건강한 십대를 위한 텍스트: 청소년을 위한 건강 교육 프로그램 (T4HT)

DNBC(Danish National Birth Cohort)의 청소년 그룹은 건강 교육 프로그램에 참여하도록 제안됩니다. 14세 14세 3개월에 모든 어린이 DNBC는 웹 기반 설문지(FFQ)를 통해 식이 및 신체 활동 습관에 대해 종합적으로 보고하도록 초대됩니다. SMS 교육 프로그램에 적격한 DNBC 청소년은 FFQ를 완료한 사람 중에서 초대됩니다. 따라서 DNBC FFQ를 완료하면 SMS 기반 교육 프로그램에 참여하도록 초대될 수 있습니다. 단당류 음료, 과일 및 야채 또는 생선(SSB, F&V 또는 물고기) 또는 세 가지 요인(클러스터)을 모두 처리합니다. 청소년은 잠재적으로 친구, 어머니 또는 둘 다를 포함하도록 초대될 수도 있습니다.

시험 조직:

• Sjurdur F Olsen, MD PhD, 수석 연구원(책임 당사자), Statens Serum Institut, 코펜하겐, 덴마크;
• Eric Ding, ScD, Co-PI, Harvard TH Chan 공중 보건 학교;
• Daniel Zoughbie, 공동 PI, Epidemic Health Inc.

청소년을 교육 프로그램에 초대하기 위한 설계: 연구는 9개의 팔이 있는 '2x2x2 요인 더하기 1' 설계에 해당하여 수행됩니다. SMS 기반 교육 프로그램에 참여하지 않았을 때와 비교했을 때의 효과에 대한 테스트를 허용하는 것 외에도 친구를 암시하는 효과와 친구를 암시하지 않는 효과를 추가로 테스트할 수 있습니다. 어머니를 연루시키는 것 v. 어머니를 연루시키지 않는 것; 세 가지 식이 요소(SSB, F&V 또는 생선) 중 하나만을 대상으로 하는 맞춤형 메시지 전달 v. 세 가지 요소 모두를 대상으로 하는 균일한 메시지 전달.

맞춤형 프로그램에서 참가자는 4주에 걸쳐 배포된 메시지를 받는 반면 FULL 프로그램(세 클러스터 모두 주소 지정)에서 메시지는 12주에 걸쳐 배포됩니다. 메시지는 정보, 퀴즈, 팁, 도전 및 알림의 다섯 가지 범주로 나눌 수 있습니다.

검증할 가설:

1. 전반적인 효과. 가설 1: SMS 메시지(SMS 메시지 프로그램에 참여하도록 제안되지 않은 그룹을 할당하는 것과 비교하여)는 식습관과 체중 궤적을 개선할 것입니다.
2. 친구 포함 효과. 가설 2: 친구를 포함하는 것(친구를 포함하지 않는 것보다)이 위의 효과를 증가시킬 것이다
3. 어머니를 포함시키는 효과. 가설 3: 산모를 포함할 경우(산모를 포함하지 않을 때보다) 위의 효과가 증가할 것이다.
4. 맞춤형 프로그램의 효과 대 요인의 클러스터. 가설 4: 특정 결과를 변경하는 데 있어 맞춤형 프로그램이 전체 프로그램보다 더 효율적일 것입니다.

세 가지 특정 맞춤형 프로그램(아래 밑줄) 중 하나를 다루는 가설 4를 테스트하기 위해 적격 청소년은 FFQ 응답에 따라 네 가지 계층으로 계층화됩니다.

계층 1: 거의 모든 참가자가 생선 섭취량이 적습니다. 반면 가당 음료는 문제가 없고 과일과 야채도 문제가 없습니다. 테스트할 맞춤형 프로그램 및 결과 측정: 생선/어류 섭취.

계층 2: 모든 참가자는 과일과 채소에 문제가 있고 설탕이 첨가된 음료에는 문제가 없지만 (주의!) 계층 1에서와 같이 거의 모든 참가자가 생선에 문제가 있습니다. 테스트할 맞춤형 프로그램 및 결과 측정: F&V / 과일 및 야채 섭취.

계층 3: 모든 참가자는 가당 음료에 문제가 있습니다. 거의 모든 사람들이 과일과 채소에 문제가 없을 것입니다. 거의 모든 사람들이 Fish(986/1195)에 문제가 있습니다. 테스트할 맞춤형 프로그램 및 결과 측정: SSB / 가당 음료 섭취.

계층 4: 모든 참가자는 설탕이 첨가된 음료, 과일 및 야채와 생선에 문제가 있습니다. 테스트할 맞춤형 프로그램 및 결과 측정: 생선/어류 섭취.

Strata 1 & 4는 집계될 수 있으며 생선 섭취에 미치는 영향을 테스트할 때 가당 음료 섭취 또는 과일 및 채소 섭취에 의한 상호 작용 테스트를 수행할 수 있습니다.

상세한 선험적 통계 분석 계획 SAP(버전 2.0)가 2019년 6월 17일에 Statens Serum Institut의 Office of Research Integrity에 제출되었습니다. 이 날짜는 데이터를 여는 날짜(즉, 결과 측정을 청소년이 무작위로 할당된 시험 부문에 대한 정보와 관련됨)보다 앞섰습니다.