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白色脂肪组织时钟和高热量喂养

2019年6月27日 更新者:University of Colorado, Denver

检查过度喂养对人类外围时钟基因表达影响的初步研究

外周组织(例如 肝脏、脂肪、肌肉)表达协调日常代谢节律的自我维持的生物钟。 外周组织时钟节律的时间对整个睡眠-觉醒转换过程中的进食-禁食信号高度敏感。 高脂肪过度​​喂养 (HF-OF) 等营养损害已被证明会减弱外周组织中的时钟基因表达,从而导致昼夜节律代谢组的有害重新编程。 对人类的研究只是肤浅地研究了生物钟机制如何受到营养信号的影响。 该试点项目的总体目标是迈出开发转化方法的第一步,以研究人体组织中能量通量变化与昼夜节律系统之间的联系。 使用创新的离体细胞培养方法,研究人员将检查与真热量 (EU) 相比,为期 3 天的 HF-OF 喂养对人皮下脂肪组织 (SAT) 中核心时钟基因表达的影响。 研究人员假设,与 EU 相比,在 24 小时内测量的 SAT 中时钟基因表达的幅度将在短期 HF-OF 后减弱。 该试点项目将作为设计未来研究的起点,以研究饮食和运动对脂肪组织库和其他组织(例如,脂肪组织)代谢的昼夜节律控制的影响。 肌肉)。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80045

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-35岁的男性和女性;
  • BMI 25-35 kg/m2且体重稳定(过去2个月±2kg);
  • 非吸烟者;
  • 久坐到适度活跃(每周锻炼 ≤3 天,每次锻炼 ≤30 分钟);
  • >7 小时到 9.25 小时/晚的睡眠模式。
  • 受试者将被要求通过回答以下问题将自己确定为每天 3 顿均衡膳食的常规消费者:“您每周至少有 5 天吃早餐、午餐和晚餐吗?”

排除标准:

  • 吸烟者(目前或过去 3 个月内);
  • 使用任何可能影响脂质代谢、胰岛素信号或睡眠的药物;
  • 孕妇将不会被纳入研究;
  • 从事轮班工作;
  • 测试前一年居住在丹佛海拔高度 (1,600 m) 以下;
  • 在学习前 3 周穿越多个时区;
  • 慢性健康状况,例如糖尿病、甲状腺机能亢进或甲状腺机能减退、肾病或肝病、贫血或癌症;
  • 经常在午夜后入睡;

    o 如果受试者被确定患有夜食综合症(至少 25% 的食物摄入量是在晚餐后消耗的和/或每周至少两次夜间进食),则受试者将被排除在外;

  • 对利多卡因或类似化合物过敏;
  • 在空腹血样上测量以下一项或多项超出范围的值:

    • 葡萄糖 > 110 毫克/分升,
    • 促甲状腺激素 <0.5 或 >5.0 µU/ml。
  • 受试者可能是:

    • 贫血(血红蛋白 < 14.5 g/dl 男性,<12.3 g/dl 女性),
    • 肝功能检查异常(谷丙转氨酶 > 47 U/l,天冬氨酸转氨酶 > 47 U/l,碱性磷酸酶 <39 或 >117 U/l)或肌酐(>1.1 mg/dl)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:真热量喂养
旨在维持能量平衡的 3 天饮食
其他:过量喂食
旨在诱导 40% 正能量平衡的 3 天饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
时钟基因在脂肪组织中的表达。
大体时间:通过研究完成来衡量,平均 4 周。
在两个时间点测量腹部脂肪的基因表达。
通过研究完成来衡量,平均 4 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
被认为受控的关键细胞燃料传感器的基因表达。和/或受外围时钟的影响
大体时间:通过研究完成来衡量,平均 4 周。
在两个时间点测量腹部脂肪的基因表达。
通过研究完成来衡量,平均 4 周。
血液单核细胞中时钟基因的表达。
大体时间:通过研究完成来衡量,平均 4 周。
在两个时间点测量腹部脂肪的基因表达。
通过研究完成来衡量,平均 4 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Bessesen, MD、University of Colorado School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月17日

首次发布 (估计)

2016年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月27日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 15-1570
  • UL1TR001082 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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