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子宮頸がんのパイロットスクリーニングプログラムに参加する女性における高リスクHPV感染の疫学 (Epi-START)

2016年6月22日 更新者：CHU de Reims

START-HPVと題されたパイロットスクリーニングプログラムに参加する女性における高リスクHPV感染症の疫学（アルデンヌ県におけるHPV感染検査による一次スクリーニングの研究）

子宮頸がんは、高リスクヒトパピローマウイルス（hrHPV）として知られるウイルス群の持続感染が原因で発生します。 子宮頸部サンプル中のウイルス DNA は、「HPV 検査」と呼ばれる手順によって簡単に検出でき、関連するスクリーニング検査として使用できます。 START-HPVと呼ばれる試験的スクリーニングプログラムが、フランス北部に位置するフランスの行政区域であるアルデンヌで設立され、HPV検査が一次スクリーニング検査として行われました。この観察研究は、参加者集団におけるhrHPV遺伝子型の再分配を評価することを目的としていました。 START-HPV スクリーニングプログラムで。 この研究により、スクリーニングされた集団におけるhrHPV感染疫学についてのより良い知識が得られるでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

348

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Reims
      • France、Reims、フランス、51092
        • Chu Reims

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

START-HPVパイロットスクリーニングプログラムに参加し、ハイリスクHPVの検査で陽性となった女性

説明

包含基準:

  • アルデンヌ県（フランス）に住む
  • 健康保険組合に加入していること
  • 31歳～65歳

除外基準:

  • 子宮頸部の細胞学的異常の現在の追跡調査
  • 子宮摘出術の歴史
  • 過去3年間のパップスミアの払い戻し

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
女性はhrHPV検査で陽性となった
子宮頸がんスクリーニングのためのSTART-HPVパイロットプログラムに参加している女性全員が、ハイブリッドキャプチャ2検査（Qiagen）でhrHPV陽性と判定されました。
生物学的：ヒトパピローマウイルスの遺伝子型解析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPVの遺伝子型解析
時間枠：0日目
子宮頸部塗抹標本 (DNAPap Cervical Sampler デバイス、Qiagen) または自己採取した膣洗浄液 (Delphi-screener デバイス、DelphiBioscience) からの DNA 抽出、および Luminex テクノロジーに基づく Multiplex HPV Genotyping kit© (Multimetrix、Progen) による HPV ジェノタイピング
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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CHU de Reims

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月22日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PJ12078

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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