Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia zakażenia wirusem HPV wysokiego ryzyka u kobiet uczestniczących w pilotażowym programie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (Epi-START)

22 czerwca 2016 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Epidemiologia zakażenia wirusem HPV wysokiego ryzyka u kobiet uczestniczących w pilotażowym programie badań przesiewowych pod nazwą START-HPV

Rak szyjki macicy jest spowodowany uporczywą infekcją grupą wirusów znanych jako wirusy brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (hrHPV). Wirusowe DNA można łatwo wykryć w próbce szyjki macicy za pomocą procedury zwanej „badaniem HPV”, którą można wykorzystać jako odpowiedni test przesiewowy. Pilotażowy program badań przesiewowych o nazwie START-HPV został ustanowiony w Ardenach, francuskim obszarze administracyjnym zlokalizowanym na północy Francji, z badaniem HPV jako podstawowym testem przesiewowym. To badanie obserwacyjne miało na celu ocenę repartycji genotypów hrHPV w populacji uczestniczącej w programie badań przesiewowych START-HPV. Badanie to pozwoli na lepsze poznanie epidemiologii zakażeń hrHPV w badanej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

348

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Reims
      • France, Reims, Francja, 51092
        • Chu Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które uczestniczą w pilotażowym programie badań przesiewowych START-HPV i uzyskały pozytywny wynik testu na HPV wysokiego ryzyka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkać w departamencie Ardeny (Francja)
  • przynależność do organizacji ubezpieczeń zdrowotnych
  • od 31 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • bieżąca obserwacja w kierunku nieprawidłowości cytologicznych szyjki macicy
  • historia histerektomii
  • zwrot kosztów badania cytologicznego w ciągu ostatnich 3 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiet uzyskało pozytywny wynik testu na obecność hrHPV
Wszystkie kobiety uczestniczące w programie pilotażowym START-HPV w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność hrHPV w teście Hybrid Capture 2 (Qiagen).
Biologiczny: Genotypowanie wirusa brodawczaka ludzkiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotypowanie HPV
Ramy czasowe: Dzień 0
Ekstrakcja DNA z wymazów z szyjki macicy (urządzenie DNAPap Cervical Sampler, Qiagen) lub z samodzielnie pobranych popłuczyn pochwy (urządzenie Delphi-screener, DelphiBioscience) i genotypowanie HPV za pomocą zestawu Multiplex HPV Genotyping kit© (Multitimetrix, Progen) w oparciu o technologię Luminex
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PJ12078

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja HPV

Badania kliniczne na Genotypowanie wirusa brodawczaka ludzkiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj