白色脂肪組織時計と高カロリー給餌
2019年6月27日 更新者：University of Colorado, Denver
ヒトの末梢時計遺伝子発現に対する過食の影響を調べるパイロット研究
末梢組織（例：
肝臓、脂肪、筋肉) は、毎日の代謝リズムを調整する自律的な概日時計を表します。
末梢組織の時計リズムのタイミングは、睡眠-覚醒移行の間の絶食シグナルに非常に敏感です。
高脂肪過食 (HF-OF) などの栄養障害は、末梢組織の時計遺伝子発現を弱め、概日メタボロームの有害な再プログラミングをもたらすことが示されています。
人間の研究は、概日時計機構が栄養信号によってどのように影響を受けるかを表面的に調査しただけです.
このパイロット プロジェクトの全体的な目標は、トランスレーショナル メソッドの開発に向けた第一歩を踏み出し、エネルギー流束の変化と人間の組織の概日システムとの関連性を調査することです。
革新的な ex vivo 細胞培養アプローチを使用して、研究者は 3 日間の HF-OF がヒト皮下脂肪組織 (SAT) のコア時計遺伝子の発現に与える真カロリー (EU) と比較した影響を調べます。
治験責任医師らは、EU と比較して、24 時間にわたって測定された SAT での時計遺伝子発現の振幅は、短期間の HF-OF 後に減衰するという仮説を立てています。
このパイロットプロジェクトは、脂肪組織貯蔵所や他の組織（例えば、
筋）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80045
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～35歳の男女。
- BMI 25-35 kg/m2 で、体重が安定している (過去 2 か月で ±2kg)。
- 非喫煙者;
- 座りっぱなしから中等度の活動 (週に 3 日以下の運動) 1 回のセッションで 30 分以下の運動。
- 1 晩あたりの睡眠時間が 7 時間から 9.25 時間までの睡眠パターン。
- 被験者は、次の質問に答えることによって、1 日 3 回のバランスの取れた食事を定期的に摂取していることを確認するよう求められます。
除外基準:
- 喫煙者（現在または過去3か月以内）;
- 脂質代謝、インスリンシグナル伝達、または睡眠に影響を与える可能性のある薬を使用してください。
- 妊娠中の女性は研究に登録されません。
- 交替勤務を伴う仕事をしている;
- テストの 1 年前にデンバーの標高 (1,600 m) 未満に住んでいました。
- 研究の 3 週間前に複数のタイムゾーンをまたぐ旅行。
- 糖尿病、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、腎臓病または肝臓病、貧血、または癌などの慢性的な健康状態;
真夜中以降は定期的に眠ります。
o 夜間摂食症候群であると特定された場合、被験者は除外されます (食事摂取量の少なくとも 25% が夕食の後に消費される、および/または週に少なくとも 2 回の夜食のエピソードがある);
- リドカインまたは類似の化合物に対するアレルギー;
空腹時の血液サンプルで測定された次の範囲外の値が 1 つ以上あります。
- グルコース > 110 mg/dl、
- -甲状腺刺激ホルモン<0.5または>5.0 µU / ml。
次の可能性がある被験者:
- 貧血（ヘモグロビン < 14.5 g/dl 男性、< 12.3 g/dl 女性）、
- -肝機能検査に異常がある（アラニンアミノトランスフェラーゼ> 47 U / l、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ> 47 U / l、アルカリホスファターゼ<39または> 117 U / l）またはクレアチニン（> 1.1 mg / dl）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ユーカロリックフィーディング
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エネルギーバランスを維持するように設計された3日間の食事
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他の：食べ過ぎ
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40% のプラスのエネルギー バランスを誘導するように設計された 3 日間の食事療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪組織における時計遺伝子の発現。
時間枠：平均4週間の研究完了まで測定。
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腹部脂肪から 2 つの時点で測定された遺伝子発現。
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平均4週間の研究完了まで測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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制御されていると考えられている主要な細胞燃料センサーの遺伝子発現。および/または周辺クロックの影響を受ける
時間枠：平均4週間の研究完了まで測定。
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腹部脂肪から 2 つの時点で測定された遺伝子発現。
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平均4週間の研究完了まで測定。
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血液単球における時計遺伝子の発現。
時間枠：平均4週間の研究完了まで測定。
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腹部脂肪から 2 つの時点で測定された遺伝子発現。
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平均4週間の研究完了まで測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Bessesen, MD、University of Colorado School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yoo SH, Yamazaki S, Lowrey PL, Shimomura K, Ko CH, Buhr ED, Siepka SM, Hong HK, Oh WJ, Yoo OJ, Menaker M, Takahashi JS. PERIOD2::LUCIFERASE real-time reporting of circadian dynamics reveals persistent circadian oscillations in mouse peripheral tissues. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 13;101(15):5339-46. doi: 10.1073/pnas.0308709101. Epub 2004 Feb 12.
- Oosterman JE, Kalsbeek A, la Fleur SE, Belsham DD. Impact of nutrients on circadian rhythmicity. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Mar 1;308(5):R337-50. doi: 10.1152/ajpregu.00322.2014. Epub 2014 Dec 17.
- Eckel-Mahan KL, Patel VR, de Mateo S, Orozco-Solis R, Ceglia NJ, Sahar S, Dilag-Penilla SA, Dyar KA, Baldi P, Sassone-Corsi P. Reprogramming of the circadian clock by nutritional challenge. Cell. 2013 Dec 19;155(7):1464-78. doi: 10.1016/j.cell.2013.11.034.
- Pivovarova O, Jurchott K, Rudovich N, Hornemann S, Ye L, Mockel S, Murahovschi V, Kessler K, Seltmann AC, Maser-Gluth C, Mazuch J, Kruse M, Busjahn A, Kramer A, Pfeiffer AF. Changes of Dietary Fat and Carbohydrate Content Alter Central and Peripheral Clock in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jun;100(6):2291-302. doi: 10.1210/jc.2014-3868. Epub 2015 Mar 30.
- Rynders CA, Morton SJ, Bessesen DH, Wright KP Jr, Broussard JL. Circadian Rhythm of Substrate Oxidation and Hormonal Regulators of Energy Balance. Obesity (Silver Spring). 2020 Jul;28 Suppl 1:S104-S113. doi: 10.1002/oby.22816. Epub 2020 May 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月27日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15-1570
- UL1TR001082 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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