Epidemiologi av högrisk HPV-infektion hos kvinnor som deltar i ett pilotprogram för screening av livmoderhalscancer (Epi-START)
22 juni 2016 uppdaterad av: CHU de Reims
Epidemiologi av högrisk HPV-infektion hos kvinnor som deltar i ett pilotscreeningprogram med titeln START-HPV (Studie av primär screening i ARdennes-avdelningen genom testning för HPV-infektion)
Livmoderhalscancer beror på en ihållande infektion med en grupp virus som kallas högrisk Human Papillomaviruses (hrHPV).
Viralt DNA kan lätt detekteras i ett livmoderhalsprov genom en procedur som kallas "HPV-testning", som kan användas som ett relevant screeningtest.
Ett pilotscreeningsprogram kallat START-HPV har inrättats i Ardennerna, ett franskt administrativt område lokaliserat i norra Frankrike, med HPV-testning som ett primärt screeningtest. Denna observationsstudie syftade till att utvärdera fördelningen av hrHPV-genotyper i befolkningen som deltar i START-HPV-screeningprogrammet.
Denna studie kommer att möjliggöra en bättre kunskap om hrHPV-infektionsepidemiologi i en screenad population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
348
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Reims
-
France, Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
31 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som deltar i START-HPV-pilotscreeningprogrammet och testade positivt för högrisk-HPV
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att bo i departementet Ardennes (Frankrike)
- anslutning till en sjukförsäkringsorganisation
- 31 till 65 år
Exklusions kriterier:
- aktuell uppföljning för cervikala cytologiska avvikelser
- historia av hysterektomi
- ersättning för ett cellprov under de senaste 3 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinnor testade positivt för hrHPV
Alla kvinnor som deltog i START-HPV-pilotprogrammet för screening av livmoderhalscancer och testade positivt för hrHPV med Hybrid Capture 2-testet (Qiagen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV-genotypning
Tidsram: Dag 0
|
DNA-extraktion från cervikala utstryk (DNAPap Cervical Sampler device, Qiagen) eller från självinsamlade vaginalsköljningar (Delphi-screener device, DelphiBioscience) och HPV-genotypning med Multiplex HPV Genotyping kit© (Multimetrix, Progen) baserat på en Luminex-teknologi
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PJ12078
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .