Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av høyrisiko HPV-infeksjon hos kvinner som deltar i et pilotscreeningsprogram for livmorhalskreft (Epi-START)

22. juni 2016 oppdatert av: CHU de Reims

Epidemiologi av høyrisiko HPV-infeksjon hos kvinner som deltar i et pilotscreeningsprogram med tittelen START-HPV (Study of Primary Screening in the ARdennes Department by Testing for HPV Infection)

Livmorhalskreft skyldes en vedvarende infeksjon med en gruppe virus kjent som høyrisiko humant papillomavirus (hrHPV). Viralt DNA kan enkelt påvises i en livmorhalsprøve ved en prosedyre som kalles "HPV-testing", som kan brukes som en relevant screeningtest. Et pilotscreeningprogram kalt START-HPV har blitt satt opp i Ardennene, et fransk administrativt område lokalisert i Nord-Frankrike, med HPV-testing som en primær screeningtest. Denne observasjonsstudien hadde som mål å evaluere fordelingen av hrHPV-genotyper i befolkningen som deltar. i START-HPV-screeningprogrammet. Denne studien vil gi bedre kunnskap om hrHPV-infeksjonsepidemiologi i en screenet populasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

348

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Reims
      • France, Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som deltar i START-HPV pilotscreening og testet positivt for høyrisiko HPV

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å bo i Ardennes-avdelingen (Frankrike)
  • tilknytning til en helseforsikringsorganisasjon
  • 31 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende oppfølging for cervikale cytologiske abnormiteter
  • historie med hysterektomi
  • refusjon for celleprøve de siste 3 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kvinner testet positivt for hrHPV
Alle kvinner som deltok i START-HPV pilotprogram for livmorhalskreftscreening og testet positive for hrHPV med Hybrid Capture 2-testen (Qiagen).
Biologisk: Genotyping av humant papillomavirus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-genotyping
Tidsramme: Dag 0
DNA-ekstraksjon fra cervical utstryk (DNAPap Cervical Sampler device, Qiagen) eller fra selvinnsamlet vaginal lavages (Delphi-screener device, DelphiBioscience) og HPV genotyping med Multiplex HPV Genotyping kit© (Multimetrix, Progen) basert på en Luminex-teknologi
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PJ12078

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HPV-infeksjon

Kliniske studier på Genotyping av humant papillomavirus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere