Тексты для здоровых подростков: программа санитарного просвещения для подростков (T4HT)

Группам подростков из Датской национальной когорты рождаемости (DNBC) будет предложено принять участие в программах санитарного просвещения. В возрасте 14 лет и 14 лет плюс 3 месяца всем детям DNBC предлагается всесторонне сообщить о своих привычках в отношении питания и физической активности с помощью веб-анкеты (FFQ). Подходящие подростки DNBC для участия в SMS-образовательной программе будут приглашены из числа тех, кто прошел FFQ. Таким образом, после того, как они завершили DNBC FFQ, они могут быть приглашены для участия в образовательных программах на основе SMS, либо затрагивающих только один из трех целевых факторов: подслащенные сахаром напитки, фрукты и овощи или рыба (SSB, F&V или Рыбы) или рассмотрение всех трех факторов (кластер). Подросткам также потенциально может быть предложено включить друга, их мать или обоих.

Организация испытаний:

• Sjurdur F Olsen, доктор медицинских наук, ведущий главный исследователь (ответственная сторона), Statens Serum Institut, Копенгаген, Дания;
• Эрик Динг, доктор медицинских наук, со-PI, Гарвардская школа общественного здравоохранения имени Т. Х. Чана;
• Дэниел Зоуби, со-PI, Epidemic Health Inc.

Схема приглашения подростков на образовательную программу: исследование будет проводиться в соответствии с планом «факториал 2x2x2 плюс 1» с 9 ответвлениями. В дополнение к разрешению проверки эффекта участия в образовательной программе на основе SMS по сравнению с неучастием в такой программе, это позволит провести дополнительное тестирование эффекта вовлечения друга против не вовлечения друга; вовлечение матери v. не вовлечение матери; и доставки адаптированных сообщений, нацеленных только на один из трех диетических факторов (SSB, F&V или Fish) v. доставки единых сообщений, нацеленных на все три фактора.

В адаптированной программе участники будут получать сообщения, распределенные в течение 4 недель, тогда как в ПОЛНОЙ программе (обращающейся ко всем трем кластерам) сообщения распределяются в течение 12 недель. Сообщения можно разделить на пять категорий: информация, тесты, советы, задачи и напоминания.

Гипотезы для проверки:

1. Общий эффект. Гипотеза 1: SMS-сообщения (по сравнению с выделением группы, которой не предлагается участвовать в программе SMS-сообщений) улучшат пищевые привычки и траектории массы тела.
2. Эффект включения друга. Гипотеза 2: включение друга (по сравнению с отсутствием друга) усилит вышеуказанные эффекты.
3. Эффект включения матери. Гипотеза 3: включение матери (по сравнению с исключением матери) усилит вышеуказанные эффекты.
4. Влияние индивидуальной программы на совокупность факторов. Гипотеза 4: Индивидуальная программа будет более эффективной, чем полная программа в изменении конкретного результата.

Для проверки гипотезы 4, относящейся к одной из трех конкретных специализированных программ (подчеркнутых ниже), подходящие подростки будут разделены на четыре группы в зависимости от их ответа на вопросник FFQ:

Уровень 1: почти все участники потребляют мало рыбы; в то время как не будет проблем с подслащенными сахаром напитками и не будет проблем с фруктами и овощами. Индивидуальная программа И оценка результатов, подлежащих тестированию: РЫБА / потребление рыбы.

Слой 2: У всех участников есть проблемы с фруктами и овощами, и нет проблем с сахаросодержащими напитками, но (NB!), как и в слое 1, почти у всех есть проблемы с рыбой. Индивидуальная программа И показатели результатов, подлежащие тестированию: F&V / потребление фруктов и овощей.

Уровень 3: у всех участников есть проблемы с сахаросодержащими напитками; тогда как почти у всех не будет проблем с фруктами и овощами. Почти у всех проблемы с Fish (986/1195). Индивидуальная программа И показатель результатов, подлежащих тестированию: SSB / потребление подслащенных сахаром напитков.

Уровень 4: Все участники имеют проблемы с сахаросодержащими напитками, фруктами, овощами и рыбой. Индивидуальная программа И оценка результатов, подлежащих тестированию: РЫБА / потребление рыбы.

Слои 1 и 4 могут быть объединены, и при проверке воздействия на потребление рыбы может быть проведен тест на взаимодействие при потреблении подслащенных сахаром напитков или при потреблении фруктов и овощей.

Подробный априорный план статистического анализа SAP (версия 2.0) был подан в Управление честности исследований Statens Serum Institut 17 июня 2019 года. Эта дата предшествовала дате открытия данных (т. е. соотнесения показателей результатов с информацией о том, в какие экспериментальные группы были случайным образом распределены подростки).