Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Epidemiologia dell'infezione da HPV ad alto rischio nelle donne che partecipano a un programma pilota di screening per il cancro cervicale (Epi-START)

22 giugno 2016 aggiornato da: CHU de Reims

Epidemiologia dell'infezione da HPV ad alto rischio nelle donne che partecipano a un programma pilota di screening intitolato START-HPV (Studio di screening primario nel dipartimento delle ARdennes mediante test per l'infezione da HPV)

Il cancro cervicale è dovuto a un'infezione persistente con un gruppo di virus noti come papillomavirus umani ad alto rischio (hrHPV). Il DNA virale può essere facilmente rilevato in un campione cervicale mediante una procedura chiamata "test HPV", che può essere utilizzata come test di screening pertinente. Un programma pilota di screening denominato START-HPV è stato avviato nelle Ardenne, un'area amministrativa francese localizzata nel nord della Francia, con il test HPV come test di screening primario. Questo studio osservazionale mirava a valutare la ripartizione dei genotipi hrHPV nella popolazione che partecipa nel programma di screening START-HPV. Questo studio consentirà una migliore conoscenza dell'epidemiologia dell'infezione da hrHPV in una popolazione sottoposta a screening.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

348

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Reims
      • France, Reims, Francia, 51092
        • Chu Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che partecipano al programma di screening pilota START-HPV e sono risultate positive all'HPV ad alto rischio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • vivere nel dipartimento delle Ardenne (Francia)
  • affiliazione a un organismo di assicurazione sanitaria
  • dai 31 ai 65 anni

Criteri di esclusione:

  • follow-up in corso per anomalie citologiche cervicali
  • storia di isterectomia
  • rimborso per Pap test negli ultimi 3 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
le donne sono risultate positive per hrHPV
Tutte le donne che hanno partecipato al programma pilota START-HPV per lo screening del cancro cervicale e sono risultate positive all'hrHPV con il test Hybrid Capture 2 (Qiagen).
Biologico: Genotipizzazione del papillomavirus umano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipizzazione dell'HPV
Lasso di tempo: Giorno 0
Estrazione del DNA da strisci cervicali (DNAPap Cervical Sampler device, Qiagen) o da lavaggi vaginali autoprelevati (Delphi-screener device, DelphiBioscience) e genotipizzazione HPV con il Multiplex HPV Genotyping kit© (Multimetrix, Progen) basato su tecnologia Luminex
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PJ12078

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da HPV

Prove cliniche su Genotipizzazione del papillomavirus umano

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi