Epidemiologi af højrisiko HPV-infektion hos kvinder, der deltager i et pilotscreeningsprogram for livmoderhalskræft (Epi-START)
22. juni 2016 opdateret af: CHU de Reims
Epidemiologi af højrisiko HPV-infektion hos kvinder, der deltager i et pilotscreeningsprogram med titlen START-HPV (Studie af primær screening i ARdennes-afdelingen ved test for HPV-infektion)
Livmoderhalskræft skyldes en vedvarende infektion med en gruppe af vira kendt som højrisiko Human Papillomavirus (hrHPV).
Viralt DNA kan let påvises i en cervikal prøve ved en procedure kaldet 'HPV-testning', som kan bruges som en relevant screeningstest.
Et pilotscreeningsprogram kaldet START-HPV er blevet etableret i Ardennerne, et fransk administrativt område lokaliseret i Nordfrankrig, med HPV-test som en primær screeningstest. Denne observationsundersøgelse havde til formål at evaluere hrHPV-genotypefordelingen i befolkningen, der deltager. i START-HPV-screeningsprogrammet.
Denne undersøgelse vil give et bedre kendskab til hrHPV-infektionsepidemiologi i en screenet population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
348
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Reims
-
France, Reims, Frankrig, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
31 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der deltager i START-HPV pilotscreeningsprogram og testet positive for højrisiko HPV
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at bo i Ardennerne (Frankrig)
- tilknytning til en sygeforsikringsorganisation
- 31 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- løbende opfølgning for cervikale cytologiske abnormiteter
- historie med hysterektomi
- refusion for en celleprøve inden for de sidste 3 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinder testet positive for hrHPV
Alle kvinder, der deltager i START-HPV-pilotprogram for livmoderhalskræftscreening og testede positive for hrHPV med Hybrid Capture 2-testen (Qiagen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-genotypning
Tidsramme: Dag 0
|
DNA-ekstraktion fra cervikale udstrygninger (DNAPap Cervical Sampler device, Qiagen) eller fra selvopsamlede vaginale udskylninger (Delphi-screener device, DelphiBioscience) og HPV genotyping med Multiplex HPV Genotyping kit© (Multimetrix, Progen) baseret på en Luminex-teknologi
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2016
Først opslået (Skøn)
22. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PJ12078
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .