riippuen heidän FFQ-vasteestaan:

Osio 1: Lähes kaikki osallistujat syövät vähän kaloja; ottaa huomioon, että sokerilla makeutetut juomat eivät aiheuta ongelmia eikä hedelmien ja vihannesten kanssa. Räätälöity ohjelma JA tulosmitta testattava: KALA / kalansyönti.

Osio 2: Kaikilla osallistujilla on ongelmia hedelmien ja vihannesten kanssa, eikä ongelmia sokerimakeutettujen juomien kanssa, mutta (Huom!), kuten kerroksessa 1, melkein kaikilla on ongelmia kalan kanssa. Räätälöity ohjelma JA testattava tulosmitta: Hedelmät ja vihannekset / hedelmät ja vihannekset.

Osio 3: Kaikilla osallistujilla on ongelmia sokerimakeutuneiden juomien kanssa; kun taas lähes kaikilla ei ole ongelmia hedelmien ja vihannesten kanssa. Melkein kaikilla on ongelma Fishin kanssa (986/1195). Räätälöity ohjelma JA tulosmitta testattava: SSB / sokerimakeutettujen juomien nauttiminen.

Osio 4: Kaikilla osallistujilla on ongelmia sokerimakeutettujen juomien, hedelmien ja vihannesten sekä kalan kanssa. Räätälöity ohjelma JA tulosmitta testattava: KALA / kalansyönti.

Strata 1 & 4 voidaan yhdistää, ja kun testataan vaikutusta kalansyömiseen, voidaan tehdä vuorovaikutustesti sokerimakeutettujen juomien tai hedelmien ja vihannesten nauttimisen avulla.

Yksityiskohtainen a priori Statistical Analysis Plan SAP (versio 2.0) jätettiin Office of Research Integrity, Statens Serum Institut, 17. kesäkuuta 2019. Tämä päivämäärä edelsi tietojen avaamispäivää (eli tulosmittausten yhdistäminen tietoihin siitä, mihin koeryhmiin nuoret oli satunnaisesti jaettu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7890

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, DK-2300
        • Statens Serum Institut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret osallistuvat Tanskan kansalliseen syntymäkohorttiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Puuttuu tietoa äitien haastatteluista 1 ja 2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1: Räätälöity, ystävä ja äiti

Riippuen online-ruokavaliokyselyn vastauksista, räätälöidyt tekstiviestipohjaiset koulutusohjelmat voivat olla yksi kolmesta eri ohjelmasta, jotka keskittyvät joko sokerimakeutettuihin juomiin (SSB), hedelmiin ja vihanneksiin (F&V) tai kalaan (FISH). Noin 40 viestiä jaetaan neljän viikon aikana.

Ystävä ja äiti ovat tervetulleita osallistumaan.

Active Comparator: 2: Standardoitu, ystävä ja äiti

Standardoitu tekstiviestipohjainen koulutusohjelma sisältää 121 viestiä, jotka jaetaan 12 viikon aikana.

Ystävä ja äiti ovat tervetulleita osallistumaan.

Active Comparator: 3: Räätälöity, ystävä eikä äiti

Riippuen online-ruokavaliokyselyn vastauksista, räätälöidyt tekstiviestipohjaiset koulutusohjelmat voivat olla yksi kolmesta eri ohjelmasta, jotka keskittyvät joko sokerimakeutettuihin juomiin (SSB), hedelmiin ja vihanneksiin (F&V) tai kalaan (FISH). Noin 40 viestiä jaetaan neljän viikon aikana.

Ystävä on kutsuttu osallistumaan, mutta ei äiti.

Active Comparator: 4: Standardoitu, ystävä eikä äiti

Standardoitu tekstiviestipohjainen koulutusohjelma sisältää 121 viestiä, jotka jaetaan 12 viikon aikana.

Ystävä on kutsuttu osallistumaan, mutta ei äiti.

Active Comparator: 5: Räätälöity, äiti eikä ystävä

Riippuen online-ruokavaliokyselyn vastauksista, räätälöidyt tekstiviestipohjaiset koulutusohjelmat voivat olla yksi kolmesta eri ohjelmasta, jotka keskittyvät joko sokerimakeutettuihin juomiin (SSB), hedelmiin ja vihanneksiin (F&V) tai kalaan (FISH). Noin 40 viestiä jaetaan neljän viikon aikana.

Äiti on kutsuttu osallistumaan, mutta ei ystävä.

Active Comparator: 6: Standardoitu, äiti eikä ystävä

Standardoitu tekstiviestipohjainen koulutusohjelma sisältää 121 viestiä, jotka jaetaan 12 viikon aikana.

Äiti on kutsuttu osallistumaan, mutta ei ystävä.

Active Comparator: 7: Räätälöity, ei ystävä, ei äiti

Riippuen online-ruokavaliokyselyn vastauksista, räätälöidyt tekstiviestipohjaiset koulutusohjelmat voivat olla yksi kolmesta eri ohjelmasta, jotka keskittyvät joko sokerimakeutettuihin juomiin (SSB), hedelmiin ja vihanneksiin (F&V) tai kalaan (FISH). Noin 40 viestiä jaetaan neljän viikon aikana.

Ystävää tai äitiä ei ole kutsuttu osallistumaan.

Muut: 9: Ei tekstiviestiohjelmaa
Ohjausryhmä; ei tekstiviestipohjaista koulutusohjelmaa
Active Comparator: 8: Standardoitu, ei ystävä, ei äiti

Standardoitu tekstiviestipohjainen koulutusohjelma sisältää 121 viestiä, jotka jaetaan 12 viikon aikana.

Ystävää tai äitiä ei ole kutsuttu osallistumaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta indeksissä, joka heijastaa yleistä ruokavalion laatua
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta jaon jälkeen
Perustuu online-kyselylomakkeissa ilmoitettuun saantiin
6 kuukautta ja 18 kuukautta jaon jälkeen
Muutos lähtötasosta BMI:n z-pisteessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta jaon jälkeen
Perustuu online-kyselylomakkeissa ilmoitettuun pituuteen ja painoon
6 kuukautta ja 18 kuukautta jaon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta sokerimakeutuneiden juomien saannissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta jaon jälkeen
Perustuu online-kyselylomakkeissa ilmoitettuun saantiin
6 kuukautta ja 18 kuukautta jaon jälkeen
Muutos lähtötasosta hedelmien ja vihannesten saannissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta jaon jälkeen
Perustuu online-kyselylomakkeissa ilmoitettuun saantiin
6 kuukautta ja 18 kuukautta jaon jälkeen
Kalan saannin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta jaon jälkeen
Perustuu online-kyselylomakkeissa ilmoitettuun saantiin
6 kuukautta ja 18 kuukautta jaon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sjurdur F Olsen, Ph.D., Statens Serum Institut
  • Päätutkija: Eric Ding, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Päätutkija: Daniel Zoughbie, Epidemic Health, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokailutottumukset

Tilaa