Teksten voor gezonde tieners: een programma voor gezondheidseducatie voor adolescenten (T4HT)

Groepen adolescenten van het Deense Nationale Geboortecohort (DNBC) zullen worden aangeboden om deel te nemen aan de gezondheidsvoorlichtingsprogramma's. Op 14 jaar en 14 jaar plus 3 maanden worden alle DNBC-kinderen uitgenodigd om uitgebreid te rapporteren over hun voedings- en lichaamsbewegingsgewoonten door middel van een webgebaseerde vragenlijst (FFQ). Onder degenen die de FFQ hebben voltooid, worden DNBC-adolescenten uitgenodigd voor het SMS-educatieve programma. Dus als ze eenmaal de DNBC FFQ hebben voltooid, kunnen ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan de op sms gebaseerde educatieve programma's, waarbij ze ofwel slechts één van de drie doelfactoren behandelen: met suiker gezoete dranken, fruit en groenten of vis (SSB, F&V, of Vis) of het aanpakken van alle drie de factoren (cluster). De adolescenten kunnen mogelijk ook worden uitgenodigd om een ​​vriend, hun moeder of beide op te nemen.

Proeforganisatie:

• Sjurdur F Olsen, MD PhD, hoofdonderzoeker (verantwoordelijke partij), Statens Serum Institut, Kopenhagen, Denemarken;
• Eric Ding, ScD, Co-PI, Harvard TH Chan School of Public Health;
• Daniel Zoughbie, Co-PI, Epidemic Health Inc.

Ontwerp om adolescenten uit te nodigen voor een educatief programma: het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens een '2x2x2 faculteit plus 1'-ontwerp, met 9 armen. Naast het testen van het effect van deelname aan een op sms gebaseerd educatief programma in vergelijking met niet deelnemen aan een dergelijk programma, zal dit extra testen mogelijk maken van het effect van het betrekken van een vriend v. het niet betrekken van een vriend; van het betrekken van de moeder v. het niet betrekken van de moeder; en van het leveren van op maat gemaakte berichten gericht op slechts één van de drie voedingsfactoren (SSB, F&V of Vis) v. het leveren van uniforme berichten gericht op alle drie de factoren.

In het programma op maat ontvangen de deelnemers berichten verspreid over 4 weken, terwijl in het FULL-programma (alle drie de clusters aansprekend) berichten worden verspreid over 12 weken. Berichten kunnen worden onderverdeeld in vijf categorieën: informatie, quizzen, tips, uitdagingen en herinneringen.

Hypothesen om te testen:

1. Algehele werking. Hypothese 1: Sms-berichten (versus de groep die niet wordt aangeboden om deel te nemen aan een sms-programma) zullen voedingsgewoonten en lichaamsgewichttrajecten verbeteren
2. Effect van het opnemen van een vriend. Hypothese 2: Het opnemen van een vriend (versus het niet opnemen van een vriend) zal bovenstaande effecten verhogen
3. Effect van het opnemen van de moeder. Hypothese 3: Het opnemen van de moeder (versus het niet opnemen van de moeder) zal boven effecten toenemen
4. Effect van maatwerkprogramma v. een cluster van factoren. Hypothese 4: Een op maat gemaakt programma zal efficiënter zijn dan een volledig programma bij het veranderen van een specifiek resultaat.

Voor het testen van hypothese 4, die betrekking heeft op een van de drie specifieke, op maat gemaakte programma's (hieronder onderstreept), worden in aanmerking komende adolescenten gestratificeerd in vier strata, afhankelijk van hun FFQ-respons:

Laag 1: Bijna alle deelnemers eten weinig vis; terwijl er geen probleem zal zijn met met suiker gezoete dranken en geen probleem met groenten en fruit. Maatwerkprogramma EN te testen uitkomstmaat: VIS / visopname.

Stratum 2: Alle deelnemers hebben problemen met groenten en fruit en geen problemen met met suiker gezoete dranken, maar (NB!), net als stratum 1, hebben bijna allemaal een probleem met vis. Maatwerkprogramma EN te testen uitkomstmaat: G&V / inname groente en fruit.

Stratum 3: Alle deelnemers hebben problemen met met suiker gezoete dranken; terwijl bijna iedereen GEEN probleem zal hebben met groenten en fruit. Bijna allemaal hebben ze een probleem met Fish (986/1195). Op maat gemaakt programma EN te testen uitkomstmaat: SSB / inname van met suiker gezoete dranken.

Laag 4: Alle deelnemers hebben een probleem met met suiker gezoete dranken, groenten en fruit en vis. Maatwerkprogramma EN te testen uitkomstmaat: VIS / visopname.

Strata 1 & 4 kunnen worden geaggregeerd en wanneer het effect op de visinname wordt getest, kan een test voor interactie door inname van met suiker gezoete dranken of door inname van fruit en groenten worden uitgevoerd.

Een gedetailleerd a priori statistisch analyseplan SAP (versie 2.0) is op 17 juni 2019 ingediend bij het Office of Research Integrity, Statens Serum Institut. Deze datum lag vóór de datum waarop de gegevens werden geopend (d.w.z. de uitkomstmaten relateren aan informatie over aan welke onderzoeksarmen de adolescenten willekeurig waren toegewezen).