Textos para adolescentes sanos: un programa de educación sobre la salud para adolescentes (T4HT)

Se ofrecerá a grupos de adolescentes de la Cohorte Nacional Danesa de Nacimientos (DNBC) participar en los programas de educación para la salud. A los 14 años y 14 años más 3 meses, se invita a todos los niños DNBC a informar de manera exhaustiva sobre sus hábitos dietéticos y de actividad física por medio de un cuestionario basado en la web (FFQ). Los adolescentes elegibles de DNBC para el programa educativo de SMS serán invitados entre aquellos que hayan completado el FFQ. Por lo tanto, una vez que hayan completado el DNBC FFQ, se les puede invitar a participar en los programas educativos basados ​​en SMS, ya sea que aborden solo uno de los tres factores objetivo: bebidas azucaradas, frutas y verduras o pescado (SSB, F&V o Fish) o abordar los tres factores (cluster). Los adolescentes también pueden ser potencialmente invitados a incluir a un amigo, a su madre oa ambos.

Organización del ensayo:

• Sjurdur F Olsen, MD PhD, investigador principal principal (parte responsable), Statens Serum Institut, Copenhague, Dinamarca;
• Eric Ding, ScD, Co-PI, Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard;
• Daniel Zoughbie, Co-PI, Epidemic Health Inc.

Diseño de Invitación de Adolescentes a Programa Educativo: El estudio se realizará correspondiente a un diseño '2x2x2 factorial más 1', con 9 brazos. Además de permitir la prueba del efecto de participar en un programa educativo basado en SMS en comparación con no participar en dicho programa, esto permitirá una prueba adicional del efecto de implicar a un amigo frente a no implicar a un amigo; de implicar a la madre v. no implicar a la madre; y de entregar mensajes personalizados dirigidos solo a uno de los tres factores dietéticos (SSB, F&V o Pescado) v. entregar mensajes uniformes dirigidos a los tres factores.

En el programa personalizado, los participantes recibirán mensajes distribuidos durante 4 semanas, mientras que en el programa FULL (que aborda los tres grupos) los mensajes se distribuyen durante 12 semanas. Los mensajes se pueden dividir en cinco categorías: información, cuestionarios, consejos, desafíos y recordatorios.

Hipótesis a probar:

1. Efecto global. Hipótesis 1: La mensajería SMS (en lugar de ser asignado al grupo al que no se le ofreció participar en un programa de mensajería SMS) mejorará los hábitos dietéticos y las trayectorias del peso corporal
2. Efecto de incluir un amigo. Hipótesis 2: incluir a un amigo (frente a no incluir a un amigo) aumentará los efectos anteriores
3. Efecto de incluir a la madre. Hipótesis 3: Incluir a la madre (frente a no incluir a la madre) aumentará los efectos anteriores
4. Efecto de un programa personalizado frente a un grupo de factores. Hipótesis 4: Un programa personalizado será más eficiente que un programa completo para cambiar un resultado específico.

Para probar la hipótesis 4, que aborda uno de los tres programas personalizados específicos (subrayados a continuación), los adolescentes elegibles se estratificarán en cuatro estratos según su respuesta FFQ:

Estrato 1: Casi todos los participantes tienen un bajo consumo de pescado; mientras que no habrá problema con las bebidas azucaradas ni con las frutas y verduras. Programa personalizado Y medida de resultado a probar: PESCADO/ingesta de pescado.

Estrato 2: Todos los participantes tienen problemas con las frutas y verduras, y ningún problema con las bebidas azucaradas, pero (¡NOTA!), como en el estrato 1, casi todos tienen problemas con el pescado. Programa personalizado Y medida de resultado a probar: F&V / ingesta de frutas y verduras.

Estrato 3: Todos los participantes tienen problemas con las bebidas azucaradas; mientras que casi todos NO tendrán ningún problema con las frutas y verduras. Casi todos tienen un problema con Fish (986/1195). Programa personalizado Y medida de resultado a probar: SSB / ingesta de bebidas azucaradas.

Estrato 4: Todos los participantes tienen un problema con las bebidas azucaradas, las frutas y verduras y el pescado. Programa personalizado Y medida de resultado a probar: PESCADO/ingesta de pescado.

Los estratos 1 y 4 se pueden agregar y, cuando se prueba el efecto sobre la ingesta de pescado, se puede realizar una prueba de interacción mediante la ingesta de bebidas azucaradas o mediante la ingesta de frutas y verduras.

Un plan de análisis estadístico a priori detallado SAP (versión 2.0) se presentó en la Oficina de Integridad de la Investigación, Statens Serum Institut, el 17 de junio de 2019. Esta fecha precedió a la fecha de apertura de los datos (es decir, relacionar las medidas de resultado con la información sobre a qué brazos del ensayo se habían asignado aleatoriamente los adolescentes).