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参与宫颈癌试点筛查计划的女性高危 HPV 感染的流行病学 (Epi-START)

2016年6月22日 更新者：CHU de Reims

参与名为 START-HPV 的试点筛查计划的女性高危 HPV 感染的流行病学（通过检测 HPV 感染在阿登省进行初步筛查的研究）

宫颈癌是由于一组被称为高危人乳头瘤病毒 (hrHPV) 的病毒持续感染所致。 可以通过称为“HPV 检测”的程序轻松检测宫颈样本中的病毒 DNA，该程序可用作相关筛查测试。 一项名为START-HPV的试点筛查项目已在位于法国北部的法国行政区阿登地区建立，以HPV检测作为初步筛查试验。这项观察性研究旨在评估参与人群的hrHPV基因型再分配在 START-HPV 筛查计划中。 这项研究将有助于更好地了解筛查人群中 hrHPV 感染的流行病学。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

348

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Reims
      • France、Reims、法国、51092
        • Chu Reims

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

31年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

参加 START-HPV 试点筛查计划且高危 HPV 检测呈阳性的女性

描述

纳入标准：

  • 住在阿登省（法国）
  • 加入健康保险机构
  • 31至65岁

排除标准：

  • 目前宫颈细胞学异常的随访
  • 子宫切除史
  • 过去 3 年子宫颈抹片检查的报销

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
女性 hrHPV 检测呈阳性
所有参与 START-HPV 宫颈癌筛查试验计划并使用 Hybrid Capture 2 检测 (Qiagen) 检测出 hrHPV 呈阳性的女性。
生物：人乳头瘤病毒基因分型

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HPV基因分型
大体时间：第 0 天
从宫颈涂片（DNAPap 宫颈取样器装置，Qiagen）或自收集的阴道灌洗液（Delphi-screener 装置，DelphiBioscience）中提取 DNA，并使用基于 Luminex 技术的多重 HPV 基因分型试剂盒©（Multitimetrix，Progen）进行 HPV 基因分型
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CHU de Reims

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月21日

首次发布 (估计)

2016年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月22日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PJ12078

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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