Epidemiologie einer Hochrisiko-HPV-Infektion bei Frauen, die an einem Pilot-Screeningprogramm für Gebärmutterhalskrebs teilnehmen (Epi-START)
22. Juni 2016 aktualisiert von: CHU de Reims
Epidemiologie der Hochrisiko-HPV-Infektion bei Frauen, die an einem Pilot-Screening-Programm mit dem Titel START-HPV (Studie zum primären Screening in der ARdennes-Abteilung durch Tests auf HPV-Infektion) teilnehmen.
Gebärmutterhalskrebs ist auf eine anhaltende Infektion mit einer Gruppe von Viren zurückzuführen, die als humane Hochrisiko-Papillomaviren (hrHPV) bekannt sind.
Virale DNA kann in einer Gebärmutterhalsprobe mit einem Verfahren namens „HPV-Test“ leicht nachgewiesen werden, das als relevanter Screening-Test verwendet werden kann.
In den Ardennen, einem französischen Verwaltungsgebiet im Norden Frankreichs, wurde ein Pilot-Screeningprogramm namens START-HPV eingerichtet, bei dem HPV-Tests der primäre Screening-Test sind. Diese Beobachtungsstudie zielte darauf ab, die Verteilung der hrHPV-Genotypen in der teilnehmenden Bevölkerung zu bewerten im START-HPV-Screeningprogramm.
Diese Studie wird ein besseres Wissen über die Epidemiologie der hrHPV-Infektion in einer untersuchten Population ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
348
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Reims
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France, Reims, Frankreich, 51092
- CHU Reims
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
31 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die am Pilot-Screeningprogramm START-HPV teilnehmen und positiv auf Hochrisiko-HPV getestet wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Departement Ardennen (Frankreich) leben
- Zugehörigkeit zu einer Krankenkasse
- 31 bis 65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Nachsorge für zytologische Anomalien des Gebärmutterhalses
- Geschichte der Hysterektomie
- Erstattung für einen Pap-Abstrich in den letzten 3 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen wurden positiv auf hrHPV getestet
Alle Frauen, die am START-HPV-Pilotprogramm zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs teilnahmen und mit dem Hybrid Capture 2-Test (Qiagen) positiv auf hrHPV getestet wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HPV-Genotypisierung
Zeitfenster: Tag 0
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DNA-Extraktion aus Gebärmutterhalsabstrichen (DNAPap Cervical Sampler-Gerät, Qiagen) oder aus selbst gesammelten Vaginalspülungen (Delphi-Screener-Gerät, DelphiBioscience) und HPV-Genotypisierung mit dem Multiplex HPV Genotyping Kit© (Multimetrix, Progen) basierend auf einer Luminex-Technologie
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PJ12078
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