Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van hoog-risico HPV-infectie bij vrouwen die deelnemen aan een pilot-screeningprogramma voor baarmoederhalskanker (Epi-START)

22 juni 2016 bijgewerkt door: CHU de Reims

Epidemiologie van hoog-risico HPV-infectie bij vrouwen die deelnemen aan een pilot-screeningprogramma getiteld START-HPV (Studie van primaire screening in de afdeling ARdennes door te testen op HPV-infectie)

Baarmoederhalskanker is het gevolg van een aanhoudende infectie met een groep virussen die bekend staat als hoog-risico humaan papillomavirussen (hrHPV). Viraal DNA kan eenvoudig worden opgespoord in een baarmoederhalsmonster door middel van een procedure die 'HPV-testen' wordt genoemd en die kan worden gebruikt als een relevante screeningstest. In de Ardennen, een Frans administratief gebied in het noorden van Frankrijk, is een proefscreeningsprogramma opgezet, START-HPV genaamd, met HPV-testen als primaire screeningstest. in het START-HPV-screeningsprogramma. Deze studie zal een betere kennis van de hrHPV-infectie-epidemiologie in een gescreende populatie mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

348

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Reims
      • France, Reims, Frankrijk, 51092
        • Chu Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die deelnemen aan het pilotscreeningprogramma START-HPV en positief zijn getest op hoog-risico HPV

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • wonen in het departement Ardennen (Frankrijk)
  • aansluiting bij een ziekenfonds
  • 31 tot 65 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • huidige follow-up voor cervicale cytologische afwijkingen
  • geschiedenis van hysterectomie
  • vergoeding voor een uitstrijkje in de afgelopen 3 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vrouwen positief getest op hrHPV
Alle vrouwen die deelnamen aan het START-HPV-pilotprogramma voor screening op baarmoederhalskanker en positief testten op hrHPV met de Hybrid Capture 2-test (Qiagen).
Biologisch: Genotypering van het humaan papillomavirus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPV-genotypering
Tijdsspanne: Dag 0
DNA-extractie uit cervicaal uitstrijkje (DNAPap Cervical Sampler device, Qiagen) of uit zelf afgenomen vaginale lavages (Delphi-screener device, DelphiBioscience) en HPV-genotypering met de Multiplex HPV Genotyping kit© (Multimetrix, Progen) op basis van een Luminex-technologie
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PJ12078

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HPV-infectie

Klinische onderzoeken op Genotypering van het humaan papillomavirus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren