Teksty dla zdrowych nastolatków: program edukacji zdrowotnej dla nastolatków (T4HT)

Grupom młodzieży z Duńskiej Narodowej Kohorty Urodzeniowej (DNBC) zostanie zaproponowany udział w programach edukacji zdrowotnej. W wieku 14 lat i 14 lat plus 3 miesiące wszystkie dzieci DNBC proszone są o kompleksowe zgłaszanie swoich nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej za pomocą internetowego kwestionariusza (FFQ). Kwalifikująca się młodzież DNBC do programu edukacyjnego SMS zostanie zaproszona spośród tych, którzy ukończyli FFQ. Tak więc, po ukończeniu DNBC FFQ, mogą zostać zaproszeni do udziału w programach edukacyjnych opartych na SMS-ach, dotyczących tylko jednego z trzech docelowych czynników: napojów słodzonych cukrem, owoców i warzyw lub ryb (SSB, F&V lub Ryby) lub zajęcie się wszystkimi trzema czynnikami (klaster). Nastolatkowie mogą również potencjalnie zostać poproszeni o włączenie przyjaciela, matki lub obu.

Organizacja próby:

• dr n. med. Sjurdur F Olsen, główny badacz (strona odpowiedzialna), Statens Serum Institut, Kopenhaga, Dania;
• Eric Ding, ScD, Co-PI, Harvard TH Chan School of Public Health;
• Daniel Zoughbie, współkierownik, Epidemic Health Inc.

Projekt zaproszenia młodzieży do programu edukacyjnego: Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z planem „2x2x2 silnia plus 1” z 9 ramionami. Oprócz umożliwienia testowania wpływu uczestnictwa w programie edukacyjnym opartym na SMS-ach w porównaniu z nieuczestniczeniem w takim programie, umożliwi to dodatkowe testowanie wpływu implikowania znajomego vs. niewplątywania znajomego; wplątania matki v. nie wplątania w matkę; oraz dostarczania dostosowanych komunikatów ukierunkowanych tylko na jeden z trzech czynników dietetycznych (SSB, F&V lub ryby) v. dostarczania jednolitych komunikatów ukierunkowanych na wszystkie trzy czynniki.

W programie dostosowanym uczestnicy otrzymają komunikaty rozłożone na 4 tygodnie, natomiast w programie FULL (dotyczącym wszystkich trzech klastrów) komunikaty rozłożone zostaną na 12 tygodni. Wiadomości można podzielić na pięć kategorii: informacje, quizy, wskazówki, wyzwania i przypomnienia.

Hipotezy do przetestowania:

1. Całkowity efekt. Hipoteza 1: Wysyłanie wiadomości SMS (w przeciwieństwie do przydzielenia grupy, której nie zaoferowano udziału w programie wysyłania wiadomości SMS) poprawi nawyki żywieniowe i trajektorie masy ciała
2. Efekt włączenia znajomego. Hipoteza 2: Włączenie przyjaciela (w porównaniu z niewłączeniem przyjaciela) zwiększy powyższe efekty
3. Efekt włączenia matki. Hipoteza 3: Włączenie matki (w przeciwieństwie do nieuwzględnienia matki) zwiększy powyższe efekty
4. Efekt dopasowanego programu a zestaw czynników. Hipoteza 4: Dostosowany program będzie bardziej skuteczny niż pełny program w zmianie konkretnego wyniku.

W celu przetestowania hipotezy 4, która odnosi się do jednego z trzech konkretnych, dostosowanych programów (podkreślonych poniżej), kwalifikująca się młodzież zostanie podzielona na cztery warstwy w zależności od ich odpowiedzi FFQ:

Warstwa 1: Prawie wszyscy uczestnicy mają niskie spożycie ryb; mając na uwadze, że nie będzie problemu z napojami słodzonymi cukrem ani z owocami i warzywami. Dostosowany program ORAZ miara wyników do przetestowania: RYBY / spożycie ryb.

Warstwa 2: Wszyscy uczestnicy mają problemy z owocami i warzywami i żadnych problemów z napojami słodzonymi cukrem, ale (Uwaga!), podobnie jak w warstwie 1, prawie wszyscy mają problem z rybami. Dostosowany program ORAZ miernik wyniku do przetestowania: owoce i warzywa / spożycie owoców i warzyw.

Warstwa 3: Wszyscy uczestnicy mają problemy z napojami słodzonymi cukrem; podczas gdy prawie wszyscy NIE będą mieli problemu z owocami i warzywami. Prawie wszyscy mają problem z Fishem (986/1195). Dostosowany program ORAZ miara wyników do przetestowania: SSB / spożycie napojów słodzonych cukrem.

Warstwa 4: Wszyscy uczestnicy mają problem z napojami słodzonymi cukrem, owocami i warzywami oraz rybami. Dostosowany program ORAZ miara wyników do przetestowania: RYBY / spożycie ryb.

Warstwy 1 i 4 można zsumować i po zbadaniu wpływu na spożycie ryb można przeprowadzić test na interakcję między spożyciem napojów słodzonych cukrem lub spożyciem owoców i warzyw.

Szczegółowy plan analizy statystycznej a priori SAP (wersja 2.0) został złożony w Office of Research Integrity, Statens Serum Institut, 17 czerwca 2019 r. Data ta poprzedzała datę otwarcia danych (tj. odniesienie miar wyników do informacji o tym, do których ramion badania młodzież została losowo przydzielona).