Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan syövän pilottiseulontaohjelmaan osallistuvien naisten korkean riskin HPV-infektion epidemiologia (Epi-START)

keskiviikko 22. kesäkuuta 2016 päivittänyt: CHU de Reims

Korkean riskin HPV-infektion epidemiologia naisilla, jotka osallistuvat pilottiseulontaohjelmaan, jonka otsikkona on START-HPV (Tutkimus primaarisesta seulonnasta ARdennesin osastolla testaamalla HPV-infektiota)

Kohdunkaulan syöpä johtuu jatkuvasta infektiosta virusryhmän kanssa, joka tunnetaan nimellä korkean riskin ihmisen papilloomavirus (hrHPV). Virus-DNA voidaan helposti havaita kohdunkaulan näytteestä HPV-testauksella, jota voidaan käyttää asiaankuuluvana seulontatestinä. Ardenneissa, Ranskan Pohjois-Ranskassa sijaitsevalla hallintoalueella, on perustettu pilottiseulontaohjelma START-HPV, ja HPV-testaus on ensisijainen seulontatesti. Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena oli arvioida hrHPV-genotyyppien jakautumista osallistuvien väestöryhmien keskuudessa. START-HPV-seulontaohjelmassa. Tämä tutkimus mahdollistaa paremman tiedon hrHPV-infektion epidemiologiasta seulotussa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

348

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Reims
      • France, Reims, Ranska, 51092
        • Chu Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka osallistuvat START-HPV-pilottiseulontaohjelmaan ja joiden testi on positiivinen korkean riskin HPV:n suhteen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asua Ardennien departementissa (Ranska)
  • kuuluminen sairausvakuutusorganisaatioon
  • 31-65 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • kohdunkaulan sytologisten poikkeavuuksien nykyinen seuranta
  • kohdunpoistohistoria
  • Korvaus Papa-kokeista viimeisen 3 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
naiset olivat positiivisia hrHPV:lle
Kaikki naiset, jotka osallistuivat kohdunkaulan syövän seulonnan START-HPV-pilottiohjelmaan ja saivat positiivisen hrHPV-testin Hybrid Capture 2 -testillä (Qiagen).
Biologinen: Ihmisen papilloomaviruksen genotyypitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-genotyypitys
Aikaikkuna: Päivä 0
DNA:n erottaminen kohdunkaulan sivelynäytteestä (DNAPap Cervical Sampler laite, Qiagen) tai itse kerätyistä emätinhuuhteluista (Delphi-screener laite, DelphiBioscience) ja HPV-genotyypitys Multiplex HPV Genotyping Kit© (Multimetrix, Progen) avulla, joka perustuu Luminex-tekniikkaan
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PJ12078

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HPV-infektio

Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomaviruksen genotyypitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa