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자궁경부암 파일럿 검진 프로그램에 참여하는 여성의 고위험 HPV 감염 역학 (Epi-START)

2016년 6월 22일 업데이트: CHU de Reims

START-HPV(HPV 감염 검사를 통한 ARdennes 부서의 기본 선별 검사 연구)라는 파일럿 검사 프로그램에 참여하는 여성의 고위험 HPV 감염 역학

자궁경부암은 고위험 인간 유두종 바이러스(hrHPV)로 알려진 바이러스 그룹의 지속적인 감염으로 인해 발생합니다. 바이러스 DNA는 'HPV 검사'라는 절차를 통해 자궁경부 검체에서 쉽게 검출할 수 있으며, 관련 선별 검사로 사용할 수 있습니다. START-HPV라는 파일럿 선별 프로그램이 프랑스 북부에 위치한 프랑스 행정 구역인 아르덴(Ardennes)에서 HPV 검사를 1차 선별 검사로 설정했습니다. START-HPV 선별 프로그램에서. 이 연구는 선별된 인구에서 hrHPV 감염 역학에 대한 더 나은 지식을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

348

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Reims
      • France, Reims, 프랑스, 51092
        • Chu Reims

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

START-HPV 파일럿 선별 프로그램에 참여하고 고위험 HPV 양성 반응을 보인 여성

설명

포함 기준:

  • Ardennes 부서 (프랑스)에 거주
  • 건강 보험 조직에 가입
  • 31~65세

제외 기준:

  • 자궁경부 세포학적 이상에 대한 현재 추적
  • 자궁 적출술의 역사
  • 지난 3년 동안 Pap smear에 대한 환급

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
hrHPV 양성 반응을 보인 여성
자궁경부암 검진을 위한 START-HPV 파일럿 프로그램에 참여하고 Hybrid Capture 2 테스트(Qiagen)에서 hrHPV 양성 반응을 보인 모든 여성.
생물학적: 인간 유두종 바이러스 유전자형

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 유전자형
기간: 0일
자궁경부 도말(DNAPap Cervical Sampler 장치, Qiagen) 또는 자가 수집 질 세척액(Delphi-screener 장치, DelphiBioscience)에서 DNA 추출 및 Luminex 기술 기반 Multiplex HPV 유전형 분석 키트©(Multimetrix, Progen)를 사용한 HPV 유전형 분석
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CHU de Reims

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PJ12078

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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