A méhnyakrák kísérleti szűrőprogramjában részt vevő nők magas kockázatú HPV-fertőzésének epidemiológiája (Epi-START)
2016. június 22. frissítette: CHU de Reims
A magas kockázatú HPV-fertőzés epidemiológiája olyan nőknél, akik részt vesznek a START-HPV elnevezésű kísérleti szűrési programban (Study of Primary Screening in the ARdennes Department a HPV-fertőzés tesztelésével)
A méhnyakrák a magas kockázatú humán papillomavírus (hrHPV) néven ismert víruscsoport által okozott tartós fertőzés következménye.
A vírus DNS könnyen kimutatható méhnyakmintában a „HPV-teszt” nevű eljárással, amely releváns szűrővizsgálatként használható.
A START-HPV nevű kísérleti szűrőprogramot az Ardennekben, egy Franciaország északi részén található közigazgatási területen indították el, amelynek elsődleges szűrővizsgálata a HPV-teszt. Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a hrHPV genotípusok megoszlását a résztvevő populációban. a START-HPV szűrőprogramban.
Ez a tanulmány lehetővé teszi a hrHPV fertőzés epidemiológiájának jobb megismerését egy szűrt populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
348
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Reims
-
France, Reims, Franciaország, 51092
- CHU Reims
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
31 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők, akik részt vesznek a START-HPV kísérleti szűrési programban, és pozitívnak bizonyultak a magas kockázatú HPV-re
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Ardennek megyében élni (Franciaország)
- egészségbiztosítási szervezethez való tartozás
- 31-65 éves korig
Kizárási kritériumok:
- nyaki citológiai rendellenességek jelenlegi nyomon követése
- méheltávolítás története
- Pap-kenet költségtérítése az elmúlt 3 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nők hrHPV-tesztje pozitív lett
Minden nő, aki részt vett a méhnyakrák szűrésére irányuló START-HPV kísérleti programban, és a Hybrid Capture 2 teszttel (Qiagen) hrHPV-re pozitív lett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HPV genotipizálás
Időkeret: 0. nap
|
DNS-kinyerés méhnyakkenetekből (DNAPap Cervical Sampler készülék, Qiagen) vagy saját gyűjtött hüvelyöblítésből (Delphi-screener készülék, DelphiBioscience) és HPV genotipizálás a Multiplex HPV Genotyping kit©-vel (Multimetrix, Progen) Luminex technológián alapuló
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PJ12078
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .