Tekster til sunde teenagere: Et sundhedsuddannelsesprogram for unge (T4HT)

Grupper af unge fra Den Nationale Fødselsårgang (DNBC) vil blive tilbudt at deltage i sundhedsuddannelserne. Efter 14 år og 14 år plus 3 måneder inviteres alle børn DNBC til at rapportere udførligt om deres kost- og fysiske aktivitetsvaner ved hjælp af et webbaseret spørgeskema (FFQ). Berettigede DNBC-unge til SMS-uddannelsesprogrammet vil blive inviteret blandt dem, der har gennemført FFQ. Når de har gennemført DNBC FFQ, kan de således blive inviteret til at deltage i de SMS-baserede uddannelsesprogrammer, der enten kun adresserer én af de tre målfaktorer: sukkersødede drikkevarer, frugt og grøntsager eller fisk (SSB, F&V, eller Fisk) eller adressering af alle tre faktorer (klynge). De unge kan også potentielt blive inviteret til at inkludere en ven, deres mor eller begge dele.

Prøveorganisation:

• Sjurdur F Olsen, MD PhD, Lead Principal Investigator (ansvarlig), Statens Serum Institut, København, Danmark;
• Eric Ding, ScD, Co-PI, Harvard TH Chan School of Public Health;
• Daniel Zoughbie, Co-PI, Epidemic Health Inc.

Design til at invitere unge til uddannelsesprogram: Undersøgelsen vil blive udført svarende til et '2x2x2 factorial plus 1' design med 9 arme. Ud over at tillade test af effekten af ​​at deltage i et SMS-baseret uddannelsesprogram sammenlignet med ikke at deltage i et sådant program, vil dette give mulighed for yderligere test af effekten af ​​at implicere en ven v. ikke at implicere ven; at implicere moderen v. ikke at implicere moderen; og at levere skræddersyet meddelelser rettet mod kun én af de tre kostfaktorer (SSB, F&V eller fisk) v. at levere ensartet meddelelse rettet mod alle tre faktorer.

I det skræddersyede program vil deltagerne modtage beskeder fordelt over 4 uger, hvorimod der i FULD-programmet (der henvender sig til alle tre klynger) er beskeder fordelt over 12 uger. Beskeder kan opdeles i fem kategorier: Information, quizzer, tips, udfordringer og påmindelser.

Hypoteser, der skal testes:

1. Samlet effekt. Hypotese 1: SMS-beskeder (i forhold til at blive tildelt gruppen, der ikke tilbydes at deltage i et SMS-beskedprogram) vil forbedre kostvaner og kropsvægtbaner
2. Effekt af at inkludere en ven. Hypotese 2: Inkludering af en ven (i forhold til ikke at inkludere en ven) vil øge ovenstående effekter
3. Effekt af at inkludere moderen. Hypotese 3: Inkludering af moderen (versus moderen ikke inkluderet) vil øge ovenstående effekter
4. Effekt af skræddersyet program v. en klynge af faktorer. Hypotese 4: Et skræddersyet program vil være mere effektivt end et fuldt program til at ændre det specifikke resultat.

For at teste hypotese 4, som omhandler et af de tre specifikke, skræddersyede programmer (understreget nedenfor), vil berettigede teenagere blive stratificeret i fire strata afhængigt af deres FFQ-svar:

Stratum 1: Næsten alle deltagere har et lavt indtag af fisk; hvorimod der ikke vil være noget problem med sukkersødede drikkevarer og intet problem med frugt og grøntsager. Skræddersyet program OG resultatmål, der skal testes: FISK / fiskeindtag.

Stratum 2: Alle deltagere har problemer med frugt og grønt, og ingen problemer med sukkersødede drikkevarer, men (NB!), ligesom i stratum 1, har næsten alle problemer med fisk. Skræddersyet program OG resultatmål, der skal testes: F&V / indtag af frugt og grønt.

Stratum 3: Alle deltagere har problemer med sukkersødede drikkevarer; hvorimod næsten alle INTET vil have problemer med frugt og grøntsager. Næsten alle har et problem med Fish (986/1195). Skræddersyet program OG resultatmål, der skal testes: SSB / indtag af sukkersødede drikke.

Stratum 4: Alle deltagere har et problem med sukkersødede drikkevarer, frugt og grøntsager og fisk. Skræddersyet program OG resultatmål, der skal testes: FISK / fiskeindtag.

Strata 1 & 4 kan aggregeres, og når effekten på fiskeindtaget testes, kan der laves en test for interaktion ved indtagelse af sukkersødede drikke eller ved indtagelse af frugt og grøntsager.

En detaljeret a priori statistisk analyseplan SAP (version 2.0) blev indleveret til Kontoret for Forskningsintegritet, Statens Serum Institut, den 17. juni 2019. Denne dato gik forud for datoen for åbning af dataene (dvs. relateret resultatmålene til information om, hvilke forsøgsarme de unge var blevet tilfældigt allokeret til).