Texts For Healthy Teens: A Health Education Program for Adolescents (T4HT)

Grupper av ungdomar från den danska nationella födelsekohorten (DNBC) kommer att erbjudas att delta i hälsoutbildningsprogrammen. Vid 14 år och 14 år plus 3 månader uppmanas alla barn DNBC att rapportera utförligt om sina kostvanor och fysiska aktivitetsvanor med hjälp av ett webbaserat frågeformulär (FFQ). Berättigade DNBC-ungdomar till SMS-utbildningsprogrammet kommer att bjudas in bland dem som har genomfört FFQ. Så snart de har slutfört DNBC FFQ, kan de bjudas in att delta i de SMS-baserade utbildningsprogrammen, som antingen tar upp en av de tre målfaktorerna: sockersötade drycker, frukt och grönsaker eller fisk (SSB, F&V, eller Fisk) eller ta itu med alla tre faktorerna (kluster). Ungdomarna kan också potentiellt bli inbjudna att inkludera en vän, sin mamma eller båda.

Provorganisation:

• Sjurdur F Olsen, MD PhD, ledande utredare (ansvarig), Statens Serum Institut, Köpenhamn, Danmark;
• Eric Ding, ScD, Co-PI, Harvard TH Chan School of Public Health;
• Daniel Zoughbie, Co-PI, Epidemic Health Inc.

Design för att bjuda in ungdomar till utbildningsprogram: Studien kommer att genomföras motsvarande en '2x2x2 factorial plus 1'-design, med 9 armar. Förutom att tillåta testning av effekten av att delta i ett SMS-baserat utbildningsprogram jämfört med att inte delta i ett sådant program, kommer detta att tillåta ytterligare testning av effekten av att implicera en vän v. inte implicera vän; av att implicera modern v. inte implicera modern; och att leverera skräddarsydda meddelanden inriktade på endast en av de tre dietfaktorerna (SSB, F&V eller fisk) v. leverera enhetlig meddelanden inriktad på alla tre faktorerna.

I det skräddarsydda programmet kommer deltagarna att få meddelanden fördelade över 4 veckor, medan i HELA programmet (som adresserar alla tre klustren) meddelanden fördelas över 12 veckor. Meddelanden kan delas in i fem kategorier: Information, frågesporter, tips, utmaningar och påminnelser.

Hypoteser att testa:

1. Total effekt. Hypotes 1: SMS-meddelanden (mot att tilldelas gruppen som inte erbjuds att delta i ett SMS-meddelandeprogram) kommer att förbättra kostvanor och kroppsviktsbanor
2. Effekt av att inkludera en vän. Hypotes 2: Att inkludera en vän (mot att inte inkludera en vän) kommer att öka ovanstående effekter
3. Effekt av att inkludera mamman. Hypotes 3: Att inkludera mamman (mot att inte inkludera mamman) kommer att öka ovanstående effekter
4. Effekt av skräddarsytt program v. ett kluster av faktorer. Hypotes 4: Ett skräddarsytt program kommer att vara effektivare än ett fullständigt program för att ändra specifika resultat.

För att testa hypotes 4, som tar upp ett av de tre specifika, skräddarsydda programmen (understrukna nedan), kommer kvalificerade ungdomar att stratifieras i fyra strata beroende på deras FFQ-svar:

Stratum 1: Nästan alla deltagare har ett lågt intag av fisk; medan det inte kommer att vara några problem med sockersötade drycker och inga problem med frukt och grönsaker. Skräddarsytt program OCH resultatmått som ska testas: FISK / fiskintag.

Stratum 2: Alla deltagare har problem med frukt och grönsaker och inga problem med sockersötade drycker, men (OBS!), precis som i stratum 1, har nästan alla problem med fisk. Skräddarsytt program OCH resultatmått som ska testas: F&V / intag frukt och grönt.

Stratum 3: Alla deltagare har problem med sockersötade drycker; medan nästan alla inte kommer att ha några problem med frukt och grönsaker. Nästan alla har problem med Fish (986/1195). Skräddarsytt program OCH resultatmått som ska testas: SSB / intag av sockersötade drycker.

Stratum 4: Alla deltagare har problem med sockersötade drycker, frukt och grönsaker och fisk. Skräddarsytt program OCH resultatmått som ska testas: FISK / fiskintag.

Strata 1 & 4 kan aggregeras och, när effekten på fiskintaget testas, kan ett test för interaktion genom intag av sockersötade drycker eller genom intag av frukt och grönsaker göras.

En detaljerad a priori statistisk analysplan SAP (version 2.0) lämnades in till Office of Research Integrity, Statens Serum Institut, den 17 juni 2019. Detta datum föregick datumet för öppnandet av uppgifterna (d.v.s. relaterade resultatmåtten till information om vilka försöksarmar ungdomarna slumpmässigt hade tilldelats).