Texte für gesunde Teenager: Ein Gesundheitserziehungsprogramm für Jugendliche (T4HT)

Gruppen von Jugendlichen aus der Danish National Birth Cohort (DNBC) wird die Teilnahme an den Gesundheitserziehungsprogrammen angeboten. Im Alter von 14 Jahren und 14 Jahren plus 3 Monaten werden alle DNBC-Kinder aufgefordert, mithilfe eines webbasierten Fragebogens (FFQ) umfassend über ihre Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten zu berichten. Berechtigte DNBC-Jugendliche für das SMS-Bildungsprogramm werden unter denjenigen eingeladen, die das FFQ abgeschlossen haben. Sobald sie das DNBC FFQ abgeschlossen haben, können sie daher zur Teilnahme an SMS-basierten Bildungsprogrammen eingeladen werden, die entweder nur einen der drei Zielfaktoren ansprechen: zuckergesüßte Getränke, Obst und Gemüse oder Fisch (SSB, F&V oder). Fisch) oder die Berücksichtigung aller drei Faktoren (Cluster). Möglicherweise werden die Jugendlichen auch eingeladen, einen Freund, ihre Mutter oder beide einzubeziehen.

Studienorganisation:

• Sjurdur F Olsen, MD PhD, leitender Hauptforscher (verantwortliche Partei), Statens Serum Institut, Kopenhagen, Dänemark;
• Eric Ding, ScD, Co-PI, Harvard TH Chan School of Public Health;
• Daniel Zoughbie, Co-PI, Epidemic Health Inc.

Design zur Einladung von Jugendlichen zum Bildungsprogramm: Die Studie wird entsprechend einem „2x2x2-Fakultäts-plus-1“-Design mit 9 Armen durchgeführt. Dies ermöglicht nicht nur die Prüfung der Wirkung der Teilnahme an einem SMS-basierten Bildungsprogramm im Vergleich zur Nichtteilnahme an einem solchen Programm, sondern ermöglicht auch eine zusätzliche Prüfung der Wirkung der Beteiligung eines Freundes im Vergleich zur Nichtbeteiligung eines Freundes. die Mutter mit hineinziehen v. die Mutter nicht mit hineinziehen; und der Bereitstellung maßgeschneiderter Nachrichten, die nur auf einen der drei Ernährungsfaktoren (SSB, Obst und Gemüse oder Fisch) abzielen, und der Bereitstellung einheitlicher Nachrichten, die auf alle drei Faktoren abzielen.

Im maßgeschneiderten Programm erhalten die Teilnehmer Nachrichten über 4 Wochen verteilt, während im VOLLSTÄNDIGEN Programm (das sich an alle drei Cluster richtet) die Nachrichten über 12 Wochen verteilt werden. Nachrichten können in fünf Kategorien unterteilt werden: Informationen, Tests, Tipps, Herausforderungen und Erinnerungen.

Zu testende Hypothesen:

1. Gesamtwirkung. Hypothese 1: SMS-Nachrichten (im Gegensatz zur Zuweisung an die Gruppe, der die Teilnahme an einem SMS-Nachrichtenprogramm nicht angeboten wird) verbessern die Ernährungsgewohnheiten und die Entwicklung des Körpergewichts
2. Auswirkung der Einbeziehung eines Freundes. Hypothese 2: Das Einbeziehen eines Freundes (im Gegensatz zum Nichteinbeziehen eines Freundes) erhöht die oben genannten Effekte
3. Auswirkung der Einbeziehung der Mutter. Hypothese 3: Die Einbeziehung der Mutter (im Gegensatz zur Nichteinbeziehung der Mutter) wird die oben genannten Effekte verstärken
4. Wirkung eines maßgeschneiderten Programms im Vergleich zu einer Gruppe von Faktoren. Hypothese 4: Ein maßgeschneidertes Programm wird bei der Veränderung spezifischer Ergebnisse effizienter sein als ein vollständiges Programm.

Um die Hypothese 4 zu testen, die sich auf eines der drei spezifischen, maßgeschneiderten Programme (unten unterstrichen) bezieht, werden geeignete Jugendliche je nach ihrer FFQ-Antwort in vier Schichten eingeteilt:

Schicht 1: Fast alle Teilnehmer haben einen geringen Fischkonsum; Mit zuckergesüßten Getränken und Obst und Gemüse hingegen wird es kein Problem geben. Maßgeschneidertes Programm UND zu testendes Ergebnismaß: FISCH / Fischaufnahme.

Schicht 2: Alle Teilnehmer haben Probleme mit Obst und Gemüse und keine Probleme mit zuckerhaltigen Getränken, aber (Achtung!), wie in Schicht 1, haben fast alle ein Problem mit Fisch. Maßgeschneidertes Programm UND zu testendes Ergebnismaß: Obst und Gemüse / Aufnahme von Obst und Gemüse.

Stratum 3: Alle Teilnehmer haben Probleme mit zuckergesüßten Getränken; wohingegen fast alle KEIN Problem mit Obst und Gemüse haben werden. Fast alle haben ein Problem mit Fish (986/1195). Maßgeschneidertes Programm UND zu testendes Ergebnismaß: SSB / Einnahme von zuckergesüßten Getränken.

Schicht 4: Alle Teilnehmer haben ein Problem mit zuckerhaltigen Getränken, Obst und Gemüse sowie Fisch. Maßgeschneidertes Programm UND zu testendes Ergebnismaß: FISCH / Fischaufnahme.

Die Schichten 1 und 4 können aggregiert werden und wenn die Wirkung auf die Fischaufnahme getestet wird, kann ein Test auf Wechselwirkungen durch die Aufnahme von zuckergesüßten Getränken oder durch die Aufnahme von Obst und Gemüse durchgeführt werden.

Ein detaillierter a priori Statistical Analysis Plan SAP (Version 2.0) wurde am 17. Juni 2019 beim Office of Research Integrity, Statens Serum Institut, eingereicht. Dieses Datum lag vor dem Datum der Öffnung der Daten (d. h. der Verknüpfung der Ergebnismaße mit Informationen darüber, welchen Studienarmen die Jugendlichen zufällig zugeordnet wurden).