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Épidémiologie de l'infection par le VPH à haut risque chez les femmes participant à un programme pilote de dépistage du cancer du col de l'utérus (Epi-START)

22 juin 2016 mis à jour par: CHU de Reims

Epidémiologie de l'Infection HPV à Haut Risque chez les Femmes Participant à un Programme Pilote de Dépistage Intitulé START-HPV (Etude de Dépistage Primaire dans le Département d'Ardennes par Test d'Infection HPV)

Le cancer du col de l'utérus est dû à une infection persistante par un groupe de virus appelés papillomavirus humains à haut risque (hrHPV). L'ADN viral peut être facilement détecté dans un échantillon cervical par une procédure appelée "test HPV", qui peut être utilisé comme test de dépistage pertinent. Un programme pilote de dépistage appelé START-HPV a été mis en place dans les Ardennes, une région administrative française localisée dans le Nord de la France, avec le test HPV comme test de dépistage primaire. Cette étude observationnelle visait à évaluer la répartition des génotypes hrHPV dans la population qui participe dans le programme de dépistage START-HPV. Cette étude permettra une meilleure connaissance de l'épidémiologie de l'infection par le hrHPV dans une population dépistée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

348

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Reims
      • France, Reims, France, 51092
        • Chu Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes qui participent au programme pilote de dépistage START-HPV et qui ont été testées positives pour le VPH à haut risque

La description

Critère d'intégration:

  • vivre dans le département des Ardennes (France)
  • affiliation à un organisme d'assurance maladie
  • 31 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • suivi actuel des anomalies cytologiques cervicales
  • antécédents d'hystérectomie
  • remboursement d'un test Pap au cours des 3 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes testées positives pour le hrHPV
Toutes les femmes participant au programme pilote START-HPV pour le dépistage du cancer du col de l'utérus et testées positives pour le hrHPV avec le test Hybrid Capture 2 (Qiagen).
Biologique: Génotypage du papillomavirus humain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Génotypage du VPH
Délai: Jour 0
Extraction d'ADN à partir de frottis cervicaux (DNAPap Cervical Sampler device, Qiagen) ou de lavages vaginaux auto-prélevés (Delphi-screener device, DelphiBioscience) et génotypage HPV avec le Multiplex HPV Genotyping kit© (Multimetrix, Progen) basé sur une technologie Luminex
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Première publication (Estimation)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PJ12078

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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