Texts For Healthy Teens: A Health Education Program for Adolescents (T4HT)

Ungdomsgrupper fra den danske fødselskohorten (DNBC) vil få tilbud om å delta i helseopplæringsprogrammene. Ved 14 år og 14 år pluss 3 måneder inviteres alle barn DNBC til å rapportere omfattende om sine kostholds- og fysiske aktivitetsvaner ved hjelp av et nettbasert spørreskjema (FFQ). Kvalifiserte DNBC-ungdom til SMS-utdanningsprogrammet vil bli invitert blant de som har fullført FFQ. Når de har fullført DNBC FFQ, kan de derfor bli invitert til å delta i de SMS-baserte utdanningsprogrammene, enten de tar for seg én av de tre målfaktorene: sukkersøtede drikker, frukt og grønnsaker eller fisk (SSB, F&V, eller Fisk) eller adresserer alle tre faktorene (cluster). Ungdommene kan også potensielt bli invitert til å inkludere en venn, deres mor eller begge deler.

Prøveorganisasjon:

• Sjurdur F Olsen, MD PhD, ledende etterforsker (ansvarlig), Statens Serum Institut, København, Danmark;
• Eric Ding, ScD, Co-PI, Harvard TH Chan School of Public Health;
• Daniel Zoughbie, Co-PI, Epidemic Health Inc.

Design for å invitere ungdommer til utdanningsprogram: Studien vil bli utført tilsvarende et '2x2x2 factorial plus 1'-design, med 9 armer. I tillegg til å tillate testing av effekten av å delta i et SMS-basert utdanningsprogram sammenlignet med å ikke delta i et slikt program, vil dette tillate ytterligere testing av effekten av å implisere en venn v. ikke å implisere venn; av å implisere moren v. ikke å implisere moren; og å levere skreddersydde meldinger rettet mot kun én av de tre kostholdsfaktorene (SSB, F&V eller fisk) v. levere enhetlige meldinger rettet mot alle tre faktorene.

I det skreddersydde programmet vil deltakerne motta meldinger fordelt over 4 uker, mens i FULL-programmet (adresserer alle tre klyngene) blir meldinger fordelt over 12 uker. Meldinger kan deles inn i fem kategorier: Informasjon, spørrekonkurranser, tips, utfordringer og påminnelser.

Hypoteser som skal testes:

1. Samlet effekt. Hypotese 1: SMS-meldinger (i motsetning til å bli tildelt gruppen som ikke får tilbud om å delta i et SMS-meldingsprogram) vil forbedre kostholdsvaner og kroppsvektbaner
2. Effekten av å inkludere en venn. Hypotese 2: Å inkludere en venn (i motsetning til å ikke inkludere en venn) vil øke effektene over
3. Effekt av å inkludere moren. Hypotese 3: Inkludering av mor (versus ikke inkludert mor) vil øke over effektene
4. Effekt av skreddersydd program v. en klynge av faktorer. Hypotese 4: Et skreddersydd program vil være mer effektivt enn et komplett program for å endre spesifikt resultat.

For å teste hypotese 4, som tar for seg ett av de tre spesifikke, skreddersydde programmene (understreket nedenfor), vil kvalifiserte ungdommer bli stratifisert i fire lag avhengig av deres FFQ-respons:

Stratum 1: Nesten alle deltakerne har lavt inntak av fisk; mens det ikke vil være noe problem med sukkersøtede drikker og ingen problemer med frukt og grønnsaker. Skreddersydd program OG resultatmål som skal testes: FISK / fiskeinntak.

Stratum 2: Alle deltakerne har problemer med frukt og grønt, og ingen problemer med sukkersøtede drikker, men (NB!), som i stratum 1, har nesten alle problemer med fisk. Skreddersydd program OG resultatmål som skal testes: F&V / inntak frukt og grønt.

Lag 3: Alle deltakere har problemer med sukkersøtede drikker; mens nesten alle ikke vil ha noe problem med frukt og grønnsaker. Nesten alle har problemer med Fish (986/1195). Skreddersydd program OG resultatmål som skal testes: SSB / inntak av sukkersøtet drikke.

Lag 4: Alle deltakerne har problemer med sukkersøtede drikker, frukt og grønnsaker og fisk. Skreddersydd program OG resultatmål som skal testes: FISK / fiskeinntak.

Strata 1 og 4 kan aggregeres, og når effekten på fiskeinntaket testes, kan det gjøres en test for interaksjon ved inntak av sukkersøtede drikker eller ved inntak av frukt og grønnsaker.

En detaljert a priori statistisk analyseplan SAP (versjon 2.0) ble innlevert til Office of Research Integrity, Statens Serum Institut, 17. juni 2019. Denne datoen gikk før datoen for åpning av dataene (dvs. relaterte utfallsmålene til informasjon om hvilke prøvearmer ungdommene hadde blitt tilfeldig allokert til).