Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi av högrisk HPV-infektion hos kvinnor som deltar i ett pilotprogram för screening av livmoderhalscancer (Epi-START)

22 juni 2016 uppdaterad av: CHU de Reims

Epidemiologi av högrisk HPV-infektion hos kvinnor som deltar i ett pilotscreeningprogram med titeln START-HPV (Studie av primär screening i ARdennes-avdelningen genom testning för HPV-infektion)

Livmoderhalscancer beror på en ihållande infektion med en grupp virus som kallas högrisk Human Papillomaviruses (hrHPV). Viralt DNA kan lätt detekteras i ett livmoderhalsprov genom en procedur som kallas "HPV-testning", som kan användas som ett relevant screeningtest. Ett pilotscreeningsprogram kallat START-HPV har inrättats i Ardennerna, ett franskt administrativt område lokaliserat i norra Frankrike, med HPV-testning som ett primärt screeningtest. Denna observationsstudie syftade till att utvärdera fördelningen av hrHPV-genotyper i befolkningen som deltar i START-HPV-screeningprogrammet. Denna studie kommer att möjliggöra en bättre kunskap om hrHPV-infektionsepidemiologi i en screenad population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

348

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Reims
      • France, Reims, Frankrike, 51092
        • Chu Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som deltar i START-HPV-pilotscreeningprogrammet och testade positivt för högrisk-HPV

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att bo i departementet Ardennes (Frankrike)
  • anslutning till en sjukförsäkringsorganisation
  • 31 till 65 år

Exklusions kriterier:

  • aktuell uppföljning för cervikala cytologiska avvikelser
  • historia av hysterektomi
  • ersättning för ett cellprov under de senaste 3 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kvinnor testade positivt för hrHPV
Alla kvinnor som deltog i START-HPV-pilotprogrammet för screening av livmoderhalscancer och testade positivt för hrHPV med Hybrid Capture 2-testet (Qiagen).
Biologisk: Genotypning av humant papillomvirus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV-genotypning
Tidsram: Dag 0
DNA-extraktion från cervikala utstryk (DNAPap Cervical Sampler device, Qiagen) eller från självinsamlade vaginalsköljningar (Delphi-screener device, DelphiBioscience) och HPV-genotypning med Multiplex HPV Genotyping kit© (Multimetrix, Progen) baserat på en Luminex-teknologi
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Reims

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PJ12078

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HPV-infektion

Kliniska prövningar på Genotypning av humant papillomvirus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera