Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie vysoce rizikové HPV infekce u žen účastnících se pilotního screeningového programu pro rakovinu děložního čípku (Epi-START)

22. června 2016 aktualizováno: CHU de Reims

Epidemiologie vysoce rizikové infekce HPV u žen účastnících se pilotního screeningového programu s názvem START-HPV (Studie primárního screeningu na oddělení ARdennes testováním na HPV infekci)

Rakovina děložního čípku je způsobena přetrvávající infekcí skupinou virů známých jako vysoce rizikové lidské papilomaviry (hrHPV). Virovou DNA lze snadno detekovat ve vzorku děložního čípku postupem zvaným „HPV testování“, který lze použít jako relevantní screeningový test. Pilotní screeningový program nazvaný START-HPV byl zaveden v Ardenách, francouzské administrativní oblasti lokalizované v severní Francii, s testováním na HPV jako primárním screeningovým testem. Cílem této observační studie bylo vyhodnotit repartici genotypů hrHPV v populaci, která se účastní v programu START-HPV screening. Tato studie umožní lepší znalost epidemiologie infekce hrHPV ve screeningové populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

348

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Reims
      • France, Reims, Francie, 51092
        • CHU Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které se účastní pilotního screeningového programu START-HPV a byly pozitivně testovány na vysoce rizikové HPV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žít v departementu Ardeny (Francie)
  • příslušnost ke zdravotní pojišťovně
  • 31 až 65 let

Kritéria vyloučení:

  • současné sledování cervikálních cytologických abnormalit
  • anamnéza hysterektomie
  • úhrada za Pap stěr za poslední 3 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ženy byly pozitivně testovány na hrHPV
Všechny ženy, které se zúčastnily pilotního programu START-HPV pro screening rakoviny děložního čípku a byly pozitivně testovány na hrHPV pomocí testu Hybrid Capture 2 (Qiagen).
Biologický: Genotypizace lidského papilomaviru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HPV genotypizace
Časové okno: Den 0
Extrakce DNA z cervikálních stěrů (DNAPap Cervical Sampler, Qiagen) nebo z výplachů z pochvy (zařízení Delphi-screener, DelphiBioscience) a HPV genotypizace pomocí Multiplex HPV Genotyping kit© (Multimetrix, Progen) na bázi technologie Luminex
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PJ12078

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit