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Epidemiologia da infecção por HPV de alto risco em mulheres participantes de um programa piloto de triagem para câncer cervical (Epi-START)

22 de junho de 2016 atualizado por: CHU de Reims

Epidemiologia da infecção por HPV de alto risco em mulheres participantes de um programa piloto de triagem intitulado START-HPV (estudo de triagem primária no departamento de ARdennes por meio de testes para infecção por HPV)

O câncer cervical é devido a uma infecção persistente com um grupo de vírus conhecido como papilomavírus humano de alto risco (hrHPV). O DNA viral pode ser facilmente detectado em uma amostra cervical por um procedimento chamado 'teste de HPV', que pode ser usado como um teste de triagem relevante. Um programa piloto de triagem chamado START-HPV foi criado nas Ardenas, uma área administrativa francesa localizada no norte da França, com o teste de HPV como teste de triagem primário. no programa de triagem START-HPV. Este estudo permitirá um melhor conhecimento da epidemiologia da infecção hrHPV em uma população rastreada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

348

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Reims
      • France, Reims, França, 51092
        • Chu Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que participam do programa piloto de triagem START-HPV e testaram positivo para HPV de alto risco

Descrição

Critério de inclusão:

  • viver no departamento de Ardennes (França)
  • filiação a um organismo de seguro de saúde
  • 31 a 65 anos

Critério de exclusão:

  • acompanhamento atual para anormalidades citológicas cervicais
  • história de histerectomia
  • reembolso de exame de Papanicolaou nos últimos 3 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mulheres testaram positivo para hrHPV
Todas as mulheres que participaram do programa piloto START-HPV para rastreamento de câncer cervical e testaram positivo para hrHPV com o teste Hybrid Capture 2 (Qiagen).
Biológico: Genotipagem do papilomavírus humano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genotipagem do HPV
Prazo: Dia 0
Extração de DNA de esfregaços cervicais (dispositivo DNAPap Cervical Sampler, Qiagen) ou de lavagens vaginais auto-coletadas (dispositivo Delphi-screener, DelphiBioscience) e genotipagem de HPV com o kit Multiplex HPV Genotyping © (Multimetrix, Progen) baseado em tecnologia Luminex
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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CHU de Reims

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PJ12078

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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