Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология инфекции ВПЧ высокого риска у женщин, участвующих в пилотной программе скрининга рака шейки матки (Epi-START)

22 июня 2016 г. обновлено: CHU de Reims

Эпидемиология ВПЧ-инфекции высокого риска у женщин, участвующих в пилотной программе скрининга под названием START-HPV (Исследование первичного скрининга в отделении Арденн путем тестирования на ВПЧ-инфекцию)

Рак шейки матки возникает из-за персистирующей инфекции группой вирусов, известных как вирусы папилломы человека высокого риска (hrHPV). Вирусную ДНК можно легко обнаружить в образце шейки матки с помощью процедуры, называемой «тестирование на ВПЧ», которую можно использовать в качестве соответствующего скринингового теста. Пилотная программа скрининга под названием START-HPV была запущена в Арденнах, административной области Франции, расположенной на севере Франции, с тестированием на ВПЧ в качестве основного скринингового теста. в программе скрининга СТАРТ-ВПЧ. Это исследование позволит лучше узнать эпидемиологию инфекции врВПЧ в обследованной популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

348

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 31 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, участвующие в пилотной программе скрининга СТАРТ-ВПЧ и давшие положительный результат на ВПЧ высокого риска

Описание

Критерии включения:

  • жить в департаменте Арденны (Франция)
  • принадлежность к больничной кассе
  • от 31 до 65 лет

Критерий исключения:

  • текущее наблюдение по поводу цервикальных цитологических аномалий
  • история гистерэктомии
  • возмещение расходов на мазок Папаниколау за последние 3 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
женщины дали положительный результат на врВПЧ
Все женщины, участвующие в пилотной программе START-HPV по скринингу рака шейки матки, у которых был получен положительный результат на врВПЧ с помощью теста Hybrid Capture 2 (Qiagen).
Биологический: Генотипирование вируса папилломы человека

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генотипирование ВПЧ
Временное ограничение: День 0
Выделение ДНК из цервикальных мазков (устройство для проб шейки матки DNAPap, Qiagen) или из самостоятельно собранных вагинальных лаважей (устройство для скрининга Delphi, DelphiBioscience) и генотипирование ВПЧ с помощью набора Multiplex HPV Genotyping kit© (Multimetrix, Progen) на основе технологии Luminex
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PJ12078

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВПЧ-инфекция

Клинические исследования Генотипирование вируса папилломы человека

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться