Epidemiología de la infección por VPH de alto riesgo en mujeres que participan en un programa piloto de detección del cáncer de cuello uterino (Epi-START)
22 de junio de 2016 actualizado por: CHU de Reims
Epidemiología de la infección por VPH de alto riesgo en mujeres que participan en un programa piloto de detección titulado START-HPV (Estudio de detección primaria en el departamento de ARdennes mediante pruebas de infección por VPH)
El cáncer de cuello uterino se debe a una infección persistente con un grupo de virus conocidos como virus del papiloma humano de alto riesgo (hrHPV).
El ADN viral se puede detectar fácilmente en una muestra de cuello uterino mediante un procedimiento denominado "prueba de VPH", que se puede utilizar como prueba de detección pertinente.
Se ha puesto en marcha un programa piloto de cribado llamado START-HPV en las Ardenas, un área administrativa francesa ubicada en el norte de Francia, con la prueba del VPH como prueba de cribado principal. en el programa de tamizaje START-HPV.
Este estudio permitirá un mejor conocimiento de la epidemiología de la infección por VPHar en una población tamizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
348
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Reims
-
France, Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que participan en el programa piloto de tamizaje START-HPV y dieron positivo para VPH de alto riesgo
Descripción
Criterios de inclusión:
- vivir en el departamento de las Ardenas (Francia)
- afiliación a un organismo de seguro de salud
- 31 a 65 años
Criterio de exclusión:
- seguimiento actual para anomalías citológicas cervicales
- historia de la histerectomia
- reembolso por una prueba de Papanicolaou en los últimos 3 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
mujeres dieron positivo para hrHPV
Todas las mujeres que participaron en el programa piloto START-HPV para la detección del cáncer de cuello uterino y dieron positivo para hrHPV con la prueba Hybrid Capture 2 (Qiagen).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Genotipificación del VPH
Periodo de tiempo: Día 0
|
Extracción de ADN a partir de frotis cervicales (dispositivo DNAPap Cervical Sampler, Qiagen) o de lavados vaginales autoobtenidos (dispositivo Delphi-screener, DelphiBioscience) y genotipado de VPH con el Multiplex HPV Genotyping kit© (Multimetrix, Progen) basado en una tecnología Luminex
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PJ12078
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