Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af højrisiko HPV-infektion hos kvinder, der deltager i et pilotscreeningsprogram for livmoderhalskræft (Epi-START)

22. juni 2016 opdateret af: CHU de Reims

Epidemiologi af højrisiko HPV-infektion hos kvinder, der deltager i et pilotscreeningsprogram med titlen START-HPV (Studie af primær screening i ARdennes-afdelingen ved test for HPV-infektion)

Livmoderhalskræft skyldes en vedvarende infektion med en gruppe af vira kendt som højrisiko Human Papillomavirus (hrHPV). Viralt DNA kan let påvises i en cervikal prøve ved en procedure kaldet 'HPV-testning', som kan bruges som en relevant screeningstest. Et pilotscreeningsprogram kaldet START-HPV er blevet etableret i Ardennerne, et fransk administrativt område lokaliseret i Nordfrankrig, med HPV-test som en primær screeningstest. Denne observationsundersøgelse havde til formål at evaluere hrHPV-genotypefordelingen i befolkningen, der deltager. i START-HPV-screeningsprogrammet. Denne undersøgelse vil give et bedre kendskab til hrHPV-infektionsepidemiologi i en screenet population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

348

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Reims
      • France, Reims, Frankrig, 51092
        • Chu Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der deltager i START-HPV pilotscreeningsprogram og testet positive for højrisiko HPV

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at bo i Ardennerne (Frankrig)
  • tilknytning til en sygeforsikringsorganisation
  • 31 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • løbende opfølgning for cervikale cytologiske abnormiteter
  • historie med hysterektomi
  • refusion for en celleprøve inden for de sidste 3 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kvinder testet positive for hrHPV
Alle kvinder, der deltager i START-HPV-pilotprogram for livmoderhalskræftscreening og testede positive for hrHPV med Hybrid Capture 2-testen (Qiagen).
Biologisk: Genotypebestemmelse af humant papillomavirus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-genotypning
Tidsramme: Dag 0
DNA-ekstraktion fra cervikale udstrygninger (DNAPap Cervical Sampler device, Qiagen) eller fra selvopsamlede vaginale udskylninger (Delphi-screener device, DelphiBioscience) og HPV genotyping med Multiplex HPV Genotyping kit© (Multimetrix, Progen) baseret på en Luminex-teknologi
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PJ12078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-infektion

Kliniske forsøg med Genotypebestemmelse af humant papillomavirus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner